Vyšetření supragingiválního plakového mikrobiomu u raného dětského kazu
29. června 2020 aktualizováno: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Vyšetření mikrobiomu supragingiválního plaku pomocí sekvenování nové generace u zubního kazu v raném dětství
Účelem této studie bylo charakterizovat supragingivální plakový mikrobiom u dětí s raným dětským kazem a identifikovat potenciální mikroorganismy spojené s kazem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát dětí s kazem v raném dětství a bez něj bylo přijato z Fakulty zubního lékařství Trakya University Klinika dětské stomatologie.
Orální vyšetření byla provedena stejným vyšetřovatelem podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) a Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS).
Matky vyplnily strukturovaný dotazník o sociodemografických údajích, stravovacích zvyklostech dítěte a návycích ústní hygieny.
Po orálním vyšetření byly odebrány vzorky supragingiválního plaku z povrchů zadních zubů.
Vzorky supragingiválního plaku byly vyšetřeny sekvenační metodou Illumina MiSeq nové generace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem šedesát dětí s kazem v raném dětství (n=30) a bez kazu (n=30)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti 36-71 měsíců
- Žádný zdravotní problém v anamnéze
- Žádná anamnéza antibiotik během tří měsíců před odběrem vzorků
- Jakékoli známky raného dětského kazu,
- Děti bez kazu
- Matky přijaly vyplnění strukturovaného dotazníku
- Děti, které spolupracují na zubním vyšetření a odběru vzorků
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 71 měsíců
- Lékařsky kompromitováno
- Děti s anamnézou užívání antibiotik v posledních třech měsících
- Děti odmítly zubní vyšetření a odběr plaku
- Matky odmítly vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez kazu
Děti bez kazu
|
Vzorky supragingiválního plaku byly odebrány ze zadních molárních zubů
Ostatní jména:
|
|
Kaz v raném dětství
Děti s raným dětským kazem
|
Vzorky supragingiválního plaku byly odebrány ze zadních molárních zubů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvenování V4-16S rRNA a ITS1 rRNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky supragingiválního plaku byly odebrány z povrchů zubů pomocí sterilní periodontální kyrety.
Extrakce DNA byla provedena v Sugenomik Biotechnology Laboratory pro přípravu knihovny a sekvenování párového konce Illumina MiSeq PE250 oblasti V4 bakteriální 16S rRNA a fungálních ITS1 (interní transkribovaný spacer 1) rRNA genů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaz v raném dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko