難病患者における非経口栄養療法 (PATNIC)
不治の癌患者における非経口栄養療法 - 現在の実践のレトロスペクティブ分析
不治のがん患者の非経口栄養 (PN) 治療は十分に研究されておらず、臨床的に意味のある効果を示すエビデンスのレベルは弱いです。 ESPEN ガイドラインでは、PN 治療を提供すべき不治のがん患者について、具体的な推奨事項はほとんど示されていません。 ノルウェーの処方データベースによると、非経口栄養の使用は 2004 年から 2015 年の間に 2 倍以上になりました。 これらの数値は診断と病状を区別していないため、ノルウェーのがん患者における医療栄養の現在の使用状況は不明です. 静脈栄養を開始する決定は病院で行われ、その後、患者はそれぞれの自治体に帰宅し、在宅ケア サービスによるフォローアップを受けます。 患者の臨床状態は急速に変化する可能性があるため、治療期間についてはしばしば不確実性があります。 医療専門家が直面する大きな課題の 1 つは、医学的栄養療法をいつ終了するかを決定することです。 患者や家族は、医学的栄養の中止が死を早めるという恐怖を経験するかもしれませんが、医療専門家は、多くの場合、栄養が役に立たず、患者の状態に悪影響を与えることを経験することがよくあります. これにより、栄養治療の終了に関するさまざまなヘルスケア レベルのヘルスケア専門家、患者とその家族の間でのコミュニケーションが困難になります。
難治がん患者における医療栄養の効果を考慮した、より強力なエビデンスが必要です。 PN 治療の効果を研究できるようにするためには、難治性がん患者に対する PN 治療の臨床実践に関するさらなる研究が必要です。 PN 治療の使用、投与量、および期間の適応症などの側面は、利用可能な文献にはほとんど記載されていません。 したがって、この研究の目的は、PNの使用の適応、治療期間、中止の理由、投与方法、考えられる利益と合併症、および生存について説明することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
-
Skien、ノルウェー
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
-
Tønsberg、ノルウェー
- Sykehuset i Vestfold
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 不治のがん患者
- 緩和設定における親の栄養の使用
除外基準:
- まだ生きている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
静脈栄養
|
緩和ケアにおける静脈栄養治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
静脈栄養の投与量
時間枠:経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
|
用量はkcal/kg/日で測定されます
|
経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
|
治療期間
時間枠:経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
|
期間は日数で測定されます
|
経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
|
サバイバル
時間枠:静脈栄養治療の開始から死亡日まで、最大7年
|
生存は日数で測定されます
|
静脈栄養治療の開始から死亡日まで、最大7年
|
静脈栄養の適応症
時間枠:ベースライン
|
経静脈栄養治療の効能・効果の登録
|
ベースライン
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Torstein Baade Rø, md phd、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- 主任研究者:Trude Rakel Balstad, phd、Norwegian University of Science and Technology
- スタディディレクター:Arne Solberg, md phd、Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
静脈栄養の臨床試験
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完了
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society募集
-
Jimma Universityわからない
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完了
-
Maastricht University Medical Centerまだ募集していません小児肥満 | 小児肥満 | NAFLD | NASH - 非アルコール性脂肪性肝炎 | 非アルコール性脂肪肝疾患 | 非アルコール性脂肪性肝炎 | ナッシュ | 小児期の太りすぎオランダ