Smärta diabetisk perifer neuropati (DPN) i Kina
1 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Kliniska egenskaper och behandling av smärta Diabetisk perifer neuropati (DPN) i Kina: en multicenter tvärsnittsundersökning
För att förstå de kliniska egenskaperna hos DPN-patienter i Kina; Att undersöka fördelningen av DPN-patienter med depression och ångestsymtom; Att undersöka de relaterade faktorerna för måttlig och svår smärta hos DPN-patienter; Att undersöka behandlingen av smärta och depression och/eller ångest hos DPN-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta diabetisk perifer neuropati (DPN) är en tung global ekonomisk börda. En amerikansk observationsstudie 2013 visade att den totala genomsnittliga årliga justerade direkta medicinska kostnaden/person för DPN-patienter var $4 841, och den totala genomsnittliga årliga justerade indirekta medicinska kostnaden/person var $9 730. En retrospektiv studie i USA 2015 visade att den totala årliga direkta medicinska kostnaden per person för diabetes var 6 632 USD, DPN (12 492 USD), DPN (27 931 USD) och svår DPN (30 755 USD) var 4,6 gånger högre än för patienter med diabetes ensam. Enligt den europeiska undersökningen 2015 var den totala årliga direkta medicinska kostnaden per person för DPN-patienter i Storbritannien 2 963 € (2 511 £), varav 40 % användes för sjukhusvistelse.
För närvarande finns det inga studier om befolkningsepidemiologi, depression och droganvändning av DPN i Kina. Denna studie undersöker främst ovanstående problem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Smärta diabetisk perifer neuropati (DPN) i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppenvårdspatienter som är äldre än 18 år gamla med diabetes typ 1 eller typ 2
- Förekomst av symtom, tecken och/eller elektrofysiologiska tecken på diabetisk perifer neuropati
- Patienten uppvisar spontan smärta (kontinuerlig eller intermittent akupunktursmärta, elektrisk chocksmärta, brännande smärta, etc.) eller inducerad smärta (sensorisk överkänslighet, parestesi, etc.)
- Smärtan varar i minst 3 månader
- Informerat samtycke har undertecknats
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra orsaker till neuropatisk, icke-neuropatisk eller blandad smärta: till exempel degenerativa sjukdomar i livmoderhalsen/ländryggen, artrit, nervrotskompression, paraneoplastiska syndrom, cerebrovaskulära sjukdomar, ryggradssjukdomar, andra perifera neuropatier (immunologiska, toxiska, näringsmässiga perifera neuropatier) , etc.)
- Demens, missbruk etc. påverkar allvarligt kognitiva och kommunikationsförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
måttlig och svår smärta (VAS-poäng ≥4)
Tidsram: Tid vid rekrytering
|
Korrelationsfaktorerna för måttlig och svår smärta (VAS-poäng ≥4) analyserades explorativt.
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Tid vid rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsram: Tid vid rekrytering
|
En historia av diabetes, diabetisk perifer neuropati och smärta diabetisk perifer neuropati Samsjukligheter såsom högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, en historia av depressiva sjukdomar
|
Tid vid rekrytering
|
|
Kliniska manifestationer av smärta: VAS-poäng
Tidsram: Tid vid rekrytering
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
mängden smärta som en patient känner sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
Tid vid rekrytering
|
|
Depression screening/bedömning: PHQ-9 skala
Tidsram: Tid vid rekrytering
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 är modulen för major depressive disorder (MDD) i hela PHQ.
Betygsätter vart och ett av kriterierna för MDD som "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag), vilket ger en svårighetspoäng på 0-27.
|
Tid vid rekrytering
|
|
Ångestscreening/bedömning: GAD-7 skala
Tidsram: Tid vid rekrytering
|
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7): Detta symtombedömningsverktyg mäter sju ångestsymtom på en 4-gradig skala.
Genomsnittlig tid att slutföra: 3 minuter.
Tolkning: Totalpoäng på 5, 10 och 15 representerar skärpunkter för mild, måttlig och svår ångest.
|
Tid vid rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUTH2018054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .