Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään järjestelmän arvioiman kävelyn ja kognitiivisen toiminnan välinen yhteys hiljaisissa aivoverisuonisairauksissa (ACCURATE-2)

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tekoälyjärjestelmän arvioimien kävelyominaisuuksien ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen välinen yhteys hiljaista aivoverisuonisairauksia sairastavilla potilailla: Monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus

Tämä tutkimus on monen keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Rekrytoimme jatkuvasti 60–85-vuotiaita hiljaista aivoverisuonitautia sairastavia henkilöitä Shanghaista ja Guizhousta. Kaikilta koehenkilöiltä kerätään tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, sairaushistoria, muut samanaikaiset sairaudet, neurologisten toimintojen arvioinnit, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset ja muut kliiniset tiedot ja terveystaloudellisten tutkimusten vastaukset.

Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötilanteessa kävelyarviointi älykkään järjestelmän ja kliinikon suorittaman kognitiivisten toimintojen asteikon avulla. Älykkäiden kävelytulosten perusteella tutkittavat jaetaan normaali- ja epänormaalin kävelyn ryhmiin. Kaikkia koehenkilöitä tarkkaillaan luonnollisesti 1 vuoden ajan, ja kaikki lääketieteellinen käyttäytyminen kirjataan. Kaikkia koehenkilöitä haastatellaan puhelimitse verisuonitapahtumien esiintymisen ja lääketieteellisen käyttäytymisen muutosten varalta puolen vuoden kuluttua ilmoittautumisesta ja seurantaa 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, mukaan lukien kävelemisen arviointi älykkään järjestelmän avulla ja kliinikoiden suorittama kognitiivisten toimintojen asteikkoarviointi. Seurantajakson aikana potilaat voivat käydä sairaalassa seurannassa milloin tahansa tilansa muuttuessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien koehenkilöiden neurologinen toiminta arvioitiin seuraavien testien perusteella lääkärin ohjauksessa. Ajastettua ylös- ja menotestiä käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden kävelytoimintoa, ja se vaati heidän nousemaan istuimeltaan ja kävelemään suoraan eteenpäin 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään suoraan takaisin tuoliin ja sitten istumaan uudelleen. Käyttämällä yksinkertaista kognitiivista arviointia (Mini-Cognitive Assessment) koehenkilöiden muistin ja toimeenpanotoiminnan seulontaa, osallistujia pyydetään ensin muistamaan kolme toisiinsa liittymätöntä sanaa ja toistamaan välittömästi kolme sanaa; sitten heitä pyydetään piirtämään kello, jossa on numerot ja osoittimet, ja lopulta muistamaan kolme sanaa. Koehenkilöiden sanallista toimintaa arvioidaan käyttämällä MMSE:n ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin verbaalisia uudelleenkertovia kohteita, joissa koehenkilöitä pyydetään toistamaan selvästi "44 kivileijonaa", "Tiedän vain, että Zhang Liang tuli auttamaan tänään" ja "kissa". piiloutui aina sohvan alle, kun koira oli huoneessa." Kameran kuvatietojen tallennuksen kautta älykäs järjestelmä käyttää sisäänrakennettua älykästä algoritmia älykkään videon kävelyntunnistukseen ja hermoverkkoihin, jotka perustuvat syvyystulkintaautomaatioon ja automaattiseen pääsyyn koehenkilöiden kävelyominaisuuksiin (nousuaika, kiertoaika, askelpituus , askelnopeus, askeleen pituus, askelleveys jne.), kieliominaisuudet (ääntäminen, intonaatio, sanajärjestys, kielen tarkkuus, kielen sujuvuus jne.) ja kellon ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hiljainen aivoverisuonisairauspotilas iältään 60-85 Shanghaissa ja Guizhoussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 60-85 vuotta.
  2. Diagnosoitu hiljainen aivoverisuonitauti/hiljainen aivohalvaus, mikä on yhdenmukainen American Heart Associationin (AHA) ja American Stroke Associationin (ASA) vuoden 2016 lausunnon kanssa:

    1. Ei aiempaa selkeää aivohalvausta eikä kliinisiä oireita tai lieviä kliinisiä oireita, jotka eivät herätä kliinistä huomiota;
    2. Kraniaalinen MRI, jossa näkyy vähintään yksi seuraavista 5 vuoden sisällä: verisuoniperäinen lakunaarinen infarkti; verisuoniperäinen valkoisen aineen hyperintensiteetti; aivojen mikroverenvuodot;
  3. Tietoisuus ja kyky suorittaa kognitiivinen arviointi
  4. Kyky seisoa ja kävellä itsenäisesti ja suorittaa kävelyarvioinnin ilman muiden apua.
  5. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kallonsisäiset leesiot, jotka on selvästi diagnosoitu demyelinaatiosairauteen, valkoisen aineen dystrofiaksi, kallonsisäistä tilaa miehittäviksi vaurioiksi tai autoimmuunienkefaliitiksi.
  2. Kävelyhäiriö, joka on diagnosoitu Parkinsonin taudiksi, normaaliksi kallon vesipääksi, otogeeniseksi sairaudeksi, subakuutiksi yhdistetty rappeuma, perifeerinen neuropatia, nivelrikko tai lannerangan sairaus.
  3. Diagnosoidut kognitiiviset häiriöt, kuten Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, Lewyn kehon dementia jne.
  4. Vakavat neurologiset sairaudet, kuten aiempi aivovamma, epilepsia ja myelopatia jne.
  5. Vakavat sydän- ja verisuonikomplikaatiot ja arvioinnin intoleranssi
  6. Vaikea näkö- tai kuulon heikkeneminen, afasia, kognitiivinen häiriö, kävelyhäiriö jne., jotka johtavat kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä kognitiivisen ja kävelyn arvioinnissa
  7. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  8. Muita poikkeavuuksia, joita ei voitu sisällyttää poissulkemiskriteereihin, mutta joita ei pidetä asianmukaisina sisällyttää tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
positiivinen
Koehenkilöillä on kävelyhäiriö lähtötilanteen älykkään kävelyarvioinnin mukaan.
Ei ole väliintuloa
negatiivinen
Koehenkilöillä ei ole kävelyhäiriötä lähtötilanteen älykkään kävelyarvioinnin mukaan.
Ei ole väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisen arvioinnin asteikkopisteissä (MMSE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se arvioidaan Mini-Mental State State -tutkimuksella (MMSE), joka saa pisteet 0-30.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisen arvioinnin asteikkopisteissä (MoCA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), joka saa pisteet 0-30.
1 vuosi
kävelyhäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
kävelyhäiriöiden esiintyvyys älykkään arvion mukaan
perusviiva
kognitiivisten häiriöiden yleisyys
Aikaikkuna: perusviiva
MMSE:n mukaan kognitiivisten häiriöiden esiintyvyys
perusviiva
verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
verisuonitapahtumien, mukaan lukien kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, ilmaantuvuus
1 vuosi
kaatumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kaatumisen ilmaantuvuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiljainen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ei ole väliintuloa

Tilaa