Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parenterale voedingstherapie bij patiënten met ongeneeslijke kanker (PATNIC)

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Parenterale voedingstherapie bij patiënten met ongeneeslijke kanker - een retrospectieve analyse van de huidige praktijk

Parenterale voeding (PN)-behandeling bij patiënten met ongeneeslijke kanker is onvoldoende bestudeerd en het bewijsniveau voor klinisch betekenisvolle effecten is zwak. De ESPEN-richtlijnen geven weinig specifieke aanbevelingen over welke patiënten met ongeneeslijke kanker een PN-behandeling zouden moeten krijgen. Volgens de Noorse receptendatabase is het gebruik van parenterale voeding in de periode 2004-2015 meer dan verdubbeld. Deze cijfers maken geen onderscheid tussen diagnoses en medische aandoeningen, dus het huidige gebruik van medische voeding bij kankerpatiënten in Noorwegen is niet bekend. De beslissing om te starten met parenterale voeding wordt genomen in ziekenhuizen, waarna de patiënt terugkeert naar zijn respectievelijke gemeenten en wordt opgevolgd door de thuiszorgdienst. Er zijn vaak onzekerheden over de duur van de behandeling, aangezien de klinische toestand van patiënten snel kan veranderen. Een grote uitdaging voor zorgprofessionals is om te beslissen wanneer de medische voedingstherapie moet worden stopgezet. Patiënten en familieleden kunnen bang zijn dat het stoppen met medische voeding de dood versnelt, terwijl beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaak ervaren dat voeding in veel gevallen niet helpt en een negatieve invloed heeft op de toestand van patiënten. Dit maakt de communicatie over het einde van de voedingsbehandeling tussen zorgprofessionals op verschillende zorgniveaus, patiënten en hun naasten uitdagend.

Er is behoefte aan een sterkere bewijsbasis gezien het effect van medische voeding bij patiënten met ongeneeslijke kanker. Om het effect van PN-behandeling te kunnen bestuderen, is meer onderzoek nodig naar de klinische praktijk van PN-behandeling bij patiënten met ongeneeslijke kanker. Aspecten als indicatie voor gebruik, dosering en duur van PN-behandeling zijn slecht beschreven in de beschikbare literatuur. Het doel van deze studie is dus het beschrijven van indicaties voor het gebruik van PN, duur van de behandeling, redenen voor stopzetting, wijze van toediening, mogelijke voordelen en complicaties, evenals overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

507

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Noorwegen
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Noorwegen
        • Sykehuset i Vestfold

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve beoordeling van het medisch dossier omvat volwassen patiënten met ongeneeslijke kanker die in de periode januari 2011 tot december 2017 een parenterale voedingsbehandeling in palliatieve zorg hebben ondergaan. Alleen patiënten die overleden waren op het moment dat de gegevens werden geabstraheerd, zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ongeneeslijke kanker
  • Gebruik van ouderlijke voeding in palliatieve setting

Uitsluitingscriteria:

  • Nog steeds in leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parenterale voeding
Ander: Parenterale voeding
Parenterale voeding in de palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis parenterale voeding gekregen
Tijdsspanne: Van start parenterale voeding tot beëindiging parenterale voeding, tot 3 jaar
De dosis wordt gemeten in kcal/kg/dag
Van start parenterale voeding tot beëindiging parenterale voeding, tot 3 jaar
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: Van start parenterale voeding tot beëindiging parenterale voeding, tot 3 jaar
De duur wordt gemeten in dagen
Van start parenterale voeding tot beëindiging parenterale voeding, tot 3 jaar
Overleving
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de parenterale voedingsbehandeling tot de datum van overlijden, tot 7 jaar
Overleving wordt gemeten in dagen
Vanaf het begin van de parenterale voedingsbehandeling tot de datum van overlijden, tot 7 jaar
Indicatie voor gebruik van parenterale voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Geregistreerde indicatie voor gebruik van parenterale voeding
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Oslo University Hospital
University of Bergen
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Sykehuset Telemark
Sykehuset i Vestfold HF

Onderzoekers

  • Studie directeur: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Hoofdonderzoeker: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studie directeur: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parenterale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren