A szupragingivális plakk mikrobiom vizsgálata korai gyermekkori fogszuvasodásban
2020. június 29. frissítette: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
A szupragingivális plakk mikrobióma vizsgálata következő generációs szekvenálás segítségével kora gyermekkori fogszuvasodásban
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy jellemezze a szupragingivális plakk mikrobiomát korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő gyermekeknél, és azonosítsa a fogszuvasodáshoz kapcsolódó potenciális mikroorganizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő és nem szuvas gyermeket toboroztak a Trakya Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati Tanszékéről.
A szájüregi vizsgálatokat ugyanaz a vizsgáló végezte az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS) diagnosztikai kritériumai szerint.
Az anyák strukturált kérdőívet töltöttek ki a szocio-demográfiai információkról, a gyermekétkeztetési gyakorlatokról és a szájhigiénés szokásokról.
A szájüregi vizsgálat után a fogak hátsó felszínéről szupragingivális plakk mintákat vettünk.
A szupragingivális plakk mintákat az Illumina MiSeq új generációs szekvenálási módszerrel vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen hatvan korai gyermekkori fogszuvasodás (n=30) és szuvasodásmentes (n=30) gyermek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 36-71 hónapos gyerekek
- Nincs semmilyen orvosi probléma anamnézisében
- A mintavételt megelőző három hónapban nem szerepelt antibiotikum anamnézisében
- A korai gyermekkori szuvasodás bármely jele,
- Fogszuvasodás mentes gyerekek
- Az anyák elfogadták a strukturált kérdőív kitöltését
- Gyermekek, akik együttműködnek a fogászati vizsgálatban és a mintavételben
Kizárási kritériumok:
- 71 hónaposnál idősebb gyermekek
- Orvosilag kompromittált
- Az elmúlt három hónapban antibiotikum-használattal rendelkező gyermekek
- A gyerekek megtagadták a fogászati vizsgálatot és a plakkgyűjtést
- Az anyák megtagadták a kérdőív kitöltését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Caries mentes
Szuvasodásmentes gyerekek
|
Szupragingivális plakkmintákat vettünk a hátsó moláris fogakból
Más nevek:
|
|
Kora gyermekkori fogszuvasodás
Korai gyermekkori fogszuvasodásban szenvedő gyermekek
|
Szupragingivális plakkmintákat vettünk a hátsó moláris fogakból
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
V4-16S rRNS és ITS1 rRNS szekvenálás
Időkeret: 6 hónap
|
Steril periodontális küret segítségével szupragingivális plakkmintákat vettünk a fogak felszínéről.
A DNS-kivonást a Sugenomik Biotechnology Laboratory-ban végezték a bakteriális 16S rRNS és a gomba ITS1 (internal transcribed spacer 1) rRNS gének V4 régiójának könyvtár-előállítása és páros végű Illumina MiSeq PE250 szekvenálása céljából.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .