Untersuchung des supragingivalen Plaquemikrobioms bei frühkindlicher Karies
29. Juni 2020 aktualisiert von: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Untersuchung des supragingivalen Plaque-Mikrobioms mittels Next-Generation-Sequencing bei frühkindlicher Karies
Der Zweck dieser Studie war es, das supragingivale Plaque-Mikrobiom bei Kindern mit frühkindlicher Karies zu charakterisieren und potenzielle mit Karies assoziierte Mikroorganismen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Kinder mit und ohne Karies im frühen Kindesalter wurden von der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Trakya, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, rekrutiert.
Mündliche Untersuchungen wurden von demselben Untersucher gemäß den diagnostischen Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) durchgeführt.
Die Mütter füllten einen strukturierten Fragebogen zu den soziodemografischen Informationen, den Ernährungsgewohnheiten des Kindes und den Mundhygienegewohnheiten aus.
Nach der oralen Untersuchung wurden supragingivale Plaqueproben von den hinteren Zahnoberflächen entnommen.
Supragingivale Plaqueproben wurden mit der Illumina MiSeq-Sequenzierungsmethode der neuen Generation untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 60 Kinder mit frühkindlicher Karies (n=30) und kariesfrei (n=30)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 36-71 Monate alte Kinder
- Keine Krankengeschichte
- Keine Vorgeschichte von Antibiotika in den drei Monaten vor der Probenahme
- Jedes Anzeichen von frühkindlicher Karies,
- Kariesfreie Kinder
- Die Mütter erklärten sich bereit, einen strukturierten Fragebogen auszufüllen
- Kinder, die bei der zahnärztlichen Untersuchung und Probenentnahme mitarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Kinder älter als 71 Monate
- Medizinisch gefährdet
- Kinder mit einer Vorgeschichte von Antibiotika in den letzten drei Monaten
- Die Kinder lehnten eine zahnärztliche Untersuchung und das Sammeln von Zahnbelag ab
- Die Mütter weigerten sich, den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kariesfrei
Kariesfreie Kinder
|
Von hinteren Backenzähnen wurden supragingivale Plaqueproben entnommen
Andere Namen:
|
|
Frühkindliche Karies
Kinder mit frühkindlicher Karies
|
Von hinteren Backenzähnen wurden supragingivale Plaqueproben entnommen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
V4-16S-rRNA- und ITS1-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mit einer sterilen Parodontalkürette wurden supragingivale Plaqueproben von den Zahnoberflächen entnommen.
Die DNA-Extraktion wurde im Sugenomik Biotechnology Laboratory zur Bibliotheksvorbereitung und Paired-End-Illumina MiSeq PE250-Sequenzierung der V4-Region der bakteriellen 16S-rRNA und der Pilz-ITS1-rRNA-Gene (internal transcribed spacer 1) durchgeführt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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