Undersökning av supragingivalt plackmikrobiom i tidig barndomskaries
29 juni 2020 uppdaterad av: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Undersökning av supragingivalt plackmikrobiom med hjälp av nästa generations sekvensering i tidig barndomskaries
Syftet med denna studie var att karakterisera det supragingivala plackmikrobiomet hos barn med karies i tidig barndom och identifiera potentiella mikroorganismer associerade med karies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio barn med och utan karies i tidig barndom rekryterades från Trakya University Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry.
Muntliga undersökningar utfördes av samma granskare enligt diagnostiska kriterier från Världshälsoorganisationen (WHO) och The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS).
Mödrar fyllde i ett strukturerat frågeformulär om sociodemografisk information, barns matningsmetoder och munhygienvanor.
Efter den muntliga undersökningen togs supragingivala plackprover från de bakre tandytorna.
Supragingivala plackprover undersöktes med Illumina MiSeqs nya generations sekvenseringsmetod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt sextio barn med karies i tidig barndom (n=30) och kariesfria (n=30)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 36-71 månader gamla barn
- Ingen historia av några medicinska problem
- Ingen historia av antibiotika under de tre månaderna före provtagning
- Alla tecken på karies i tidig barndom,
- Kariesfria barn
- Mödrar accepterade att fylla i ett strukturerat frågeformulär
- Barn som samarbetar för tandundersökning och provtagning
Exklusions kriterier:
- Barn äldre än 71 månader
- Medicinskt komprometterad
- Barn med antibiotikaanvändning under de senaste tre månaderna
- Barn vägrade tandundersökning och plackhämtning
- Mödrar vägrade att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kariesfri
Kariesfria barn
|
Supragingivala plackprover togs från bakre molartänder
Andra namn:
|
|
Karies i tidig barndom
Barn med tidig barndomskaries
|
Supragingivala plackprover togs från bakre molartänder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
V4-16S rRNA och ITS1 rRNA sekvensering
Tidsram: 6 månader
|
Supragingivala plackprover uppsamlades från tandytorna med användning av en steril parodontalkyrett.
DNA-extraktion utfördes vid Sugenomik Biotechnology Laboratory för biblioteksberedning och parad Illumina MiSeq PE250-sekvensering av V4-regionen av bakteriellt 16S rRNA och svamp ITS1 (internt transkriberad spacer 1) rRNA-gener.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/269
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .