유아기 우식증에서 치은연상 플라크 마이크로바이옴의 조사
2020년 6월 29일 업데이트: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
유아기 우식증에서 차세대 시퀀싱을 사용한 치은연상 플라크 마이크로바이옴의 조사
이 연구의 목적은 유아기 우식증이 있는 어린이의 치은연상 플라크 마이크로바이옴을 특성화하고 우식증과 관련된 잠재적 미생물을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유아기 우식 유무에 관계없이 60명의 어린이가 Trakya University 치과 학부 소아 치과에서 모집되었습니다.
구강검사는 세계보건기구(WHO)와 국제우식탐지평가시스템(ICDAS)의 진단기준에 따라 동일한 검사자에 의해 시행되었다.
Mothers'는 사회 인구학적 정보, 아동의 수유 방식 및 구강 위생 습관에 대한 구조화된 설문지를 작성했습니다.
구강 검사 후 치은연상 플라크 샘플을 구치부 표면에서 채취했습니다.
Illumina MiSeq 신세대 시퀀싱 방법으로 치은연상 플라크 샘플을 검사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 60명의 유아 우식(n=30) 및 무우식(n=30)
설명
포함 기준:
- 36~71개월 어린이
- 의학적 문제의 병력 없음
- 검체 채취 전 3개월 동안 항생제 사용 이력 없음
- 유아기 우식증의 모든 징후,
- 충치가 없는 어린이
- 구조화된 설문지 작성을 수락한 어머니
- 치과 검진과 검체채취에 협조하는 아이들
제외 기준:
- 71개월 이상 어린이
- 의학적으로 타협
- 지난 3개월 동안 항생제 사용 이력이 있는 어린이
- 아이들은 치과 검사 및 플라크 수집을 거부했습니다.
- 어머니들은 설문지 작성을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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충치 없음
충치가 없는 어린이
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치은연상 플라크 샘플을 구치부 치아에서 채취했습니다.
다른 이름들:
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유아기 우식증
유아기 우식증이 있는 어린이
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치은연상 플라크 샘플을 구치부 치아에서 채취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V4-16S rRNA 및 ITS1 rRNA 시퀀싱
기간: 6 개월
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멸균 치주 큐렛을 사용하여 치아 표면에서 치은연 플라크 샘플을 수집했습니다.
DNA 추출은 박테리아 16S rRNA 및 진균 ITS1(내부 전사 스페이서 1) rRNA 유전자의 V4 영역의 라이브러리 준비 및 페어드 엔드 Illumina MiSeq PE250 시퀀싱을 위해 Sugenomik Biotechnology Laboratory에서 수행되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018/269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국