中国疼痛糖尿病周围神经病变（DPN）
2020年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
中国疼痛性糖尿病周围神经病变（DPN）的临床特征及治疗：一项多中心横断面调查
了解我国DPN患者的临床特点；调查具有抑郁和焦虑症状的DPN患者的分布情况；探讨DPN患者中、重度疼痛的相关因素；调查 DPN 患者的疼痛和抑郁和/或焦虑的治疗。
研究概览
详细说明
疼痛性糖尿病周围神经病变 (DPN) 是一个沉重的全球经济负担。 2013年美国一项观察性研究显示，DPN患者调整后的直接医疗费用/人的年均总费用为4841美元，调整后的间接医疗费用/人的年均总费用为9730美元。 美国2015年的一项回顾性研究表明，糖尿病患者每年人均直接医疗费用总额为6632美元，DPN（12492美元）、DPN（27931美元）、重度DPN（30755美元）是糖尿病患者的4.6倍独自的。 根据 2015 年欧洲调查，英国 DPN 患者每年人均直接医疗费用总额为 2,963 欧元（2,511 英镑），其中 40% 用于住院治疗。
目前国内尚无DPN人群流行病学、抑郁及药物使用方面的研究。 本研究主要针对上述问题进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国糖尿病周围神经病变（DPN）疼痛
描述
纳入标准：
- 18岁以上有1型或2型糖尿病病史的门诊患者
- 存在糖尿病周围神经病变的症状、体征和/或电生理学证据
- 患者表现为自发性疼痛（持续或间歇性针刺痛、电击痛、灼痛等）或诱发性疼痛（感觉过敏、感觉异常等）
- 疼痛至少持续 3 个月
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 患有其他原因引起的神经性、非神经性或混合性疼痛的患者：例如，颈椎/腰椎退行性疾病、关节炎、神经根压迫、副肿瘤综合征、脑血管疾病、脊柱疾病、其他周围神经病（免疫性、毒性、营养性周围神经病） ， ETC。）
- 痴呆症、药物滥用等，严重影响认知和沟通能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中重度疼痛（VAS评分≥4）
大体时间：招聘时间
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探索性分析中度和重度疼痛（VAS评分≥4）的相关因素。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表明疼痛强度越大。
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招聘时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间：招聘时间
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糖尿病、糖尿病周围神经病变和疼痛病史 糖尿病周围神经病变合并症，如高血压、心血管疾病、抑郁症病史
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招聘时间
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疼痛的临床表现：VAS评分
大体时间：招聘时间
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
患者感觉到的疼痛程度从无到极度疼痛不等。
分数越高表明疼痛强度越大。
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招聘时间
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抑郁症筛查/评估：PHQ-9 量表
大体时间：招聘时间
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患者健康问卷 (PHQ)-9 是完整 PHQ 的重度抑郁症 (MDD) 模块。
将 MDD 的每个标准评分为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天），提供 0-27 的严重性评分。
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招聘时间
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焦虑筛查/评估：GAD-7 量表
大体时间：招聘时间
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7)：该症状评估工具在 4 点量表上测量七种焦虑症状。
平均完成时间：3 分钟。
解释：总分 5、10 和 15 代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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招聘时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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