Schmerzdiabetische periphere Neuropathie (DPN) in China
1. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Klinische Merkmale und Behandlung von diabetischer peripherer Schmerzneuropathie (DPN) in China: eine multizentrische Querschnittsstudie
Um die klinischen Merkmale von DPN-Patienten in China zu verstehen; Um die Verteilung von DPN-Patienten mit Depressions- und Angstsymptomen zu untersuchen; Untersuchung der verwandten Faktoren von mäßigen und starken Schmerzen bei DPN-Patienten; Untersuchung der Behandlung von Schmerzen und Depressionen und/oder Angstzuständen bei DPN-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzdiabetische periphere Neuropathie (DPN) ist eine schwere globale wirtschaftliche Belastung. Eine amerikanische Beobachtungsstudie aus dem Jahr 2013 zeigte, dass die gesamten durchschnittlichen jährlichen bereinigten direkten medizinischen Kosten/Person für DPN-Patienten 4.841 USD und die durchschnittlichen jährlichen bereinigten indirekten medizinischen Kosten/Person 9.730 USD betrugen. Eine retrospektive Studie in den Vereinigten Staaten im Jahr 2015 zeigte, dass die gesamten jährlichen direkten medizinischen Kosten pro Person für Diabetes 6.632 USD betrugen, DPN (12.492 USD), DPN (27.931 USD) und schwere DPN (30.755 USD) 4,6-mal höher waren als die für Patienten mit Diabetes allein. Laut der europäischen Umfrage von 2015 betrugen die gesamten jährlichen direkten medizinischen Kosten pro Person für DPN-Patienten im Vereinigten Königreich 2.963 € (2.511 £), von denen 40 % für Krankenhausaufenthalte verwendet wurden.
Derzeit gibt es keine Studien zur Bevölkerungsepidemiologie, zu Depressionen und zum Drogenkonsum von DPN in China. Diese Studie untersucht hauptsächlich die oben genannten Probleme.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schmerz diabetische periphere Neuropathie (DPN) in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Patienten, die älter als 18 Jahre sind und an Typ-1- oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte erkrankt sind
- Das Vorhandensein von Symptomen, Anzeichen und/oder elektrophysiologischen Anzeichen einer diabetischen peripheren Neuropathie
- Der Patient zeigt spontane Schmerzen (anhaltende oder intermittierende Akupunkturschmerzen, Elektroschockschmerzen, brennende Schmerzen usw.) oder induzierte Schmerzen (sensorische Überempfindlichkeit, Parästhesien usw.)
- Die Schmerzen halten mindestens 3 Monate an
- Einverständniserklärung wurde unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Ursachen für neuropathische, nicht-neuropathische oder gemischte Schmerzen: zum Beispiel zervikale/lumbale degenerative Erkrankungen, Arthritis, Nervenwurzelkompression, paraneoplastische Syndrome, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Wirbelsäulenerkrankungen, andere periphere Neuropathien (immunologische, toxische, ernährungsbedingte periphere Neuropathien). , usw.)
- Demenz, Drogenmissbrauch usw. beeinträchtigen die kognitiven und kommunikativen Fähigkeiten stark
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mäßige und starke Schmerzen (VAS-Score ≥4)
Zeitfenster: Zeit bei der Rekrutierung
|
Die Korrelationsfaktoren von mäßigen und starken Schmerzen (VAS-Score ≥4) wurden explorativ analysiert.
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.
Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was einen Bereich von Punktzahlen von 0-100 liefert.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
|
Zeit bei der Rekrutierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Daten
Zeitfenster: Zeit bei der Rekrutierung
|
Eine Vorgeschichte von Diabetes, diabetischer peripherer Neuropathie und Schmerzen diabetische periphere Neuropathie
|
Zeit bei der Rekrutierung
|
|
Klinische Manifestationen von Schmerzen: VAS-Score
Zeitfenster: Zeit bei der Rekrutierung
|
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.
Die Menge an Schmerzen, die ein Patient empfindet, reicht über ein Kontinuum von keinen bis zu extremen Schmerzen.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
|
Zeit bei der Rekrutierung
|
|
Depressions-Screening/Bewertung: PHQ-9-Skala
Zeitfenster: Zeit bei der Rekrutierung
|
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ist das Modul der Major Depression (MDD) des vollständigen PHQ.
Bewertet jedes der MDD-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) und liefert eine Schweregradbewertung von 0–27.
|
Zeit bei der Rekrutierung
|
|
Angst-Screening/Bewertung: GAD-7-Skala
Zeitfenster: Zeit bei der Rekrutierung
|
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7): Dieses Symptombewertungstool misst sieben Angstsymptome auf 4-Punkte-Skalen.
Durchschnittliche Bearbeitungszeit: 3 Minuten.
Interpretation: Die Gesamtwerte von 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände dar.
|
Zeit bei der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUTH2018054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetische Neuropathien
-
Steno Diabetes Center CopenhagenMosaiques Diagnostics GmbHAnmeldung auf EinladungAlbuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic NephropathyDänemark