Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom gangart vurdert av intelligent system og kognitiv funksjon ved stille cerebrovaskulær sykdom (ACCURATE-2)

30. juni 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenheng mellom gangfunksjoner vurdert av kunstig intelligent system og kognitiv funksjonsnedgang hos pasienter med stille cerebrovaskulær sykdom: en multisenter prospektiv kohortstudie

Denne studien er en multisenter prospektiv kohortstudie. Vi vil kontinuerlig rekruttere forsøkspersoner med stille cerebrovaskulær sykdom i alderen 60 til 85 år fra Shanghai og Guizhou. Data inkludert demografiske karakteristika, sykehistorie, andre samtidige sykdommer, nevrologiske funksjonsvurderinger, laboratorieundersøkelser, bildeundersøkelser og andre kliniske data og svar på helseøkonomiske undersøkelser vil bli samlet inn fra alle fag.

Ved baseline vil alle forsøkspersoner gjennomgå gangevaluering ved hjelp av det intelligente systemet og kognitiv funksjonsskalavurdering av klinikere. I henhold til intelligente gangresultater vil forsøkspersonene deles inn i normale og unormale ganggrupper. Alle forsøkspersoner vil bli observert naturlig i 1 år, og all medisinsk atferd vil bli registrert. Alle forsøkspersonene vil bli intervjuet på telefon for forekomst av vaskulære hendelser og endringer i medisinsk atferd et halvt år etter påmelding og fulgt opp 1 år etter påmelding, inkludert gangevaluering ved hjelp av det intelligente systemet og kognitiv funksjonsskala-evaluering av klinikere. I oppfølgingsperioden kan pasienter når som helst oppsøke sykehuset for oppfølging når tilstanden endres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nevrologiske funksjonen til alle forsøkspersonene ble vurdert basert på følgende tester under veiledning av en lege. Den tidsbestemte opp-og-gå-testen ble brukt til å evaluere forsøkspersonenes gangfunksjon, og krevde at de skulle reise seg fra setet og gå rett frem i 3 meter, snu seg, gå rett tilbake til stolen og deretter sette seg ned igjen. Ved å bruke enkel kognitiv evaluering (Mini-Cognitive Assessment) screening av forsøkspersonenes hukommelse og eksekutive funksjon, vil deltakerne først bli bedt om å huske tre ikke-relaterte ord og umiddelbart gjenta de tre ordene; de vil da bli bedt om å tegne en klokke merket med tallene og pekerne, og til slutt huske de tre ordene. Den verbale funksjonen til forsøkspersonene vil bli vurdert ved å bruke de verbale gjenfortellingselementene i MMSE og Montreal Cognitive Assessment, og ber forsøkspersonene tydelig gjenta "44 steinløver", "Jeg vet bare at Zhang Liang kom for å hjelpe i dag" og "katten" gjemte seg alltid under sofaen når hunden var i rommet." Gjennom kamerabildedataregistreringen bruker det intelligente systemet den innebygde intelligente algoritmen for intelligent videoganggjenkjenning og nevrale nettverk basert på dybdetolkningsautomatisering og automatisk tilgang til forsøkspersonenes gangegenskaper (stand-up tid, behandlingstid, skrittlengde , skritthastighet, skrittlengde, skrittbredde osv.), språkegenskaper (uttale, intonasjon, ordrekkefølge, språknøyaktighet, språkflyt osv.), og klokkefunksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

med stille cerebrovaskulær sykdom pasient i alderen 60 til 85 i Shanghai og Guizhou

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 60 og 85 år.

  2. Diagnostisert med stille cerebrovaskulær sykdom/stille hjerneslag, som er i samsvar med erklæringen fra 2016 utstedt av American Heart Association (AHA) og American Stroke Association (ASA):

    1. Ingen tidligere klar historie med hjerneslag og ingen kliniske symptomer eller milde kliniske symptomer som ikke tiltrekker seg klinisk oppmerksomhet;
    2. Kranial MR som viser minst ett av følgende innen 5 år: lakunært infarkt av vaskulær opprinnelse; hvit substans hyperintensitet av vaskulær opprinnelse; cerebrale mikroblødninger;
  3. Bevissthet og evne til å fullføre kognitiv vurdering
  4. Evne til å stå og gå selvstendig og gjennomføre gangvurdering uten assistanse fra andre.
  5. Evne til å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrakranielle lesjoner som er klart diagnostisert som demyeliniseringssykdom, hvitstoffdystrofi, intrakranielle plassopptakende lesjoner eller autoimmun encefalitt.
  2. Gangforstyrrelse som har blitt diagnostisert som Parkinsons sykdom, normal kranial hydrocephalus, en otogen sykdom, subakutt kombinert degenerasjon, perifer nevropati, slitasjegikt eller lumbal sykdom.
  3. Kognitive lidelser som har blitt diagnostisert, som Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, Lewy body demens, etc.
  4. Alvorlige nevrologiske sykdommer som tidligere cerebralt traume, epilepsi og myelopati, etc.
  5. Alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner og intoleranse for vurderingen
  6. Alvorlig syns- eller hørselshemning, afasi, kognitiv forstyrrelse, gangforstyrrelse, etc., som resulterer i manglende evne til å samarbeide for kognitiv og gangvurdering
  7. Avslag på å delta i studien
  8. Andre anomalier som ikke kunne inkluderes i eksklusjonskriteriene, men som anses som upassende å inkludere i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
positivt
Forsøkspersoner har gangforstyrrelse i henhold til intelligent gangvurdering ved baseline.
Annen: det er ingen intervensjon
Det er ingen inngrep
negativ
Forsøkspersoner har ikke gangforstyrrelser i henhold til intelligent gangvurdering ved baseline.
Annen: det er ingen intervensjon
Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv vurderingsskala (MMSE)
Tidsramme: 1 år
Det vil bli vurdert av Mini-Mental State Examen (MMSE), som får poengsum 0-30.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv vurderingsskala (MoCA)
Tidsramme: 1 år
Det vil bli vurdert av Montreal kognitive vurdering (MoCA), som er scoret 0-30.
1 år
utbredelsen av gangforstyrrelser
Tidsramme: grunnlinje
utbredelsen av gangforstyrrelser, ifølge den intelligente vurderingen
grunnlinje
utbredelsen av kognitiv lidelse
Tidsramme: grunnlinje
utbredelsen av kognitiv lidelse, ifølge MMSE
grunnlinje
forekomsten av vaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
forekomsten av vaskulære hendelser, inkludert kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
1 år
forekomsten av fallforekomst
Tidsramme: 1 år
forekomsten av fallforekomst
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbeidspartnere

Fudan University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018YFC1312900-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stille slag

Kliniske studier på det er ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere