Investigação do microbioma da placa supragengival na cárie precoce da infância
29 de junho de 2020 atualizado por: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Investigação do Microbioma da Placa Supragengival Usando Sequenciamento de Próxima Geração em Cáries na Primeira Infância
O objetivo deste estudo foi caracterizar o microbioma da placa supragengival em crianças com cárie precoce da infância e identificar potenciais microrganismos associados à cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta crianças com e sem cárie na primeira infância foram recrutadas do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Trakya.
Os exames bucais foram realizados pelo mesmo examinador de acordo com os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) .
As mães responderam a um questionário estruturado sobre informações sociodemográficas, práticas alimentares da criança e hábitos de higiene bucal.
Após o exame bucal, amostras de placa supragengival foram coletadas das superfícies dentárias posteriores.
As amostras de placas supragengivais foram examinadas com o método de sequenciamento de nova geração Illumina MiSeq.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de sessenta crianças com cárie na primeira infância (n=30) e livre de cárie (n=30)
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 36 a 71 meses
- Sem história de qualquer problema médico
- Sem história de antibiótico nos três meses anteriores à amostragem
- Qualquer sinal de cárie na primeira infância,
- Crianças livres de cárie
- As mães aceitaram preencher um questionário estruturado
- Crianças que cooperam para exame odontológico e coleta de amostras
Critério de exclusão:
- Crianças com mais de 71 meses
- Medicamente comprometido
- Crianças com histórico de uso de antibióticos nos últimos três meses
- Crianças recusaram exame dentário e coleta de placa
- Mães se recusaram a completar o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem cárie
Crianças sem cárie
|
Amostras de placa supragengival foram coletadas de dentes molares posteriores
Outros nomes:
|
|
Cárie na primeira infância
Crianças com cárie na primeira infância
|
Amostras de placa supragengival foram coletadas de dentes molares posteriores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sequenciamento de rRNA V4-16S e ITS1 rRNA
Prazo: 6 meses
|
Amostras de placa supragengival foram coletadas das superfícies dos dentes usando uma cureta periodontal estéril.
A extração de DNA foi realizada no Sugenomik Biotechnology Laboratory para a preparação da biblioteca e sequenciamento pareado Illumina MiSeq PE250 da região V4 de 16S rRNA bacteriano e fungos ITS1 (internal transcrited spacer 1) rRNA genes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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