Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parenterális táplálkozási terápia gyógyíthatatlan rákos betegeknél (PATNIC)

2023. augusztus 14. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Parenterális táplálkozási terápia gyógyíthatatlan rákos betegeknél – A jelenlegi gyakorlat retrospektív elemzése

A gyógyíthatatlan rákban szenvedő betegek parenterális táplálása (PN) kezelését nem vizsgálták eléggé, és a klinikailag jelentős hatásokra vonatkozó bizonyítékok szintje gyenge. Az ESPEN irányelvei néhány konkrét ajánlást adnak arra vonatkozóan, hogy mely gyógyíthatatlan rákos betegeknek kell PN-kezelést ajánlani. A norvég recept-adatbázis szerint a parenterális táplálás használata több mint kétszeresére nőtt a 2004-2015 közötti időszakban. Ezek a számok nem tesznek különbséget a diagnózisok és az egészségügyi állapotok között, így Norvégiában nem ismert a rákos betegek orvosi táplálkozásának jelenlegi alkalmazása. A parenterális táplálás megkezdéséről szóló döntést a kórházak hozzák meg, majd a beteg hazatér a saját településére, és az otthoni gondozási szolgálat felügyeletét kapja. A kezelés időtartamát illetően gyakran vannak bizonytalanságok, mivel a betegek klinikai állapota gyorsan változhat. Az egészségügyi szakemberek egyik legnagyobb kihívása annak eldöntése, hogy mikor fejezzék be az orvosi táplálkozási terápiát. A betegek és a hozzátartozók félelmet tapasztalhatnak attól, hogy az orvosi táplálkozás abbahagyása felgyorsítja a halálozást, míg az egészségügyi szakemberek gyakran tapasztalják, hogy a táplálkozás sok esetben nem segít, és negatívan befolyásolja a betegek állapotát. Ez kihívást jelent a táplálkozási kezelés befejezésével kapcsolatos kommunikáció több egészségügyi ellátási szinten dolgozó egészségügyi szakemberek, betegek és hozzátartozóik között.

Erősebb bizonyítékokra van szükség az orvosi táplálkozás gyógyíthatatlan rákos betegekre gyakorolt ​​hatásának figyelembevételével. Ahhoz, hogy tanulmányozhassuk a PN-kezelés hatását, több tanulmányra van szükség a gyógyíthatatlan rákos betegek PN-kezelésének klinikai gyakorlatáról. Az olyan szempontokat, mint a használati javallat, az adagolás és a PN-kezelés időtartama, kevéssé írja le a rendelkezésre álló irodalom. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja a PN használatára vonatkozó indikációkat, a kezelés időtartamát, a abbahagyás okait, az alkalmazás módját, a lehetséges előnyöket és szövődményeket, valamint a túlélést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

507

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norvégia
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norvégia
        • Sykehuset i Vestfold

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a retrospektív kórlap-áttekintés olyan gyógyíthatatlan rákban szenvedő felnőtt betegeket foglal magában, akik palliatív ellátásban parenterális táplálásban részesültek a 2011 januárjától 2017 decemberéig terjedő időszakban. Csak azok a betegek szerepelnek benne, akik az adatok absztrakciójakor elhunytak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyíthatatlan rákos beteg
  • A szülői táplálkozás alkalmazása palliatív környezetben

Kizárási kritériumok:

  • Még él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parenterális táplálás
Parenterális táplálás kezelés a palliatív ellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapott adag parenterális táplálás
Időkeret: A parenterális táplálás kezelésének kezdetétől a parenterális táplálás befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Az adagot kcal/kg/nap mértékegységben mérik
A parenterális táplálás kezelésének kezdetétől a parenterális táplálás befejezéséig, legfeljebb 3 évig
A kezelés időtartama
Időkeret: A parenterális táplálás kezelésének kezdetétől a parenterális táplálás befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Az időtartamot napokban mérik
A parenterális táplálás kezelésének kezdetétől a parenterális táplálás befejezéséig, legfeljebb 3 évig
Túlélés
Időkeret: A parenterális táplálás kezdetétől a halál időpontjáig, legfeljebb 7 évig
A túlélést napokban mérik
A parenterális táplálás kezdetétől a halál időpontjáig, legfeljebb 7 évig
A parenterális táplálás alkalmazásának javallata
Időkeret: Alapvonal
A parenterális táplálás kezelésének bejegyzett javallata
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Kutatásvezető: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Tanulmányi igazgató: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/1500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel