- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456335
Supragingivaalisen plakin mikrobiomin tutkimus varhaislapsuuden kariekseen
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Supragingivaalisen plakin mikrobiomin tutkimus käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia varhaislapsuuden karieksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida varhaislapsuuden kariesta sairastavien lasten supragingivaalisen plakin mikrobiomi ja tunnistaa mahdolliset kariekseen liittyvät mikro-organismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakyan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitokselta rekrytoitiin 60 lasta, joilla oli varhaislapsuuden kariesta tai ei.
Suututkimukset suoritti sama tutkija Maailman terveysjärjestön (WHO) ja kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Äidit täyttivät jäsennellyn kyselylomakkeen sosiodemografisista tiedoista, lasten ruokintakäytännöistä ja suuhygieniatottumuksista.
Suututkimuksen jälkeen otettiin supragingivaalisia plakkinäytteitä hampaiden takapinnoista.
Supragingivaaliset plakkinäytteet tutkittiin Illumina MiSeq uuden sukupolven sekvensointimenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya Universitiy Faculty of Dentistry Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä kuusikymmentä lasta, joilla on varhaislapsuuden karies (n=30) ja kariesvapaa (n=30)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36-71 kuukauden ikäiset lapset
- Ei historiaa lääketieteellisistä ongelmista
- Ei antibioottikuuria kolmen kuukauden aikana ennen näytteenottoa
- Kaikki varhaislapsuuden karieksen merkit,
- Kariesvapaat lapset
- Äidit suostuivat täyttämään jäsennellyn kyselylomakkeen
- Lapset, jotka tekevät yhteistyötä hampaiden tarkastuksessa ja näytteiden keräämisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset yli 71 kuukautta
- Lääketieteellisesti vaarantunut
- Lapset, joilla on antibioottien käyttöhistoria viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Lapset kieltäytyivät hammastutkimuksesta ja plakin keräämisestä
- Äidit kieltäytyivät täyttämästä kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Karieston
Kariesettomat lapset
|
Supragingivaaliset plakkinäytteet kerättiin takahampaista
Muut nimet:
|
|
Varhaislapsuuden karies
Lapset, joilla on varhaislapsuuden karies
|
Supragingivaaliset plakkinäytteet kerättiin takahampaista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V4-16S rRNA:n ja ITS1 rRNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Supragingivaaliset plakkinäytteet otettiin hampaiden pinnoilta käyttämällä steriiliä parodontaalikyrettiä.
DNA-uutto suoritettiin Sugenomik Biotechnology Laboratoryssa kirjaston valmistelua ja bakteerien 16S-rRNA- ja sieni-ITS1-rRNA-geenien V4-alueen Illumina MiSeq PE250 -paripään sekvensointia varten.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden karies
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
University of CopenhagenValmis
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska