无法治愈的癌症患者的肠外营养治疗 (PATNIC)
2023年8月14日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
无法治愈的癌症患者的肠外营养治疗——当前实践的回顾性分析
无法治愈的癌症患者的肠外营养 (PN) 治疗尚未得到充分研究,临床有意义的证据水平也很低。 ESPEN 指南几乎没有给出关于哪些无法治愈的癌症患者应该接受 PN 治疗的具体建议。 根据挪威处方数据库,在 2004-2015 年期间,肠外营养的使用增加了一倍多。 这些数字并未区分诊断和医疗状况,因此目前尚不清楚挪威癌症患者是否使用医疗营养。 开始肠外营养的决定是在医院做出的,随后患者返回各自所在城市的家中,并接受家庭护理服务的后续行动。 由于患者的临床状况可能会迅速变化,因此治疗持续时间通常存在不确定性。 医疗保健专业人员面临的一项主要挑战是决定何时结束医学营养治疗。 患者和亲属可能会担心停止医疗营养会加速死亡,而医疗保健专业人员通常会体验到营养在许多情况下无济于事,甚至会对患者的状况造成负面影响。 这使得在多个医疗保健级别的医疗保健专业人员、患者及其亲属之间就结束营养治疗进行沟通具有挑战性。
考虑到医学营养对无法治愈的癌症患者的影响,需要更有力的证据基础。 为了能够研究 PN 治疗的效果,需要对无法治愈的癌症患者进行 PN 治疗的临床实践进行更多研究。 现有文献中对 PN 治疗的使用适应症、剂量和持续时间等方面的描述很少。 因此,本研究的目的是描述使用 PN 的指征、治疗持续时间、停药原因、给药方法、可能的益处和并发症以及生存期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
507
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
-
Skien、挪威
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
Tønsberg、挪威
- Sykehuset i Vestfold
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性病历审查包括在 2011 年 1 月至 2017 年 12 月期间接受姑息治疗中肠外营养治疗的成年无法治愈的癌症患者。
仅包括在数据提取时死亡的患者。
描述
纳入标准:
- 无法治愈的癌症患者
- 在姑息治疗中使用肠外营养
排除标准:
- 还活着
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
肠外营养
|
姑息治疗中的肠外营养治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受的肠外营养剂量
大体时间:从肠外营养治疗开始到肠外营养终止,最长3年
|
剂量以千卡/千克/天为单位
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从肠外营养治疗开始到肠外营养终止,最长3年
|
治疗时间
大体时间:从肠外营养治疗开始到肠外营养终止,最长3年
|
持续时间以天为单位
|
从肠外营养治疗开始到肠外营养终止,最长3年
|
生存
大体时间:从肠外营养治疗开始到死亡之日,长达 7 年
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生存以天数衡量
|
从肠外营养治疗开始到死亡之日,长达 7 年
|
肠外营养的使用指征
大体时间:基线
|
肠外营养治疗的注册适应症
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Torstein Baade Rø, md phd、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- 首席研究员:Trude Rakel Balstad, phd、Norwegian University of Science and Technology
- 研究主任:Arne Solberg, md phd、Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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