Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het microbioom van supragingivale plaques bij cariës in de vroege kinderjaren

29 juni 2020 bijgewerkt door: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Onderzoek naar het supragingivale plaque-microbioom met behulp van next-generation sequencing bij cariës in de vroege kinderjaren

Het doel van deze studie was om het microbioom van supragingivale plaques bij kinderen met cariës in de vroege kinderjaren te karakteriseren en potentiële micro-organismen te identificeren die met cariës zijn geassocieerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig kinderen met en zonder cariës in de vroege kinderjaren werden gerekruteerd van de afdeling Kindertandheelkunde van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Trakya. Mondelinge onderzoeken werden uitgevoerd door dezelfde examinator volgens diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Moeders vulden een gestructureerde vragenlijst in over de sociaal-demografische informatie, de voedingsgewoonten van het kind en de gewoonten op het gebied van mondhygiëne. Na het orale onderzoek werden supragingivale plaquemonsters verzameld van de posterieure tandoppervlakken. Supragingivale plaquemonsters werden onderzocht met de nieuwe generatie Sequencing-methode van Illumina MiSeq.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zestig kinderen met cariës in de vroege kinderjaren (n=30) en cariësvrij (n=30)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 36-71 maanden oude kinderen
  • Geen voorgeschiedenis van enig medisch probleem
  • Geen geschiedenis van antibiotica in de drie maanden voorafgaand aan de bemonstering
  • Elk teken van cariës in de vroege kinderjaren,
  • Cariësvrije kinderen
  • Moeders stemden ermee in om een ​​gestructureerde vragenlijst in te vullen
  • Kinderen die meewerken aan tandheelkundig onderzoek en monsterafname

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen ouder dan 71 maanden
  • Medisch gecompromitteerd
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van antibioticagebruik van de afgelopen drie maanden
  • Kinderen weigerden tandheelkundig onderzoek en het verzamelen van tandplak
  • Moeders weigerde vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cariësvrij
Cariësvrije kinderen
Genetisch: Verzameling van supragingivale plaque van cariësvrije kinderen
Supragingivale plaquemonsters werden verzameld van achterste molaren
Andere namen:
  • Verzameling van supragingivale plaque van kinderen met cariës in de vroege kinderjaren
Cariës in de vroege kinderjaren
Kinderen met cariës in de vroege kinderjaren
Genetisch: Verzameling van supragingivale plaque van cariësvrije kinderen
Supragingivale plaquemonsters werden verzameld van achterste molaren
Andere namen:
  • Verzameling van supragingivale plaque van kinderen met cariës in de vroege kinderjaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
V4-16S rRNA en ITS1 rRNA-sequencing
Tijdsspanne: 6 maanden
Supragingivale plaquemonsters werden verzameld van de tandoppervlakken met behulp van een steriele parodontale curette. DNA-extractie werd uitgevoerd in het Sugenomik Biotechnology Laboratory voor bibliotheekvoorbereiding en gepaarde Illumina MiSeq PE250-sequencing van het V4-gebied van bacterieel 16S-rRNA en schimmel-ITS1 (intern getranscribeerde spacer 1) rRNA-genen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Medewerkers

Commission of Scientific Research Projects of Trakya University (TÜBAP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës in de vroege kinderjaren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren