중국의 통증 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)
2020년 7월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital
중국의 통증 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 임상적 특성 및 치료: 다기관 단면 조사
중국에서 DPN 환자의 임상적 특징을 이해하기 위해; 우울증 및 불안 증상이 있는 DPN 환자의 분포를 조사하기 위해; DPN 환자의 중등도 및 중증 통증의 관련 요인을 조사하기 위해; DPN 환자의 통증과 우울증 및/또는 불안의 치료를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
통증 당뇨병성 말초신경병증(DPN)은 세계적으로 큰 경제적 부담입니다. 2013년 미국 관찰 연구에 따르면 DPN 환자의 연간 조정된 직접 의료비/인당 총 평균 비용은 $4,841이고 연간 조정된 간접 의료비/인당 총 평균 비용은 $9,730입니다. 2015년 미국의 한 후향적 연구에 따르면 당뇨병에 대한 1인당 연간 총 직접 의료비는 $6,632로 DPN($12,492), DPN($27,931), 중증 DPN($30,755)이 당뇨병 환자보다 4.6배 높았습니다. 홀로. 2015년 유럽 조사에 따르면 영국의 DPN 환자에 대한 1인당 연간 총 직접 의료비는 2,963유로(2,511파운드)였으며 이 중 40%가 입원에 사용되었습니다.
현재 중국에서 DPN의 인구 역학, 우울증 및 약물 사용에 대한 연구는 없습니다. 본 연구는 위의 문제들을 주로 조사한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 통증 당뇨병성 말초신경병증(DPN)
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 18세 이상의 외래 환자
- 당뇨병성 말초 신경병증의 증상, 징후 및/또는 전기생리학적 증거의 존재
- 환자가 자발통(지속적 또는 간헐적 침통, 전기충격통, 작열통 등) 또는 유도통(감각과민, 감각이상 등)을 보이는 경우
- 통증이 3개월 이상 지속
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 신경병성, 비신경병성 또는 혼합 통증의 다른 원인이 있는 환자: 예를 들어, 경추/요추 퇴행성 질환, 관절염, 신경근 압박, 신생물딸림 증후군, 뇌혈관 질환, 척추 질환, 기타 말초 신경병증(면역학적, 독성, 영양학적 말초 신경병증) , 등.)
- 치매, 약물 남용 등 인지 및 의사소통 능력에 심각한 영향을 미침
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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중등도 및 중증 통증(VAS 점수 ≥4)
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중등도 및 중증 통증(VAS 점수 ≥4)의 상관 요인을 탐색적으로 분석했습니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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모집 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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인구 통계 데이터
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당뇨병, 당뇨병성 말초신경병증, 동통 당뇨병성 말초신경병증의 병력 고혈압, 심혈관질환, 우울장애 등의 동반질환
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모집 시간
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통증의 임상증상: VAS 점수
기간: 모집 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
환자가 느끼는 통증의 양은 전혀 없는 것부터 극도의 통증까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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모집 시간
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우울증 선별/평가: PHQ-9 척도
기간: 모집 시간
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PHQ(Patient Health Questionnaire)-9는 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다.
MDD의 각 기준을 "0"(전혀 없음)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매겨 0-27의 심각도 점수를 제공합니다.
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모집 시간
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불안 선별/평가: GAD-7 척도
기간: 모집 시간
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7): 이 증상 평가 도구는 4점 척도로 7가지 불안 증상을 측정합니다.
평균 완료 시간: 3분.
해석: 총점 5, 10 및 15는 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
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모집 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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