Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av supragingival plakkmikrobiom i tidlig barnekaries

29. juni 2020 oppdatert av: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Undersøkelse av supragingival plakkmikrobiom ved bruk av neste generasjons sekvensering i tidlig barnekaries

Formålet med denne studien var å karakterisere det supragingivale plakkmikrobiomet hos barn med karies i tidlig barndom og identifisere potensielle mikroorganismer assosiert med karies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti barn med og uten karies i tidlig barndom ble rekruttert fra Trakya University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Muntlige undersøkelser ble utført av samme undersøker i henhold til diagnostiske kriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Mødre fylte ut et strukturert spørreskjema om sosiodemografisk informasjon, barns fôringspraksis og munnhygienevaner. Etter den muntlige undersøkelsen ble supragingivale plakkprøver tatt fra de bakre tannoverflatene. Supragingival plakkprøver ble undersøkt med Illumina MiSeq nye generasjons sekvenseringsmetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt seksti barn med karies i tidlig barndom (n=30) og kariesfri (n=30)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 36-71 måneder gamle barn
  • Ingen historie med medisinske problemer
  • Ingen historie med antibiotika de tre månedene før prøvetaking
  • Ethvert tegn på karies i tidlig barndom,
  • Kariesfrie barn
  • Mødre aksepterte å fylle ut et strukturert spørreskjema
  • Barn som samarbeider om tannundersøkelse og prøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn 71 måneder
  • Medisinsk kompromittert
  • Barn med antibiotikabruk i de siste tre månedene
  • Barn nektet tannundersøkelse og plakkinnsamling
  • Mødre nektet å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kariesfri
Kariesfrie barn
Genetisk: Innsamling av supragingival plakk fra kariesfrie barn
Supragingivale plakkprøver ble samlet fra bakre molare tenner
Andre navn:
  • Innsamling av supragingival plakk fra barn med tidlig barnekaries
Karies i tidlig barndom
Barn med tidlig barnekaries
Genetisk: Innsamling av supragingival plakk fra kariesfrie barn
Supragingivale plakkprøver ble samlet fra bakre molare tenner
Andre navn:
  • Innsamling av supragingival plakk fra barn med tidlig barnekaries

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V4-16S rRNA og ITS1 rRNA sekvensering
Tidsramme: 6 måneder
Supragingival plakkprøver ble samlet fra tannoverflatene ved bruk av en steril periodontal curette. DNA-ekstraksjon ble utført ved Sugenomik Biotechnology Laboratory for bibliotekpreparering og par-ende Illumina MiSeq PE250-sekvensering av V4-regionen av bakteriell 16S rRNA og sopp ITS1 (internt transkribert spacer 1) rRNA gener.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Samarbeidspartnere

Commission of Scientific Research Projects of Trakya University (TÜBAP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies i tidlig barndom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere