Association entre la marche évaluée par le système intelligent et la fonction cognitive dans les maladies cérébrovasculaires silencieuses (ACCURATE-2)
30 juin 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Association entre les caractéristiques de la marche évaluées par un système intelligent artificiel et le déclin de la fonction cognitive chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire silencieuse : une étude de cohorte prospective multicentrique
Cette étude est une étude de cohorte prospective multicentrique. Nous recruterons en continu des sujets atteints de maladie cérébrovasculaire silencieuse âgés de 60 à 85 ans de Shanghai et du Guizhou. Des données comprenant les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, d'autres maladies concomitantes, les évaluations de la fonction neurologique, les examens de laboratoire, les examens d'imagerie et d'autres données cliniques et les réponses aux enquêtes sur l'économie de la santé seront collectées auprès de tous les sujets.
Au départ, tous les sujets subiront une évaluation de la marche à l'aide du système intelligent et de l'échelle d'évaluation des fonctions cognitives par des cliniciens. Selon les résultats de la démarche intelligente, les sujets seront divisés en groupes de démarche normale et anormale. Tous les sujets seront observés naturellement pendant 1 an, et tous les comportements médicaux seront enregistrés. Tous les sujets seront interrogés par téléphone pour la survenue d'événements vasculaires et de changements de comportements médicaux six mois après l'inscription et suivis à 1 an après l'inscription, y compris l'évaluation de la marche à l'aide du système intelligent et l'évaluation de l'échelle des fonctions cognitives par les cliniciens. Pendant la période de suivi, les patients peuvent se rendre à l'hôpital pour un suivi à tout moment lorsque leur état change.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction neurologique de tous les sujets a été évaluée sur la base des tests suivants sous la direction d'un médecin.
Le test de démarrage chronométré a été utilisé pour évaluer la fonction de marche des sujets, les obligeant à se lever de leur siège et à marcher tout droit sur 3 mètres, à faire demi-tour, à marcher directement vers la chaise, puis à se rasseoir.
À l'aide d'une simple évaluation cognitive (mini-évaluation cognitive) de la mémoire et de la fonction exécutive des sujets, les participants seront d'abord invités à se souvenir de trois mots sans rapport et à répéter immédiatement les trois mots ; on leur demandera ensuite de dessiner une horloge marquée des chiffres et des pointeurs, et éventuellement de rappeler les trois mots.
La fonction verbale des sujets sera évaluée à l'aide des éléments de récit verbal du MMSE et de l'évaluation cognitive de Montréal, en demandant aux sujets de répéter clairement "44 lions de pierre", "Je sais seulement que Zhang Liang est venu aider aujourd'hui" et "le chat se cachait toujours sous le canapé quand le chien était dans la pièce."
Grâce à l'enregistrement des données d'image de la caméra, le système intelligent utilise l'algorithme intelligent intégré pour la reconnaissance vidéo intelligente de la marche et les réseaux de neurones basés sur l'automatisation de l'interprétation de la profondeur et l'accès automatique aux caractéristiques de la marche des sujets (temps de mise debout, temps d'exécution, longueur de la foulée , vitesse de pas, longueur de pas, largeur de pas, etc.), caractéristiques linguistiques (prononciation, intonation, ordre des mots, précision de la langue, maîtrise de la langue, etc.) et caractéristiques de l'horloge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient atteint d'une maladie cérébrovasculaire silencieuse âgé de 60 à 85 ans à Shanghai et Guizhou
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 85 ans.
Diagnostiqué avec une maladie cérébrovasculaire silencieuse/AVC silencieux, ce qui est conforme à la déclaration de 2016 publiée par l'American Heart Association (AHA) et l'American Stroke Association (ASA) :
- Aucun antécédent clair d'AVC et aucun symptôme clinique ou symptôme clinique léger qui n'attire pas l'attention clinique ;
- IRM crânienne montrant au moins un des éléments suivants dans les 5 ans : infarctus lacunaire d'origine vasculaire ; hyperintensité de la substance blanche d'origine vasculaire ; microsaignements cérébraux;
- Conscience et capacité à effectuer une évaluation cognitive
- Capacité à se tenir debout et à marcher de manière autonome et à effectuer une évaluation de la démarche sans l'aide d'autrui.
- Capacité à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Lésions intracrâniennes qui ont été clairement diagnostiquées comme une maladie de démyélinisation, une dystrophie de la substance blanche, des lésions intracrâniennes occupant de l'espace ou une encéphalite auto-immune.
- Trouble de la marche qui a été diagnostiqué comme étant la maladie de Parkinson, une hydrocéphalie crânienne normale, une maladie otogène, une dégénérescence combinée subaiguë, une neuropathie périphérique, une arthrose ou une maladie lombaire.
