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Indagine sul microbioma della placca sopragengivale nella carie della prima infanzia

29 giugno 2020 aggiornato da: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Indagine sul microbioma della placca sopragengivale utilizzando il sequenziamento di nuova generazione nella carie della prima infanzia

Lo scopo di questo studio era caratterizzare il microbioma della placca sopragengivale nei bambini con carie della prima infanzia e identificare potenziali microrganismi associati alla carie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta bambini con e senza carie della prima infanzia sono stati reclutati dal Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Trakya. Gli esami orali sono stati eseguiti dallo stesso esaminatore secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e dell'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Le madri hanno compilato un questionario strutturato sulle informazioni socio-demografiche, le pratiche alimentari del bambino e le abitudini di igiene orale. Dopo l'esame orale, sono stati prelevati campioni di placca sopragengivale dalle superfici dei denti posteriori. I campioni di placca sopragengivale sono stati esaminati con il metodo di sequenziamento di nuova generazione Illumina MiSeq.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di sessanta bambini con carie della prima infanzia (n=30) e senza carie (n=30)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 36-71 mesi
  • Nessuna storia di alcun problema medico
  • Nessuna storia di antibiotici nei tre mesi precedenti il ​​prelievo
  • Qualsiasi segno di carie della prima infanzia,
  • Bambini senza carie
  • Le madri hanno accettato di compilare un questionario strutturato
  • Bambini che collaborano per la visita odontoiatrica e la raccolta dei campioni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età superiore a 71 mesi
  • Compromesso dal punto di vista medico
  • Bambini con storia di uso di antibiotici negli ultimi tre mesi
  • I bambini hanno rifiutato la visita odontoiatrica e la raccolta della placca
  • Il rifiuto delle madri di completare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Senza carie
Bambini senza carie
Genetico: Raccolta di placche sopragengivali da bambini senza carie
Campioni di placca sopragengivale sono stati raccolti dai denti molari posteriori
Altri nomi:
  • Raccolta di placca sopragengivale da bambini con carie della prima infanzia
Carie della prima infanzia
Bambini con carie della prima infanzia
Genetico: Raccolta di placche sopragengivali da bambini senza carie
Campioni di placca sopragengivale sono stati raccolti dai denti molari posteriori
Altri nomi:
  • Raccolta di placca sopragengivale da bambini con carie della prima infanzia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'rRNA V4-16S e ITS1
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni di placca sopragengivale sono stati prelevati dalle superfici dei denti utilizzando una curette parodontale sterile. L'estrazione del DNA è stata eseguita presso il Sugenomik Biotechnology Laboratory per la preparazione della libreria e il sequenziamento Illumina MiSeq PE250 paired-end della regione V4 dell'rRNA 16S batterico e dei geni dell'rRNA ITS1 fungino (spaziatore trascritto interno 1).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Collaboratori

Commission of Scientific Research Projects of Trakya University (TÜBAP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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