Dolor neuropatía diabética periférica (DPN) en China
1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Características clínicas y tratamiento del dolor neuropatía diabética periférica (DPN) en China: una encuesta transversal multicéntrica
Comprender las características clínicas de los pacientes con DPN en China; Investigar la distribución de pacientes con DPN con síntomas de depresión y ansiedad; Investigar los factores relacionados con el dolor moderado y severo en pacientes con DPN; Investigar el tratamiento del dolor y la depresión y/o la ansiedad en pacientes con DPN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de la neuropatía periférica diabética (DPN) es una pesada carga económica mundial. Un estudio observacional estadounidense realizado en 2013 mostró que el costo médico directo ajustado promedio anual total por persona para los pacientes con DPN fue de $4841, y el costo médico indirecto ajustado anual promedio total por persona fue de $9730. Un estudio retrospectivo en los Estados Unidos en 2015 mostró que el costo médico directo anual total por persona para la diabetes fue de $ 6632, DPN ($ 12 492), DPN ($ 27 931) y DPN grave ($ 30 755) fueron 4.6 veces más altos que los de los pacientes con diabetes. solo. Según la encuesta europea de 2015, el coste médico directo anual total por persona para los pacientes con DPN en el Reino Unido fue de 2963 € (2511 £), de los cuales el 40 % se utilizó para la hospitalización.
En la actualidad, no hay estudios sobre la epidemiología de la población, la depresión y el uso de drogas de DPN en China. Este estudio investiga principalmente los problemas anteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dolor neuropatía periférica diabética (DPN) en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios mayores de 18 años con antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2
- La presencia de síntomas, signos y/o evidencia electrofisiológica de neuropatía periférica diabética
- El paciente presenta dolor espontáneo (dolor de acupuntura continuo o intermitente, dolor por descarga eléctrica, dolor quemante, etc.) o dolor inducido (hipersensibilidad sensorial, parestesias, etc.)
- El dolor dura al menos 3 meses.
- Se ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras causas de dolor neuropático, no neuropático o mixto: por ejemplo, enfermedades degenerativas cervicales/lumbares, artritis, compresión de raíces nerviosas, síndromes paraneoplásicos, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades de la columna, otras neuropatías periféricas (neuropatías periféricas inmunológicas, tóxicas, nutricionales , etc.)
- La demencia, el abuso de sustancias, etc., afectan severamente las habilidades cognitivas y de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor moderado y severo (puntuación EVA ≥4)
Periodo de tiempo: Tiempo en el reclutamiento
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Los factores de correlación de dolor moderado y severo (puntuación EVA ≥ 4) se analizaron exploratoriamente.
Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Tiempo en el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Tiempo en el reclutamiento
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Antecedentes de diabetes, neuropatía periférica diabética y dolor neuropatía periférica diabética Comorbilidades como hipertensión, enfermedad cardiovascular, antecedentes de trastornos depresivos
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Tiempo en el reclutamiento
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Manifestaciones clínicas del dolor: puntuación EVA
Periodo de tiempo: Tiempo en el reclutamiento
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
la cantidad de dolor que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Tiempo en el reclutamiento
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Detección/evaluación de la depresión: escala PHQ-9
Periodo de tiempo: Tiempo en el reclutamiento
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9 es el módulo de trastorno depresivo mayor (MDD) del PHQ completo.
Califica cada uno de los criterios de MDD como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días), proporcionando una puntuación de gravedad de 0 a 27.
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Tiempo en el reclutamiento
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Cribado/evaluación de la ansiedad: escala GAD-7
Periodo de tiempo: Tiempo en el reclutamiento
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Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7): esta herramienta de evaluación de síntomas mide siete síntomas de ansiedad en escalas de 4 puntos.
Tiempo promedio para completar: 3 minutos.
Interpretación: Las puntuaciones totales de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave.
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Tiempo en el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUTH2018054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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