Исследование микробиома наддесневого зубного налета при кариесе в раннем детском возрасте
29 июня 2020 г. обновлено: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Исследование микробиома наддесневого зубного налета с использованием секвенирования нового поколения при кариесе в раннем детстве
Целью данного исследования было охарактеризовать микробиом наддесневого зубного налета у детей с кариесом в раннем детстве и выявить потенциальные микроорганизмы, связанные с кариесом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят детей с ранним детским кариесом и без него были набраны из стоматологического факультета Университета Тракия, отделения детской стоматологии.
Устные осмотры проводились одним и тем же экзаменатором в соответствии с диагностическими критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS).
Матери заполнили структурированную анкету по социально-демографической информации, практике кормления ребенка и привычкам гигиены полости рта.
После осмотра полости рта образцы наддесневого зубного налета были взяты с задних поверхностей зубов.
Образцы наддесневого зубного налета исследовали с помощью метода секвенирования Illumina MiSeq нового поколения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 60 детей с ранним детским кариесом (n=30) и без кариеса (n=30).
Описание
Критерии включения:
- дети 36-71 месяцев
- Нет истории каких-либо медицинских проблем
- Отсутствие в анамнезе антибиотиков за три месяца до отбора проб
- Любые признаки раннего детского кариеса,
- дети без кариеса
- Матери согласились заполнить структурированную анкету
- Дети, которые сотрудничают для стоматологического осмотра и сбора образцов
Критерий исключения:
- Дети старше 71 месяца
- С медицинской точки зрения
- Дети с историей применения антибиотиков в течение последних трех месяцев
- Дети отказались от стоматологического осмотра и забора зубного налета
- Матери отказались заполнять анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без кариеса
Дети без кариеса
|
Образцы наддесневого налета были взяты с задних моляров.
Другие имена:
|
|
Кариес в раннем детстве
Дети с ранним детским кариесом
|
Образцы наддесневого налета были взяты с задних моляров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование рРНК V4-16S и ITS1 рРНК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы наддесневого налета брали с поверхности зубов с помощью стерильной пародонтальной кюретки.
Экстракцию ДНК проводили в биотехнологической лаборатории Sugenomik для подготовки библиотеки и секвенирования Illumina MiSeq PE250 с парными концами области V4 бактериальной 16S рРНК и грибкового ITS1 (внутренний транскрибируемый спейсер 1) генов рРНК.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .