幼児期のう蝕における歯肉縁上プラークマイクロバイオームの調査
2020年6月29日 更新者：ŞİRİN GÜNER ONUR、Trakya University
幼児期う蝕における次世代シーケンシングを用いた歯肉縁上プラークマイクロバイオームの調査
この研究の目的は、幼児期の齲蝕を有する子供の歯肉縁上プラークマイクロバイオームを特徴付け、齲蝕に関連する可能性のある微生物を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
幼児期の齲蝕の有無にかかわらず 60 人の子供が、トラキア大学歯学部小児歯科科から募集されました。
口頭検査は、世界保健機関 (WHO) の診断基準と国際齲蝕検出評価システム (ICDAS) に従って、同じ検査官によって行われました。
母親は、社会人口学的情報、子供の摂食習慣、口腔衛生習慣に関する構造化されたアンケートに回答しました。
口腔検査の後、歯肉縁上プラークサンプルを後方の歯の表面から採取した。
歯肉縁上プラークサンプルは、イルミナ MiSeq 新世代シーケンス法で検査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、七面鳥、22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳幼児う蝕患者(n=30)、無う蝕患者(n=30)の計60名
説明
包含基準:
- 36～71ヶ月のお子様
- 病歴なし
- サンプリング前の 3 か月間に抗生物質の使用歴なし
- 幼児期の虫歯の兆候、
- 虫歯のない子供たち
- 構造化されたアンケートへの回答を受け入れた母親
- 歯科検診や検体採取に協力する子どもたち
除外基準:
- 71か月以上の子供
- 医学的に危うい
- 過去 3 か月間に抗生物質の使用歴がある子供
- 子供たちは歯科検診と歯垢の収集を拒否しました
- 母親はアンケートへの回答を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カリエスフリー
むし歯のない子供たち
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後臼歯から歯肉縁上プラークサンプルを採取しました
他の名前：
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幼児期の虫歯
幼児期の虫歯の子供
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後臼歯から歯肉縁上プラークサンプルを採取しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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V4-16S rRNA および ITS1 rRNA シーケンス
時間枠：6ヵ月
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滅菌歯周キュレットを使用して、歯肉縁上プラーク サンプルを歯の表面から収集しました。
DNA 抽出は、Sugenomic Biotechnology Laboratory で、ライブラリーの調製と、細菌 16S rRNA および真菌 ITS1 (内部転写スペーサー 1) rRNA 遺伝子の V4 領域のペアエンド イルミナ MiSeq PE250 シーケンスのために実行されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2020年1月3日
研究の完了 (実際)
2020年5月23日
試験登録日
最初に提出
2020年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018/269
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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