Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między chodem ocenianym przez inteligentny system a funkcjami poznawczymi w niemej chorobie naczyniowo-mózgowej (ACCURATE-2)

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Związek między cechami chodu ocenianymi przez sztuczny system inteligentny a spadkiem funkcji poznawczych u pacjentów z cichą chorobą naczyń mózgowych: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem kohortowym. Będziemy stale rekrutować osoby z cichą chorobą naczyń mózgowych w wieku od 60 do 85 lat z Szanghaju i Guizhou. Dane obejmujące charakterystykę demograficzną, historię medyczną, inne współistniejące choroby, oceny funkcji neurologicznych, badania laboratoryjne, badania obrazowe oraz inne dane kliniczne i odpowiedzi na ankiety dotyczące ekonomiki zdrowia zostaną zebrane od wszystkich uczestników.

Na początku wszyscy badani zostaną poddani ocenie chodu przy użyciu inteligentnego systemu i ocenie funkcji poznawczych przez klinicystów. Zgodnie z wynikami inteligentnego chodu, badani zostaną podzieleni na normalne i nieprawidłowe grupy chodu. Wszyscy badani będą obserwowani naturalnie przez 1 rok, a wszystkie zachowania medyczne będą rejestrowane. Wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani telefonicznie pod kątem wystąpienia zdarzeń naczyniowych i zmian w zachowaniach medycznych po pół roku od włączenia i obserwacji po 1 roku od włączenia, w tym oceny chodu za pomocą inteligentnego systemu i oceny funkcji poznawczych przez klinicystów. W okresie obserwacji pacjenci mogą zgłaszać się do szpitala na kontrolę w dowolnym momencie, gdy ich stan ulegnie zmianie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Funkcję neurologiczną wszystkich badanych oceniano na podstawie następujących testów pod kierunkiem lekarza. Do oceny funkcji chodu badanych wykorzystano test „w górę i w górę”, który wymagał od nich wstania z siedzenia i pójścia prosto do przodu przez 3 metry, odwrócenia się, powrotu prosto do krzesła, a następnie ponownego siedzenia. Wykorzystując prostą ocenę poznawczą (Mini-Cognitive Assessment) przesiewową pamięć i funkcje wykonawcze badanych, uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o zapamiętanie trzech niezwiązanych ze sobą słów i natychmiastowe powtórzenie tych trzech słów; następnie zostaną poproszeni o narysowanie zegara oznaczonego cyframi i wskazówkami, a na koniec przypomnią sobie trzy słowa. Funkcja werbalna badanych zostanie oceniona za pomocą werbalnych elementów powtarzania w MMSE i Montrealskiej Ocenie Poznawczej, prosząc badanych o wyraźne powtórzenie „44 kamiennych lwów”, „Wiem tylko, że Zhang Liang przyszedł dziś z pomocą” i „kot zawsze chował się pod kanapą, kiedy w pokoju był pies”. Inteligentny system poprzez zapis danych obrazu z kamery wykorzystuje wbudowany inteligentny algorytm do inteligentnego wideo rozpoznawania chodu oraz sieci neuronowych w oparciu o automatyzację interpretacji głębi i automatyczny dostęp do charakterystyki chodu badanych (czas wstawania, czas obrotu, długość kroku , prędkość kroku, długość kroku, szerokość kroku itp.), cechy języka (wymowa, intonacja, kolejność słów, poprawność języka, płynność języka itp.) oraz funkcje zegara.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

z cichą chorobą naczyń mózgowych w wieku od 60 do 85 lat w Szanghaju i Guizhou

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 60 do 85 lat.

  2. Zdiagnozowano niemą chorobę naczyń mózgowych/cichy udar, co jest zgodne z oświadczeniem wydanym w 2016 r. przez American Heart Association (AHA) i American Stroke Association (ASA):

    1. Brak wcześniejszego wyraźnego udaru mózgu i brak objawów klinicznych lub łagodnych objawów klinicznych, które nie przyciągają uwagi klinicznej;
    2. MRI czaszki wykazujące co najmniej jedno z następujących objawów w ciągu 5 lat: zawał lakunarny pochodzenia naczyniowego; hiperintensywność istoty białej pochodzenia naczyniowego; mikrokrwawienia mózgowe;
  3. Świadomość i zdolność do pełnej oceny poznawczej
  4. Zdolność do samodzielnego stania i chodzenia oraz pełna ocena chodu bez pomocy innych osób.
  5. Możliwość podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiany wewnątrzczaszkowe, które zostały wyraźnie zdiagnozowane jako choroba demielinizacyjna, dystrofia istoty białej, zmiany zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową lub autoimmunologiczne zapalenie mózgu.
  2. Zaburzenia chodu, które zostały zdiagnozowane jako choroba Parkinsona, normalne wodogłowie czaszkowe, choroba otogenna, podostra zwyrodnienie złożone, neuropatia obwodowa, choroba zwyrodnieniowa stawów lub choroba lędźwiowa.
  3. Rozpoznane zaburzenia poznawcze, takie jak choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego itp.
  4. Ciężkie choroby neurologiczne, takie jak wcześniejszy uraz mózgu, padaczka i mielopatia itp.
  5. Ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe i nietolerancja oceny
  6. Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu, afazja, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia chodu itp., które powodują niezdolność do współpracy przy ocenie funkcji poznawczych i chodu
  7. Odmowa udziału w badaniu
  8. Inne anomalie, które nie mogły zostać uwzględnione w kryteriach wykluczenia, ale zostały uznane za nieodpowiednie do uwzględnienia w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pozytywny
Pacjenci mają zaburzenia chodu zgodnie z inteligentną oceną chodu na początku badania.
Inny: nie ma interwencji
Nie ma interwencji
negatywny
Badani nie mają zaburzeń chodu zgodnie z inteligentną oceną chodu na początku badania.
Inny: nie ma interwencji
Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali oceny funkcji poznawczych (MMSE)
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to ocenione przez Mini-Mental State Exgation (MMSE), który jest oceniany w skali 0-30.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali oceny funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie to ocenione na podstawie oceny poznawczej Montrealu (MoCA), która jest punktowana 0-30.
1 rok
występowanie zaburzeń chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
rozpowszechnienia zaburzeń chodu, zgodnie z inteligentną oceną
linia bazowa
występowanie zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: linia bazowa
rozpowszechnienia zaburzeń poznawczych według MMSE
linia bazowa
występowanie incydentów naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
częstość występowania zdarzeń naczyniowych, w tym zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
1 rok
częstość występowania upadków
Ramy czasowe: 1 rok
częstość występowania upadków
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Współpracownicy

Fudan University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jing Ding, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018YFC1312900-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cichy udar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj