Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan gång bedömd av intelligent system och kognitiv funktion vid tyst cerebrovaskulär sjukdom (ACCURATE-2)

30 juni 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Samband mellan gångegenskaper bedömda av artificiellt intelligent system och kognitiv funktionsnedgång hos patienter med tyst cerebrovaskulär sjukdom: en multicenter prospektiv kohortstudie

Denna studie är en multicenter prospektiv kohortstudie. Vi kommer kontinuerligt att rekrytera försökspersoner med tyst cerebrovaskulär sjukdom i åldern 60 till 85 år från Shanghai och Guizhou. Data inklusive demografiska egenskaper, medicinsk historia, andra samtidiga sjukdomar, neurologiska funktionsbedömningar, laboratorieundersökningar, bildundersökningar och andra kliniska data och hälsoekonomiska enkätsvar kommer att samlas in från alla ämnen.

Vid baslinjen kommer alla försökspersoner att genomgå gångbedömning med hjälp av det intelligenta systemet och bedömning av kognitiv funktionsskala av läkare. Enligt de intelligenta gångresultaten kommer försökspersonerna att delas in i normala och onormala gånggrupper. Alla försökspersoner kommer att observeras naturligt under 1 år, och alla medicinska beteenden kommer att registreras. Alla försökspersoner kommer att intervjuas per telefon för förekomsten av vaskulära händelser och förändringar i medicinska beteenden ett halvår efter inskrivningen och följas upp 1 år efter inskrivningen, inklusive gångutvärdering med hjälp av det intelligenta systemet och utvärdering av kognitiv funktionsskala av läkare. Under uppföljningsperioden kan patienter besöka sjukhuset för uppföljning när som helst när deras tillstånd förändras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den neurologiska funktionen hos alla försökspersoner bedömdes baserat på följande tester under ledning av en läkare. Det tidsinställda upp-och-gå-testet användes för att utvärdera försökspersonernas gångfunktion, vilket krävde att de skulle resa sig från sin plats och gå rakt fram i 3 meter, vända sig om, gå rakt tillbaka till stolen och sedan sätta sig ner igen. Med hjälp av enkel kognitiv utvärdering (Mini-Cognitive Assessment) screening av försökspersonernas minne och exekutiva funktion kommer deltagarna först att bli ombedda att komma ihåg tre orelaterade ord och omedelbart upprepa de tre orden; de kommer sedan att bli ombedda att rita en klocka märkt med siffror och pekare, och så småningom återkalla de tre orden. Den verbala funktionen hos försökspersonerna kommer att bedömas med hjälp av de verbala återberättandena i MMSE och Montreal Cognitive Assessment, och be försökspersonerna att tydligt upprepa "44 stenlejon", "Jag vet bara att Zhang Liang kom för att hjälpa idag" och "katten" gömde sig alltid under soffan när hunden var i rummet." Genom kamerans bilddataregistrering använder det intelligenta systemet den inbyggda intelligenta algoritmen för intelligent videogångsigenkänning och neurala nätverk baserade på automatisering av djuptolkning och automatisk åtkomst till försökspersonernas gångegenskaper (uppställningstid, omloppstid, steglängd , steghastighet, steglängd, stegbredd, etc.), språkegenskaper (uttal, intonation, ordföljd, språknoggrannhet, språkflytande etc.) och klockfunktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

med patient med tyst cerebrovaskulär sjukdom i åldern 60 till 85 i Shanghai och Guizhou

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 60 och 85 år.
  2. Diagnostiserats med tyst cerebrovaskulär sjukdom/tyst stroke, vilket överensstämmer med 2016 års uttalande från American Heart Association (AHA) och American Stroke Association (ASA):

    1. Ingen tidigare tydlig historia av stroke och inga kliniska symtom eller milda kliniska symtom som inte lockar klinisk uppmärksamhet;
    2. Kranial MRT som visar minst ett av följande inom 5 år: lakunär infarkt av vaskulärt ursprung; vit substans hyperintensitet av vaskulärt ursprung; cerebrala mikroblödningar;
  3. Medvetenhet och förmåga att genomföra kognitiv bedömning
  4. Förmåga att stå och gå självständigt och genomföra gångbedömning utan hjälp från andra.
  5. Möjlighet att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Intrakraniella lesioner som tydligt har diagnostiserats som demyeliniseringssjukdom, vitsubstansdystrofi, intrakraniella utrymmesupptagande lesioner eller autoimmun encefalit.
  2. Gångstörning som har diagnostiserats som Parkinsons sjukdom, normal kraniell hydrocefalus, en otogen sjukdom, subakut kombinerad degeneration, perifer neuropati, artros eller ländryggssjukdom.
  3. Kognitiva störningar som har diagnostiserats, såsom Alzheimers sjukdom, frontotemporal demens, Lewy body demens, etc.
  4. Allvarliga neurologiska sjukdomar som tidigare cerebralt trauma, epilepsi och myelopati m.m.
  5. Allvarliga kardiovaskulära komplikationer och intolerans mot bedömningen
  6. Svår syn- eller hörselnedsättning, afasi, kognitiv störning, gångstörning, etc., som resulterar i oförmåga att samarbeta för kognitiv och gångbedömning
  7. Vägra att delta i studien
  8. Andra anomalier som inte kunde inkluderas i uteslutningskriterierna, men som anses olämpliga att ingå i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
positiv
Försökspersoner har gångstörning enligt intelligent gångbedömning vid baslinjen.
Det finns inget ingripande
negativ
Försökspersoner har inte gångstörning enligt intelligent gångbedömning vid baslinjen.
Det finns inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv bedömningsskala (MMSE)
Tidsram: 1 år
Det kommer att bedömas av Mini-Mental State Examen (MMSE), som får poängen 0-30.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv bedömningsskala (MoCA)
Tidsram: 1 år
Det kommer att bedömas av Montreal cognitive assessment (MoCA), som får poängen 0-30.
1 år
förekomsten av gångstörningar
Tidsram: baslinje
förekomsten av gångstörningar, enligt den intelligenta bedömningen
baslinje
förekomsten av kognitiva störningar
Tidsram: baslinje
förekomsten av kognitiva störningar, enligt MMSE
baslinje
förekomsten av vaskulära händelser
Tidsram: 1 år
förekomsten av vaskulära händelser, inklusive kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
1 år
förekomsten av fallincidens
Tidsram: 1 år
förekomsten av fallincidens
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Silent Stroke

Prenumerera