このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難病患者における非経口栄養療法 (PATNIC)

不治の癌患者における非経口栄養療法 - 現在の実践のレトロスペクティブ分析

不治のがん患者の非経口栄養 (PN) 治療は十分に研究されておらず、臨床的に意味のある効果を示すエビデンスのレベルは弱いです。 ESPEN ガイドラインでは、PN 治療を提供すべき不治のがん患者について、具体的な推奨事項はほとんど示されていません。 ノルウェーの処方データベースによると、非経口栄養の使用は 2004 年から 2015 年の間に 2 倍以上になりました。 これらの数値は診断と病状を区別していないため、ノルウェーのがん患者における医療栄養の現在の使用状況は不明です. 静脈栄養を開始する決定は病院で行われ、その後、患者はそれぞれの自治体に帰宅し、在宅ケア サービスによるフォローアップを受けます。 患者の臨床状態は急速に変化する可能性があるため、治療期間についてはしばしば不確実性があります。 医療専門家が直面する大きな課題の 1 つは、医学的栄養療法をいつ終了するかを決定することです。 患者や家族は、医学的栄養の中止が死を早めるという恐怖を経験するかもしれませんが、医療専門家は、多くの場合、栄養が役に立たず、患者の状態に悪影響を与えることを経験することがよくあります. これにより、栄養治療の終了に関するさまざまなヘルスケア レベルのヘルスケア専門家、患者とその家族の間でのコミュニケーションが困難になります。

難治がん患者における医療栄養の効果を考慮した、より強力なエビデンスが必要です。 PN 治療の効果を研究できるようにするためには、難治性がん患者に対する PN 治療の臨床実践に関するさらなる研究が必要です。 PN 治療の使用、投与量、および期間の適応症などの側面は、利用可能な文献にはほとんど記載されていません。 したがって、この研究の目的は、PNの使用の適応、治療期間、中止の理由、投与方法、考えられる利益と合併症、および生存について説明することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

507

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー
        • Haukeland University Hospital
      • Skien、ノルウェー
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg、ノルウェー
        • Sykehuset i Vestfold

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このレトロスペクティブな医療記録レビューには、2011 年 1 月から 2017 年 12 月までの期間に緩和ケアで非経口栄養治療を受けた難治がんの成人患者が含まれます。 データ抽象化の時点で死亡した患者のみが含まれます。

説明

包含基準:

  • 不治のがん患者
  • 緩和設定における親の栄養の使用

除外基準:

  • まだ生きている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈栄養
緩和ケアにおける静脈栄養治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈栄養の投与量
時間枠:経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
用量はkcal/kg/日で測定されます
経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
治療期間
時間枠:経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
期間は日数で測定されます
経静脈栄養治療の開始から経静脈栄養の終了まで、最長3年間
サバイバル
時間枠:静脈栄養治療の開始から死亡日まで、最大7年
生存は日数で測定されます
静脈栄養治療の開始から死亡日まで、最大7年
静脈栄養の適応症
時間枠:ベースライン
経静脈栄養治療の効能・効果の登録
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Torstein Baade Rø, md phd、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • 主任研究者:Trude Rakel Balstad, phd、Norwegian University of Science and Technology
  • スタディディレクター:Arne Solberg, md phd、Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/1500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈栄養の臨床試験

3
購読する