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Enquête sur le microbiome de la plaque supragingivale dans les caries de la petite enfance

29 juin 2020 mis à jour par: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Enquête sur le microbiome de la plaque supragingivale à l'aide du séquençage de nouvelle génération dans les caries de la petite enfance

Le but de cette étude était de caractériser le microbiome de la plaque supragingivale chez les enfants atteints de caries de la petite enfance et d'identifier les micro-organismes potentiels associés aux caries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante enfants avec et sans caries de la petite enfance ont été recrutés dans le département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Trakya. Les examens oraux ont été effectués par le même examinateur selon les critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) . Les mères ont rempli un questionnaire structuré sur les informations socio-démographiques, les pratiques alimentaires de l'enfant et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire. Après l'examen oral, des échantillons de plaque supragingivale ont été prélevés sur les surfaces dentaires postérieures. Des échantillons de plaque supragingivale ont été examinés avec la méthode de séquençage de nouvelle génération Illumina MiSeq.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de soixante enfants avec des caries de la petite enfance (n = 30) et sans carie (n = 30)

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 36 à 71 mois
  • Aucun antécédent de problème médical
  • Aucun antécédent d'antibiotique dans les trois mois précédant le prélèvement
  • Tout signe de carie de la petite enfance,
  • Enfants sans carie
  • Les mères ont accepté de remplir un questionnaire structuré
  • Enfants qui coopèrent pour l'examen dentaire et le prélèvement d'échantillons

Critère d'exclusion:

  • Enfants de plus de 71 mois
  • Médicalement compromis
  • Enfants ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois
  • Les enfants ont refusé l'examen dentaire et la collecte de plaque
  • Les mères ont refusé de remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sans caries
Enfants sans carie
Génétique: Collecte de plaque supragingivale d'enfants sans caries
Des échantillons de plaque supragingivale ont été prélevés sur les molaires postérieures
Autres noms:
  • Collecte de plaque supragingivale d'enfants atteints de caries de la petite enfance
Caries de la petite enfance
Enfants atteints de caries de la petite enfance
Génétique: Collecte de plaque supragingivale d'enfants sans caries
Des échantillons de plaque supragingivale ont été prélevés sur les molaires postérieures
Autres noms:
  • Collecte de plaque supragingivale d'enfants atteints de caries de la petite enfance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage de l'ARNr V4-16S et de l'ARNr ITS1
Délai: 6 mois
Des échantillons de plaque supragingivale ont été prélevés sur les surfaces des dents à l'aide d'une curette parodontale stérile. L'extraction de l'ADN a été réalisée au laboratoire de biotechnologie Sugenomik pour la préparation de la bibliothèque et le séquençage apparié Illumina MiSeq PE250 de la région V4 de l'ARNr bactérien 16S et des gènes d'ARNr ITS1 (espaceur interne transcrit 1) fongique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Collaborateurs

Commission of Scientific Research Projects of Trakya University (TÜBAP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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