Dor Neuropatia Periférica Diabética (DPN) na China
1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Características clínicas e tratamento da dor neuropatia diabética periférica (DPN) na China: uma pesquisa transversal multicêntrica
Compreender as características clínicas dos pacientes DPN na China; Investigar a distribuição de pacientes DPN com sintomas de depressão e ansiedade; Investigar os fatores relacionados à dor moderada e intensa em pacientes com DPN; Investigar o tratamento da dor e depressão e/ou ansiedade em pacientes com DPN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropatia diabética periférica (DPN) é um fardo econômico global pesado. Um estudo observacional americano em 2013 mostrou que o custo médico direto médio ajustado anual total/pessoa para pacientes com DPN foi de US$ 4.841, e o custo médico indireto médio ajustado anual total/pessoa foi de US$ 9.730. Um estudo retrospectivo nos Estados Unidos em 2015 mostrou que o custo médico direto anual total por pessoa para diabetes foi de $ 6.632, DPN ($ 12.492), DPN ($ 27.931) e DPN grave ($ 30.755) foram 4,6 vezes maiores do que aqueles para pacientes com diabetes sozinho. De acordo com a pesquisa europeia de 2015, o custo médico direto anual total por pessoa para pacientes com DPN no Reino Unido foi de € 2.963 (£ 2.511), dos quais 40% foram usados para hospitalização.
Atualmente, não há estudos sobre a epidemiologia populacional, depressão e uso de drogas de DPN na China. Este estudo investiga principalmente os problemas acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dor neuropatia periférica diabética (DPN) na China
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais com mais de 18 anos de idade com história de diabetes tipo 1 ou tipo 2
- A presença de sintomas, sinais e/ou evidências eletrofisiológicas de neuropatia periférica diabética
- O paciente apresenta dor espontânea (dor por acupuntura contínua ou intermitente, dor por choque elétrico, dor em queimação, etc.)
- A dor dura pelo menos 3 meses
- O consentimento informado foi assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras causas de dor neuropática, não neuropática ou mista: por exemplo, doenças degenerativas cervicais/lombares, artrite, compressão de raízes nervosas, síndromes paraneoplásicas, doenças cerebrovasculares, doenças da coluna vertebral, outras neuropatias periféricas (neuropatias periféricas imunológicas, tóxicas, nutricionais , etc.)
- Demência, abuso de substâncias, etc., afetam gravemente as habilidades cognitivas e de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor moderada e intensa (escore VAS ≥4)
Prazo: Tempo no recrutamento
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Os fatores de correlação de dor moderada e intensa (escore VAS ≥4) foram analisados explorativamente.
Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Tempo no recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Tempo no recrutamento
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História de diabetes, neuropatia periférica diabética e dor neuropatia periférica diabética Comorbidades como hipertensão, doença cardiovascular, história de transtornos depressivos
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Tempo no recrutamento
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Manifestações clínicas de dor: pontuação VAS
Prazo: Tempo no recrutamento
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Tempo no recrutamento
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Triagem/avaliação de depressão: escala PHQ-9
Prazo: Tempo no recrutamento
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é o módulo de transtorno depressivo maior (MDD) do PHQ completo.
Classifica cada um dos critérios de MDD como "0" (nada) a "3" (quase todos os dias), fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 27.
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Tempo no recrutamento
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Triagem/avaliação de ansiedade: escala GAD-7
Prazo: Tempo no recrutamento
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Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7): Esta ferramenta de avaliação de sintomas mede sete sintomas de ansiedade em escalas de 4 pontos.
Tempo médio para completar: 3 minutos.
Interpretação: As pontuações totais de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave.
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Tempo no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2018054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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