Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia żywienia pozajelitowego u pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową (PATNIC)

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Terapia żywieniem pozajelitowym u pacjentów z nieuleczalnym rakiem – retrospektywna analiza aktualnej praktyki

Leczenie żywienia pozajelitowego (PN) u pacjentów z nieuleczalnym nowotworem jest niedostatecznie zbadane, a poziom dowodów na klinicznie znaczące efekty jest słaby. Wytyczne ESPEN zawierają niewiele konkretnych zaleceń dotyczących tego, którym pacjentom z nieuleczalnym nowotworem należy zaproponować leczenie PN. Według norweskiej bazy danych dotyczących recept, stosowanie żywienia pozajelitowego wzrosło ponad dwukrotnie w latach 2004-2015. Liczby te nie rozróżniają diagnoz i schorzeń, więc obecne stosowanie żywienia medycznego u pacjentów z rakiem w Norwegii nie jest znane. Decyzja o rozpoczęciu żywienia pozajelitowego jest podejmowana w szpitalach, po czym pacjent wraca do domu w swoich gminach i jest pod opieką opieki domowej. Często nie ma pewności co do czasu trwania leczenia, ponieważ stan kliniczny pacjentów może się szybko zmieniać. Jednym z głównych wyzwań stojących przed pracownikami służby zdrowia jest decyzja, kiedy zakończyć medyczną terapię żywieniową. Pacjenci i ich bliscy mogą odczuwać strach, że przerwanie żywienia medycznego przyspiesza śmierć, podczas gdy pracownicy służby zdrowia często doświadczają, że odżywianie w wielu przypadkach nie pomaga i negatywnie wpływa na stan pacjentów. To sprawia, że ​​komunikacja dotycząca zakończenia leczenia żywieniowego między pracownikami służby zdrowia na kilku poziomach opieki zdrowotnej, pacjentami i ich bliskimi jest wyzwaniem.

Potrzebna jest mocniejsza baza dowodowa dotycząca wpływu żywienia medycznego na pacjentów z nieuleczalnym rakiem. Aby móc zbadać wpływ leczenia PN, potrzebne są dalsze badania dotyczące praktyki klinicznej leczenia PN pacjentów z nieuleczalnym rakiem. Aspekty takie jak wskazanie do stosowania, dawkowanie i czas trwania leczenia PN są słabo opisane w dostępnym piśmiennictwie. Dlatego celem niniejszej pracy jest opisanie wskazań do stosowania PN, czasu trwania leczenia, przyczyn przerwania leczenia, sposobu podawania, możliwych korzyści i powikłań oraz przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

507

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norwegia
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norwegia
        • Sykehuset I Vestfold

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej obejmuje dorosłych pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową, którzy byli leczeni żywieniem pozajelitowym w opiece paliatywnej w okresie od stycznia 2011 do grudnia 2017. Uwzględniono tylko pacjentów, którzy zmarli w momencie pobierania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z nieuleczalnym rakiem
  • Stosowanie żywienia pozajelitowego w warunkach paliatywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wciąż żywy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywienie pozajelitowe
Inny: Żywienie pozajelitowe
Leczenie żywienia pozajelitowego w opiece paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymana dawka żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do zakończenia żywienia pozajelitowego, do 3 lat
Dawkę podaje się w kcal/kg/dzień
Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do zakończenia żywienia pozajelitowego, do 3 lat
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do zakończenia żywienia pozajelitowego, do 3 lat
Czas trwania mierzony jest w dniach
Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do zakończenia żywienia pozajelitowego, do 3 lat
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do daty śmierci, do 7 lat
Przeżycie mierzone jest w dniach
Od rozpoczęcia leczenia żywieniem pozajelitowym do daty śmierci, do 7 lat
Wskazania do stosowania żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zarejestrowane wskazanie do stosowania żywienia pozajelitowego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University of Bergen
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Telemark
Sykehuset i Vestfold HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Główny śledczy: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj