Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af supragingival plakmikrobiom i tidlig børnecaries

29. juni 2020 opdateret af: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Undersøgelse af supragingival plakmikrobiom ved hjælp af næste generations sekvensering i tidlig barndom caries

Formålet med denne undersøgelse var at karakterisere det supragingivale plakmikrobiom hos børn med caries i tidlig barndom og identificere potentielle mikroorganismer forbundet med caries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres børn med og uden caries i tidlig barndom blev rekrutteret fra Trakya University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Mundtlige undersøgelser blev udført af den samme eksaminator i henhold til diagnostiske kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Mødre udfyldte et struktureret spørgeskema om sociodemografiske oplysninger, børns fodringspraksis og mundhygiejnevaner. Efter den mundtlige undersøgelse blev supragingivale plakprøver indsamlet fra de bageste tandoverflader. Supragingival plakprøver blev undersøgt med Illumina MiSeq nye generation sekventeringsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 børn med caries i tidlig barndom (n=30) og cariesfri (n=30)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 36-71 måneder gamle børn
  • Ingen historie med noget medicinsk problem
  • Ingen historie med antibiotika i de tre måneder forud for prøvetagning
  • Ethvert tegn på caries i tidlig barndom,
  • Cariesfri børn
  • Mødre accepterede at udfylde et struktureret spørgeskema
  • Børn, der samarbejder om tandundersøgelse og prøveudtagning

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ældre end 71 måneder
  • Medicinsk kompromitteret
  • Børn med antibiotikabrug i de sidste tre måneder
  • Børn nægtede tandundersøgelse og plakindsamling
  • Mødre nægtede at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cariesfri
Cariesfri børn
Genetisk: Indsamling af supragingival plak fra cariesfri børn
Supragingival plakprøver blev indsamlet fra posteriore kindtænder
Andre navne:
  • Indsamling af supragingival plak fra børn med caries i tidlig barndom
Caries i tidlig barndom
Børn med caries i tidlig barndom
Genetisk: Indsamling af supragingival plak fra cariesfri børn
Supragingival plakprøver blev indsamlet fra posteriore kindtænder
Andre navne:
  • Indsamling af supragingival plak fra børn med caries i tidlig barndom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V4-16S rRNA og ITS1 rRNA sekventering
Tidsramme: 6 måneder
Supragingivale plakprøver blev opsamlet fra tandoverfladerne under anvendelse af en steril parodontal curette. DNA-ekstraktion blev udført på Sugenomik Biotechnology Laboratory til biblioteksforberedelse og parret Illumina MiSeq PE250-sekventering af V4-regionen af ​​bakteriel 16S rRNA og svampe ITS1 (internt transskriberet spacer 1) rRNA gener.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

Commission of Scientific Research Projects of Trakya University (TÜBAP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner