Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest diabetická periferní neuropatie (DPN) v Číně

1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Klinické charakteristiky a léčba bolesti Diabetická periferní neuropatie (DPN) v Číně: multicentrický průřezový průzkum

Porozumět klinickým charakteristikám pacientů s DPN v Číně; Zkoumat distribuci pacientů s DPN se symptomy deprese a úzkosti; Zkoumat související faktory střední a silné bolesti u pacientů s DPN; Zkoumat léčbu bolesti a deprese a/nebo úzkosti u pacientů s DPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest diabetická periferní neuropatie (DPN) představuje velkou globální ekonomickou zátěž. Americká observační studie z roku 2013 ukázala, že celkové průměrné roční upravené přímé lékařské náklady na osobu u pacientů s DPN činily 4 841 USD a celkové průměrné roční upravené nepřímé lékařské náklady na osobu byly 9 730 USD. Retrospektivní studie ve Spojených státech v roce 2015 ukázala, že celkové roční přímé náklady na léčbu diabetu na osobu byly 6 632 USD, DPN (12 492 USD), DPN (27 931 USD) a závažná DPN (30 755 USD) byly 4,6krát vyšší než u pacientů s diabetem. sama. Podle evropského průzkumu z roku 2015 činily celkové roční přímé zdravotní náklady na osobu u pacientů s DPN ve Spojeném království 2 963 EUR (2 511 GBP), z nichž 40 % bylo použito na hospitalizaci.

V současné době neexistují žádné studie o populační epidemiologii, depresi a užívání drog DPN v Číně. Tato studie se zabývá především výše uvedenými problémy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bolest diabetická periferní neuropatie (DPN) v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti, kteří jsou starší 18 let s anamnézou diabetu 1. nebo 2. typu
  • Přítomnost symptomů, známek a/nebo elektrofyziologických důkazů diabetické periferní neuropatie
  • Pacient má spontánní bolest (kontinuální nebo intermitentní akupunkturní bolest, bolest po elektrickém šoku, palčivá bolest atd.) nebo indukovanou bolest (senzorická hypersenzitivita, parestézie atd.)
  • Bolest trvá minimálně 3 měsíce
  • Informovaný souhlas byl podepsán

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými příčinami neuropatické, neneuropatické nebo smíšené bolesti: například cervikální/bederní degenerativní onemocnění, artritida, komprese nervových kořenů, paraneoplastické syndromy, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění páteře, jiné periferní neuropatie (imunologické, toxické, nutriční periferní neuropatie , atd.)
  • Demence, zneužívání návykových látek atd. vážně ovlivňují kognitivní a komunikační dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední a silná bolest (VAS skóre ≥4)
Časové okno: Čas při náboru
Korelační faktory střední a silné bolesti (VAS skóre ≥4) byly explorativně analyzovány. Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Čas při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: Čas při náboru
Diabetes v anamnéze, diabetická periferní neuropatie a bolest diabetická periferní neuropatie Komorbidity, jako je hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, depresivní poruchy v anamnéze
Čas při náboru
Klinické projevy bolesti: VAS skóre
Časové okno: Čas při náboru
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. míra bolesti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné až po extrémní bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Čas při náboru
Screening/hodnocení deprese: stupnice PHQ-9
Časové okno: Čas při náboru
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ)-9 je hlavním modulem pro depresivní poruchu (MDD) celého PHQ. Hodnotí každé z kritérií MDD jako "0" (vůbec ne) až "3" (téměř každý den), poskytuje skóre závažnosti 0-27.
Čas při náboru
Screening/hodnocení úzkosti: stupnice GAD-7
Časové okno: Čas při náboru
Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7): Tento nástroj pro hodnocení symptomů měří sedm symptomů úzkosti na 4bodových škálách. Průměrná doba dokončení: 3 minuty. Interpretace: Celkové skóre 5, 10 a 15 představuje mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Čas při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUTH2018054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit