Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie nutritionnelle parentérale chez les patients atteints d'un cancer incurable (PATNIC)

14 août 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Thérapie nutritionnelle parentérale chez les patients atteints d'un cancer incurable - Une analyse rétrospective de la pratique actuelle

Le traitement par nutrition parentérale (PN) chez les patients atteints d'un cancer incurable est sous-étudié et le niveau de preuve des effets cliniques significatifs est faible. Les directives ESPEN donnent peu de recommandations spécifiques concernant les patients atteints d'un cancer incurable qui devraient se voir proposer un traitement NP. Selon la base de données norvégienne sur les ordonnances, l'utilisation de la nutrition parentérale a plus que doublé au cours de la période 2004-2015. Ces chiffres ne font pas la distinction entre les diagnostics et les conditions médicales, de sorte que l'utilisation actuelle de la nutrition médicale chez les patients cancéreux en Norvège n'est pas connue. La décision d'initier la nutrition parentérale est prise à l'hôpital, après quoi le patient rentre chez lui dans sa commune respective et est suivi par le service de soins à domicile. Il existe souvent des incertitudes quant à la durée du traitement, car l'état clinique des patients peut changer rapidement. L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les professionnels de la santé est de décider quand mettre fin à la thérapie nutritionnelle médicale. Les patients et leurs proches peuvent craindre que l'arrêt de la nutrition médicale n'accélère la mort, tandis que les professionnels de la santé constatent souvent que la nutrition n'aide pas et nuit à l'état des patients. Cela rend difficile la communication concernant la fin du traitement nutritionnel entre les professionnels de santé à plusieurs niveaux de soins de santé, les patients et leurs proches.

Il est nécessaire de disposer d'une base de données plus solide compte tenu de l'effet de la nutrition médicale chez les patients atteints d'un cancer incurable. Pour pouvoir étudier l'effet du traitement de la NP, davantage d'études sur la pratique clinique du traitement de la NP chez les patients atteints d'un cancer incurable sont nécessaires. Des aspects tels que l'indication d'utilisation, la posologie et la durée du traitement de la NP sont mal décrits dans la littérature disponible. Ainsi, le but de cette étude est de décrire les indications d'utilisation de la PN, la durée du traitement, les raisons de l'arrêt, le mode d'administration, les bénéfices et complications possibles ainsi que la survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

507

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norvège
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norvège
        • Sykehuset i Vestfold

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cet examen rétrospectif des dossiers médicaux inclut des patients adultes atteints d'un cancer incurable qui ont reçu un traitement de nutrition parentérale en soins palliatifs au cours de la période allant de janvier 2011 à décembre 2017. Seuls les patients décédés au moment de l'extraction des données sont inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer incurable
  • Utilisation de la nutrition parentale en milieu palliatif

Critère d'exclusion:

  • Toujours en vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nutrition parentérale
Traitement de nutrition parentérale en soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose reçue de nutrition parentérale
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
La dose est mesurée en kcal/kg/jour
Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
Durée du traitement
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
La durée est mesurée en jours
Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
Survie
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à la date du décès, jusqu'à 7 ans
La survie se mesure en jours
Du début du traitement de nutrition parentérale à la date du décès, jusqu'à 7 ans
Indication d'utilisation de la nutrition parentérale
Délai: Ligne de base
Indication enregistrée pour l'utilisation du traitement de nutrition parentérale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Chercheur principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Directeur d'études: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/1500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nutrition parentérale

S'abonner