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Douleur Neuropathie périphérique diabétique (DPN) en Chine

1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Caractéristiques cliniques et traitement de la neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NDP) en Chine : une enquête transversale multicentrique

Comprendre les caractéristiques cliniques des patients DPN en Chine ; Étudier la répartition des patients DPN présentant des symptômes de dépression et d'anxiété ; Étudier les facteurs liés de la douleur modérée et sévère chez les patients DPN ; Étudier le traitement de la douleur et de la dépression et/ou de l'anxiété chez les patients DPN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Neuropathies diabétiques

Intervention / Traitement

Autre: Douleur neuropathie périphérique diabétique

Description détaillée

La douleur neuropathie périphérique diabétique (NDP) est un lourd fardeau économique mondial. Une étude observationnelle américaine de 2013 a montré que le coût médical direct ajusté annuel moyen total/personne pour les patients DPN était de 4 841 $, et le coût médical indirect ajusté annuel moyen total/personne était de 9 730 $. Une étude rétrospective aux États-Unis en 2015 a montré que le coût médical direct annuel total par personne pour le diabète était de 6 632 $, les DPN (12 492 $), les DPN (27 931 $) et les DPN sévères (30 755 $) étaient 4,6 fois plus élevés que ceux des patients diabétiques seul. Selon l'enquête européenne de 2015, le coût médical direct annuel total par personne pour les patients DPN au Royaume-Uni était de 2 963 € (2 511 £), dont 40 % ont été utilisés pour l'hospitalisation.

À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude sur l'épidémiologie de la population, la dépression et la toxicomanie des DPN en Chine. Cette étude examine principalement les problèmes ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine
    - Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Douleur neuropathie périphérique diabétique (DPN) en Chine

La description

Critère d'intégration:

patients ambulatoires âgés de plus de 18 ans ayant des antécédents de diabète de type 1 ou de type 2
La présence de symptômes, de signes et/ou de signes électrophysiologiques de neuropathie périphérique diabétique
Le patient présente des douleurs spontanées (douleurs d'acupuncture continues ou intermittentes, douleurs de choc électrique, douleurs brûlantes, etc.) ou induites (hypersensibilité sensorielle, paresthésie, etc.)
La douleur dure au moins 3 mois
Le consentement éclairé a été signé

Critère d'exclusion:

Patients souffrant d'autres causes de douleurs neuropathiques, non neuropathiques ou mixtes : par exemple, maladies dégénératives cervicales/lombaires, arthrite, compression des racines nerveuses, syndromes paranéoplasiques, maladies cérébrovasculaires, maladies de la colonne vertébrale, autres neuropathies périphériques (neuropathies périphériques immunologiques, toxiques, nutritionnelles , etc.)
La démence, la toxicomanie, etc. affectent gravement les capacités cognitives et de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
douleur modérée et intense (score EVA ≥4) Délai: Temps au recrutement	Les facteurs de corrélation de la douleur modérée et sévère (score EVA ≥4) ont été analysés de manière exploratoire. Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.	Temps au recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données démographiques Délai: Temps au recrutement	Antécédents de diabète, de neuropathie périphérique diabétique et de douleur neuropathie périphérique diabétique Comorbidités telles que l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, des antécédents de troubles dépressifs	Temps au recrutement
Manifestations cliniques de la douleur : score EVA Délai: Temps au recrutement	Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. la quantité de douleur qu'un patient ressent varie sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.	Temps au recrutement
Dépistage/évaluation de la dépression : échelle PHQ-9 Délai: Temps au recrutement	Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 est le module du trouble dépressif majeur (TDM) du PHQ complet. Note chacun des critères du TDM de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours), fournissant un score de gravité de 0 à 27.	Temps au recrutement
Dépistage/évaluation de l'anxiété : échelle GAD-7 Délai: Temps au recrutement	Échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé (GAD-7) : Cet outil d'évaluation des symptômes mesure sept symptômes d'anxiété sur des échelles à 4 points. Temps moyen de réalisation : 3 minutes. Interprétation : Les scores totaux de 5, 10 et 15 représentent les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.	Temps au recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)