Боль Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) в Китае
1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Клинические характеристики и лечение боли при диабетической периферической нейропатии (ДПН) в Китае: многоцентровое поперечное исследование
Чтобы понять клинические характеристики пациентов с ДПН в Китае; Изучить распределение пациентов с ДПН с симптомами депрессии и тревоги; Изучить сопутствующие факторы умеренной и сильной боли у пациентов с ДПН; Исследовать лечение боли, депрессии и/или тревоги у пациентов с ДПН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болевая диабетическая периферическая невропатия (ДПН) является тяжелым глобальным экономическим бременем. Американское обсервационное исследование, проведенное в 2013 году, показало, что общие среднегодовые скорректированные прямые медицинские расходы на человека для пациентов с ДПН составили 4841 доллар США, а общие среднегодовые скорректированные косвенные медицинские расходы на человека составили 9730 долларов США. Ретроспективное исследование, проведенное в США в 2015 г., показало, что общие ежегодные прямые медицинские расходы на человека при диабете составили 6 632 доллара США, ДПН (12 492 долл. США), ДПН (27 931 долл. США) и тяжелая ДПН (30 755 долл. США) были в 4,6 раза выше, чем у пациентов с диабетом. один. Согласно европейскому исследованию 2015 года, общие ежегодные прямые медицинские расходы на человека для пациентов с ДПН в Соединенном Королевстве составили 2963 евро (2511 фунтов стерлингов), из которых 40% были использованы для госпитализации.
В настоящее время нет исследований популяционной эпидемиологии, депрессии и употребления наркотиков при ДПН в Китае. Это исследование в основном исследует вышеперечисленные проблемы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Болевая диабетическая периферическая невропатия (ДПН) в Китае
Описание
Критерии включения:
- амбулаторные пациенты старше 18 лет с диабетом 1 или 2 типа в анамнезе
- Наличие симптомов, признаков и/или электрофизиологических признаков диабетической периферической невропатии.
- У пациента возникают спонтанные боли (постоянная или прерывистая боль от акупунктуры, боль от удара электрическим током, жгучая боль и т. д.) или индуцированная боль (сенсорная гиперчувствительность, парестезия и т. д.)
- Боль длится не менее 3 месяцев.
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Пациенты с другими причинами невропатической, ненейропатической или смешанной боли: например, шейные/поясничные дегенеративные заболевания, артриты, компрессия нервных корешков, паранеопластические синдромы, цереброваскулярные заболевания, заболевания позвоночника, другие периферические невропатии (иммунологические, токсические, алиментарные периферические невропатии). , и т. д.)
- Деменция, злоупотребление психоактивными веществами и т. д. серьезно влияют на когнитивные и коммуникативные навыки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
умеренная и сильная боль (оценка по ВАШ ≥4)
Временное ограничение: Время найма
|
Факторы корреляции умеренной и сильной боли (оценка по ВАШ ≥4) были проанализированы исследовательским путем.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
Время найма
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Время найма
|
Диабет в анамнезе, диабетическая периферическая невропатия и болевая диабетическая периферическая невропатия Сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, депрессивные расстройства в анамнезе
|
Время найма
|
|
Клинические проявления боли: оценка по ВАШ
Временное ограничение: Время найма
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
количество боли, которую чувствует пациент, колеблется в пределах континуума от отсутствия боли до крайней степени боли.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
Время найма
|
|
Скрининг/оценка депрессии: шкала PHQ-9
Временное ограничение: Время найма
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полного PHQ.
Оценивает каждый из критериев БДР от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), обеспечивая оценку тяжести от 0 до 27.
|
Время найма
|
|
Скрининг/оценка тревожности: шкала GAD-7
Временное ограничение: Время найма
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7): Этот инструмент оценки симптомов измеряет семь симптомов тревоги по 4-балльной шкале.
Среднее время выполнения: 3 минуты.
Интерпретация: Суммарные баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги.
|
Время найма
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH2018054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .