Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parenteral ernæringsterapi hos pasienter med uhelbredelig kreft (PATNIC)

14. august 2023 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Parenteral ernæringsterapi hos pasienter med uhelbredelig kreft – en retrospektiv analyse av dagens praksis

Parenteral ernæringsbehandling (PN) hos pasienter med uhelbredelig kreft er understudert og bevisnivået for kliniske meningsfulle effekter er svakt. ESPEN-retningslinjene gir få konkrete anbefalinger om hvilke pasienter med uhelbredelig kreft som bør tilbys PN-behandling. Ifølge den norske reseptdatabasen er bruken av parenteral ernæring mer enn doblet i perioden 2004-2015. Disse tallene skiller ikke mellom diagnoser og medisinske tilstander, så dagens bruk av medisinsk ernæring hos kreftpasienter i Norge er ikke kjent. Beslutning om igangsetting av parenteral ernæring tas ved sykehus, hvorpå pasienten kommer hjem til sine respektive kommuner og får oppfølging av hjemmetjenesten. Det er ofte usikkerhet om behandlingens varighet, da pasientenes kliniske tilstand kan endre seg raskt. En stor utfordring helsepersonell står overfor er å bestemme når medisinsk ernæringsterapi skal avsluttes. Pasienter og pårørende kan oppleve frykt for at seponering av medisinsk ernæring fremskynder døden, mens helsepersonell ofte opplever at ernæring i mange tilfeller ikke hjelper og påvirker pasientenes tilstand negativt. Dette gjør kommunikasjon om slutt på ernæringsbehandling mellom helsepersonell på flere helsenivå, pasienter og deres pårørende utfordrende.

Det er behov for et sterkere evidensgrunnlag med tanke på effekten av medisinsk ernæring hos pasienter med uhelbredelig kreft. For å kunne studere effekten av PN-behandling, trengs flere studier på klinisk praksis av PN-behandling til pasienter med uhelbredelig kreft. Aspekter som indikasjon for bruk, dosering og varighet av PN-behandling er dårlig beskrevet i tilgjengelig litteratur. Målet med denne studien er således å beskrive indikasjoner for bruk av PN, behandlingsvarighet, årsaker til seponering, administrasjonsmåte, mulige fordeler og komplikasjoner samt overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

507

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norge
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norge
        • Sykehuset i Vestfold

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive journalgjennomgangen inkluderer voksne pasienter med uhelbredelig kreft som mottok parenteral ernæringsbehandling i palliativ behandling i tidsperioden januar 2011 til desember 2017. Bare pasienter som var døde på tidspunktet for dataabstraksjon er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med uhelbredelig kreft
  • Bruk av foreldreernæring i palliativ setting

Ekskluderingskriterier:

  • Fremdeles i live

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parenteral ernæring
Annen: Parenteral ernæring
Parenteral ernæringsbehandling i palliativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottatt dose parenteral ernæring
Tidsramme: Fra start av parenteral ernæringsbehandling til avslutning av parenteral ernæring, inntil 3 år
Dose måles i kcal/kg/dag
Fra start av parenteral ernæringsbehandling til avslutning av parenteral ernæring, inntil 3 år
Behandlingens varighet
Tidsramme: Fra start av parenteral ernæringsbehandling til avslutning av parenteral ernæring, inntil 3 år
Varighet måles i dager
Fra start av parenteral ernæringsbehandling til avslutning av parenteral ernæring, inntil 3 år
Overlevelse
Tidsramme: Fra start av parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, opptil 7 år
Overlevelse måles i dager
Fra start av parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, opptil 7 år
Indikasjon for bruk av parenteral ernæring
Tidsramme: Grunnlinje
Registrert indikasjon for bruk av parenteral ernæringsbehandling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
University of Bergen
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Telemark
Sykehuset i Vestfold HF

Etterforskere

  • Studieleder: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Hovedetterforsker: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studieleder: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Parenteral ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere