Investigación del microbioma de la placa supragingival en la caries de la primera infancia
29 de junio de 2020 actualizado por: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Investigación del microbioma de la placa supragingival mediante secuenciación de próxima generación en caries de la primera infancia
El propósito de este estudio fue caracterizar el microbioma de la placa supragingival en niños con caries de la primera infancia e identificar los posibles microorganismos asociados con la caries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta niños con y sin caries de la primera infancia fueron reclutados del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Trakya.
Los exámenes orales fueron realizados por el mismo examinador de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS).
Las madres completaron un cuestionario estructurado sobre las informaciones sociodemográficas, las prácticas de alimentación del niño y los hábitos de higiene bucal.
Después del examen oral, se recogieron muestras de placa supragingival de las superficies de los dientes posteriores.
Las muestras de placa supragingival se examinaron con el método de secuenciación de nueva generación Illumina MiSeq.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edirne, Pavo, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de sesenta niños con caries de la primera infancia (n=30) y libres de caries (n=30)
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 36 a 71 meses
- Sin antecedentes de ningún problema médico
- Sin antecedentes de antibiótico en los tres meses previos a la toma de muestra
- Cualquier signo de caries de la primera infancia,
- Niños libres de caries
- Las madres aceptaron completar un cuestionario estructurado
- Niños que cooperan para el examen dental y la recolección de muestras.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 71 meses
- Médicamente comprometido
- Niños con antecedentes de uso de antibióticos en los últimos tres meses
- Los niños rechazaron el examen dental y la recolección de placa.
- Las madres se negaron a completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin caries
Niños sin caries
|
Se recogieron muestras de placa supragingival de molares posteriores
Otros nombres:
|
|
Caries de la primera infancia
Niños con caries de la primera infancia
|
Se recogieron muestras de placa supragingival de molares posteriores
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secuenciación de ARNr V4-16S y ARNr ITS1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se recogieron muestras de placa supragingival de las superficies dentales utilizando una cureta periodontal estéril.
La extracción de ADN se realizó en el laboratorio de biotecnología Sugenomick para la preparación de bibliotecas y la secuenciación Illumina MiSeq PE250 de extremos emparejados de la región V4 de los genes de ARNr 16S bacteriano y ITS1 fúngico (espaciador interno transcrito 1).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Caries de la primera infancia
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Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAún no reclutandoIntervención temprana, educativa (Acceso y participación en Head Start y Early Head Start)Estados Unidos
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Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationActivo, no reclutandoParticipación en Early Head StartEstados Unidos
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Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá