智能系统评估步态与无症状脑血管病认知功能的关联 (ACCURATE-2)
2020年6月30日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
人工智能系统评估的步态特征与无症状脑血管病患者认知功能下降的关联：一项多中心前瞻性队列研究
本研究为多中心前瞻性队列研究。 我们将继续招募来自上海和贵州的60-85岁无症状脑血管病受试者。 将从所有受试者收集数据，包括人口学特征、病史、其他伴随疾病、神经功能评估、实验室检查、影像学检查和其他临床数据以及卫生经济学调查答复。
在基线时，所有受试者将使用智能系统和临床医生的认知功能量表评估进行步态评估。 根据智能步态结果，将受试者分为正常步态组和异常步态组。 所有受试者自然观察1年，记录所有医疗行为。 入组后半年对所有受试者进行电话访谈，了解血管事件的发生情况和医疗行为的变化，入组后1年进行随访，包括智能系统步态评估和临床医生认知功能量表评估。 随访期间，患者病情发生变化时，可随时到院复诊。
研究概览
详细说明
所有受试者的神经功能在医师指导下根据以下试验进行评估。
计时起步测试用于评估受试者的步态功能，要求他们从座位上站起来向前直走 3 米，转身，直走回到椅子上，然后再坐下。
使用简单的认知评估（Mini-Cognitive Assessment）筛选受试者的记忆和执行功能，首先要求参与者记住三个不相关的词，并立即重复这三个词；然后他们将被要求画一个标有数字和指针的时钟，并最终回忆起这三个词。
受试者的语言功能将使用MMSE和蒙特利尔认知评估中的口头复述项目进行评估，要求受试者清楚地重复“44只石狮子”、“我只知道张良今天来帮忙”和“猫当狗在房间里时，他总是躲在沙发底下。”
通过摄像头图像数据记录，智能系统使用内置的智能算法进行智能视频步态识别和基于深度解释自动化和自动获取受试者步态特征（站立时间、转身时间、步幅长度）的神经网络的神经网络、步速、步幅、步宽等）、语言特征（发音、语调、词序、语言准确度、语言流畅度等）、时钟特征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
上海、贵州60～85岁无症状脑血管病患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 至 85 岁之间。
确诊为无症状脑血管病/无症状中风，与美国心脏协会（AHA）和美国中风协会（ASA）2016年发布的声明一致：
- 既往无明确中风病史且无临床症状或临床症状轻微未引起临床重视；
- 头颅 MRI 在 5 年内至少显示以下一项：血管源性腔隙性梗塞；血管源性白质高信号；脑微出血；
- 完成认知评估的意识和能力
- 能够独立站立和行走，无需他人协助即可完成步态评估。
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
- 已明确诊断为脱髓鞘病、白质营养不良、颅内占位性病变或自身免疫性脑炎的颅内病变。
- 已被诊断为帕金森病、正常颅脑积水、耳源性疾病、亚急性联合变性、周围神经病变、骨关节炎或腰椎疾病的步态障碍。
- 已确诊的认知障碍，如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆等。
- 严重的神经系统疾病，如既往脑外伤、癫痫、脊髓病等。
- 严重的心血管并发症和对评估的不耐受
- 严重的视觉或听觉障碍、失语、认知障碍、步态障碍等，导致无法配合进行认知和步态评估
- 拒绝参与研究
- 其他不能纳入排除标准但认为不宜纳入本研究的异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知评估量表分数的变化（MMSE）
大体时间：1年
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它将通过迷你精神状态检查 (MMSE) 进行评估，评分为 0-30。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知评估量表分数的变化（MoCA）
大体时间：1年
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它将由蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估，得分为 0-30。
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1年
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步态障碍的流行
大体时间：基线
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根据智能评估，步态障碍的患病率
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基线
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认知障碍的患病率
大体时间：基线
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认知障碍的患病率，根据 MMSE
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基线
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血管事件的发生率
大体时间：1年
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血管事件的发生率，包括心血管和脑血管事件
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1年
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跌倒发生率
大体时间：1年
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跌倒发生率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jing Ding, MD、Shanghai Zhongshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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