Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между походкой, оцениваемой интеллектуальной системой, и когнитивной функцией при бессимптомном цереброваскулярном заболевании (ACCURATE-2)

30 июня 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Связь между особенностями походки, оцениваемыми системой искусственного интеллекта, и снижением когнитивных функций у пациентов с бессимптомным цереброваскулярным заболеванием: многоцентровое проспективное когортное исследование

Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное когортное исследование. Мы будем постоянно набирать пациентов с бессимптомным цереброваскулярным заболеванием в возрасте от 60 до 85 лет из Шанхая и Гуйчжоу. Данные, включая демографические характеристики, историю болезни, другие сопутствующие заболевания, оценки неврологических функций, лабораторные исследования, визуализирующие исследования, а также другие клинические данные и ответы на вопросы экономического обследования здоровья, будут собираться у всех субъектов.

На исходном уровне все субъекты будут проходить оценку походки с использованием интеллектуальной системы и шкалы оценки когнитивных функций клиницистами. В соответствии с результатами интеллектуальной походки субъекты будут разделены на группы с нормальной и ненормальной походкой. Все субъекты будут наблюдаться естественным образом в течение 1 года, и все медицинские действия будут записываться. Все субъекты будут опрошены по телефону на предмет возникновения сосудистых событий и изменений в медицинском поведении через полгода после зачисления, а затем через 1 год после зачисления, включая оценку походки с использованием интеллектуальной системы и оценку когнитивных функций по шкале клиницистами. В течение периода наблюдения пациенты могут посетить больницу для последующего наблюдения в любое время, когда их состояние изменится.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Неврологическая функция всех субъектов оценивалась на основе следующих тестов под руководством врача. Для оценки функции походки испытуемых использовали временной тест «вверх-и-иди», требуя, чтобы они встали со своего места и прошли прямо вперед 3 метра, повернулись, прошли прямо обратно к стулу, а затем снова сели. С помощью простой когнитивной оценки (мини-когнитивной оценки) скрининга памяти и исполнительных функций испытуемых сначала попросят вспомнить три несвязанных слова и сразу же повторить эти три слова; затем их попросят нарисовать часы, отмеченные цифрами и указателями, и в конечном итоге вспомнить три слова. Вербальная функция испытуемых будет оцениваться с использованием заданий вербального пересказа в MMSE и Монреальском когнитивном тестировании, в которых испытуемых просят четко повторить «44 каменных льва», «Я только знаю, что сегодня Чжан Лян пришел помочь» и «кошка всегда прятался под диваном, когда в комнате была собака». Через запись данных изображения с камеры интеллектуальная система использует встроенный интеллектуальный алгоритм для интеллектуального видеораспознавания походки и нейронные сети, основанные на автоматизации интерпретации глубины и автоматическом доступе к характеристикам походки субъектов (время стояния, время поворота, длина шага). , скорость шага, длина шага, ширина шага и т. д.), особенности языка (произношение, интонация, порядок слов, точность речи, беглость речи и т. д.) и характеристики часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с бессимптомным цереброваскулярным заболеванием в возрасте от 60 до 85 лет в Шанхае и Гуйчжоу

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 60 до 85 лет.
  2. Диагноз бессимптомного цереброваскулярного заболевания/тихого инсульта, что соответствует заявлению 2016 года, опубликованному Американской кардиологической ассоциацией (AHA) и Американской ассоциацией инсульта (ASA):

    1. Отсутствие предшествующего четкого анамнеза инсульта и отсутствие клинических симптомов или легких клинических симптомов, которые не привлекают клинического внимания;
    2. МРТ черепа, показывающая по крайней мере один из следующих признаков в течение 5 лет: лакунарный инфаркт сосудистого происхождения; гиперинтенсивность белого вещества сосудистого генеза; мозговые микрокровоизлияния;
  3. Сознание и способность завершить когнитивную оценку
  4. Способность стоять и ходить самостоятельно и проводить полную оценку походки без посторонней помощи.
  5. Возможность подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Внутричерепные поражения, которые были четко диагностированы как демиелинизация, дистрофия белого вещества, внутричерепные объемные поражения или аутоиммунный энцефалит.
  2. Нарушение походки, которое было диагностировано как болезнь Паркинсона, нормальная черепная гидроцефалия, отогенное заболевание, подострая комбинированная дегенерация, периферическая невропатия, остеоартрит или заболевание поясничного отдела.
  3. Диагностированные когнитивные расстройства, такие как болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция, деменция с тельцами Леви и др.
  4. Тяжелые неврологические заболевания, такие как предшествующая черепно-мозговая травма, эпилепсия, миелопатия и т. д.
  5. Тяжелые сердечно-сосудистые осложнения и непереносимость оценки
  6. Тяжелые нарушения зрения или слуха, афазия, когнитивное расстройство, нарушение походки и т. д., что приводит к невозможности совместной оценки когнитивных функций и походки.
  7. Отказ от участия в исследовании
  8. Другие аномалии, которые не могут быть включены в критерии исключения, но считаются неуместными для включения в данное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
положительный
Субъекты имеют расстройство походки в соответствии с интеллектуальной оценкой походки на исходном уровне.
Нет никакого вмешательства
отрицательный
Согласно интеллектуальной оценке походки на исходном уровне, у субъектов нет нарушений походки.
Нет никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале когнитивной оценки (MMSE)
Временное ограничение: 1 год
Он будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE), который оценивается от 0 до 30.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 1 год
Он будет оцениваться Монреальской когнитивной оценкой (MoCA), которая оценивается от 0 до 30.
1 год
распространенность нарушений походки
Временное ограничение: исходный уровень
распространенность нарушений походки, по данным интеллектуальной оценки
исходный уровень
распространенность когнитивных расстройств
Временное ограничение: исходный уровень
распространенность когнитивных расстройств по данным MMSE
исходный уровень
частота сосудистых событий
Временное ограничение: 1 год
частота сосудистых событий, включая сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события
1 год
падение заболеваемость
Временное ограничение: 1 год
падение заболеваемость
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться