Badanie naddziąsłowego mikrobiomu płytki nazębnej w próchnicy wczesnego dzieciństwa
29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Badanie mikrobiomu płytki nazębnej naddziąsłowej przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji w próchnicy wczesnego dzieciństwa
Celem pracy była charakterystyka mikrobiomu płytki naddziąsłowej u dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą oraz identyfikacja mikroorganizmów potencjalnie związanych z próchnicą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt dzieci z i bez próchnicy wczesnej zostało zrekrutowanych z Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Trakya i Katedry Stomatologii Dziecięcej.
Badania jamy ustnej wykonał ten sam lekarz, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS).
Matki wypełniły ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący informacji socjodemograficznych, nawyków żywieniowych dzieci i nawyków związanych z higieną jamy ustnej.
Po badaniu jamy ustnej pobrano próbki płytki naddziąsłowej z tylnych powierzchni zębów.
Próbki płytki naddziąsłowej zbadano metodą sekwencjonowania nowej generacji Illumina MiSeq.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 60 dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą (n=30) i wolnych od próchnicy (n=30)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 36-71 miesięcy
- Brak historii jakichkolwiek problemów medycznych
- Brak historii antybiotyków w ciągu trzech miesięcy przed pobraniem próbki
- Wszelkie oznaki próchnicy wczesnodziecięcej,
- Dzieci wolne od próchnicy
- Matki zgodziły się wypełnić ustrukturyzowany kwestionariusz
- Dzieci współpracujące przy badaniu stomatologicznym i pobraniu próbek
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci starsze niż 71 miesięcy
- Medycznie skompromitowany
- Dzieci z historią stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Dzieci odmówiły badania stomatologicznego i pobrania płytki nazębnej
- Matki odmówiły wypełnienia ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez próchnicy
Dzieci wolne od próchnicy
|
Próbki płytki nazębnej naddziąsłowej pobrano z tylnych zębów trzonowych
Inne nazwy:
|
|
Próchnica wczesnego dzieciństwa
Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą
|
Próbki płytki nazębnej naddziąsłowej pobrano z tylnych zębów trzonowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie rRNA V4-16S i rRNA ITS1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki płytki nazębnej naddziąsłowej pobrano z powierzchni zębów za pomocą sterylnej kirety periodontologicznej.
Ekstrakcję DNA przeprowadzono w Laboratorium Biotechnologii Sugenomik w celu przygotowania biblioteki i sekwencjonowania sparowanych końców Illumina MiSeq PE250 regionu V4 bakteryjnego 16S rRNA i grzybowego ITS1 (internal transcribed spacer 1) rRNA.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone