- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456647
Thérapie nutritionnelle parentérale chez les patients atteints d'un cancer incurable (PATNIC)
Thérapie nutritionnelle parentérale chez les patients atteints d'un cancer incurable - Une analyse rétrospective de la pratique actuelle
Le traitement par nutrition parentérale (PN) chez les patients atteints d'un cancer incurable est sous-étudié et le niveau de preuve des effets cliniques significatifs est faible. Les directives ESPEN donnent peu de recommandations spécifiques concernant les patients atteints d'un cancer incurable qui devraient se voir proposer un traitement NP. Selon la base de données norvégienne sur les ordonnances, l'utilisation de la nutrition parentérale a plus que doublé au cours de la période 2004-2015. Ces chiffres ne font pas la distinction entre les diagnostics et les conditions médicales, de sorte que l'utilisation actuelle de la nutrition médicale chez les patients cancéreux en Norvège n'est pas connue. La décision d'initier la nutrition parentérale est prise à l'hôpital, après quoi le patient rentre chez lui dans sa commune respective et est suivi par le service de soins à domicile. Il existe souvent des incertitudes quant à la durée du traitement, car l'état clinique des patients peut changer rapidement. L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les professionnels de la santé est de décider quand mettre fin à la thérapie nutritionnelle médicale. Les patients et leurs proches peuvent craindre que l'arrêt de la nutrition médicale n'accélère la mort, tandis que les professionnels de la santé constatent souvent que la nutrition n'aide pas et nuit à l'état des patients. Cela rend difficile la communication concernant la fin du traitement nutritionnel entre les professionnels de santé à plusieurs niveaux de soins de santé, les patients et leurs proches.
Il est nécessaire de disposer d'une base de données plus solide compte tenu de l'effet de la nutrition médicale chez les patients atteints d'un cancer incurable. Pour pouvoir étudier l'effet du traitement de la NP, davantage d'études sur la pratique clinique du traitement de la NP chez les patients atteints d'un cancer incurable sont nécessaires. Des aspects tels que l'indication d'utilisation, la posologie et la durée du traitement de la NP sont mal décrits dans la littérature disponible. Ainsi, le but de cette étude est de décrire les indications d'utilisation de la PN, la durée du traitement, les raisons de l'arrêt, le mode d'administration, les bénéfices et complications possibles ainsi que la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Norvège
- Sykehuset Telemark
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Trondheim, Norvège
- St Olavs hospital
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Tønsberg, Norvège
- Sykehuset i Vestfold
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer incurable
- Utilisation de la nutrition parentale en milieu palliatif
Critère d'exclusion:
- Toujours en vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nutrition parentérale
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Traitement de nutrition parentérale en soins palliatifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose reçue de nutrition parentérale
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
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La dose est mesurée en kcal/kg/jour
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Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
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Durée du traitement
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
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La durée est mesurée en jours
|
Du début du traitement de nutrition parentérale à l'arrêt de la nutrition parentérale, jusqu'à 3 ans
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Survie
Délai: Du début du traitement de nutrition parentérale à la date du décès, jusqu'à 7 ans
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La survie se mesure en jours
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Du début du traitement de nutrition parentérale à la date du décès, jusqu'à 7 ans
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Indication d'utilisation de la nutrition parentérale
Délai: Ligne de base
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Indication enregistrée pour l'utilisation du traitement de nutrition parentérale
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Chercheur principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Directeur d'études: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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