- Les troubles cognitifs diagnostiqués tels que la maladie d'Alzheimer, la démence frontotemporale, la démence à corps de Lewy, etc.
- Les maladies neurologiques graves telles que les traumatismes cérébraux antérieurs, l'épilepsie et la myélopathie, etc.
- Complications cardiovasculaires sévères et intolérance au bilan
- Déficience visuelle ou auditive grave, aphasie, trouble cognitif, trouble de la marche, etc., entraînant une incapacité à coopérer pour l'évaluation cognitive et de la marche
- Refus de participer à l'étude
- D'autres anomalies qui n'ont pas pu être incluses dans les critères d'exclusion, mais sont considérées comme inappropriées pour être incluses dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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positif
Les sujets ont un trouble de la marche selon l'évaluation intelligente de la marche au départ.
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Il n'y a pas d'intervention
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|
négatif
Les sujets ne présentent pas de trouble de la marche selon l'évaluation intelligente de la marche au départ.
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Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'échelle d'évaluation cognitive (MMSE)
Délai: 1 an
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Il sera évalué par le mini-examen de l'état mental (MMSE), qui est noté de 0 à 30.
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de l'échelle d'évaluation cognitive (MoCA)
Délai: 1 an
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Il sera évalué par le Montreal cognitive assessment (MoCA), qui est noté de 0 à 30.
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1 an
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la prévalence des troubles de la marche
Délai: ligne de base
|
la prévalence des troubles de la marche, selon l'évaluation intelligente
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ligne de base
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la prévalence des troubles cognitifs
Délai: ligne de base
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la prévalence des troubles cognitifs, selon le MMSE
|
ligne de base
|
|
l'incidence des événements vasculaires
Délai: 1 an
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l'incidence des événements vasculaires, y compris les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires
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1 an
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|
l'incidence des chutes
Délai: 1 an
|
l'incidence des chutes
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kim BJ, Lee SH. Prognostic Impact of Cerebral Small Vessel Disease on Stroke Outcome. J Stroke. 2015 May;17(2):101-10. doi: 10.5853/jos.2015.17.2.101. Epub 2015 May 29.
- Sachdev PS, Wen W, Christensen H, Jorm AF. White matter hyperintensities are related to physical disability and poor motor function. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76(3):362-7. doi: 10.1136/jnnp.2004.042945.
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- Debette S, Markus HS. The clinical importance of white matter hyperintensities on brain magnetic resonance imaging: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 Jul 26;341:c3666. doi: 10.1136/bmj.c3666.
- Brickman AM, Provenzano FA, Muraskin J, Manly JJ, Blum S, Apa Z, Stern Y, Brown TR, Luchsinger JA, Mayeux R. Regional white matter hyperintensity volume, not hippocampal atrophy, predicts incident Alzheimer disease in the community. Arch Neurol. 2012 Dec;69(12):1621-7. doi: 10.1001/archneurol.2012.1527.
- Maillard P, Carmichael O, Fletcher E, Reed B, Mungas D, DeCarli C. Coevolution of white matter hyperintensities and cognition in the elderly. Neurology. 2012 Jul 31;79(5):442-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182617136. Epub 2012 Jul 18.
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- Wardlaw JM, Smith EE, Biessels GJ, Cordonnier C, Fazekas F, Frayne R, Lindley RI, O'Brien JT, Barkhof F, Benavente OR, Black SE, Brayne C, Breteler M, Chabriat H, Decarli C, de Leeuw FE, Doubal F, Duering M, Fox NC, Greenberg S, Hachinski V, Kilimann I, Mok V, Oostenbrugge Rv, Pantoni L, Speck O, Stephan BC, Teipel S, Viswanathan A, Werring D, Chen C, Smith C, van Buchem M, Norrving B, Gorelick PB, Dichgans M; STandards for ReportIng Vascular changes on nEuroimaging (STRIVE v1). Neuroimaging standards for research into small vessel disease and its contribution to ageing and neurodegeneration. Lancet Neurol. 2013 Aug;12(8):822-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70124-8.
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- Dumurgier J, Artaud F, Touraine C, Rouaud O, Tavernier B, Dufouil C, Singh-Manoux A, Tzourio C, Elbaz A. Gait Speed and Decline in Gait Speed as Predictors of Incident Dementia. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):655-661. doi: 10.1093/gerona/glw110.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
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- Tang YM, Fei BN, Li X, Zhao J, Zhang W, Qin GY, Hu M, Ding J, Wang X. Association between gait features assessed by artificial intelligent system and cognitive function decline in patients with silent cerebrovascular disease: study protocol of a multicenter prospective cohort study (ACCURATE-2). BMC Neurol. 2022 Jun 30;22(1):240. doi: 10.1186/s12883-022-02767-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018YFC1312900-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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