- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456647
Terapia nutrizionale parenterale in pazienti con cancro incurabile (PATNIC)
Terapia nutrizionale parenterale in pazienti con cancro incurabile: un'analisi retrospettiva della pratica attuale
Il trattamento della nutrizione parenterale (NP) nei pazienti con cancro incurabile è poco studiato e il livello di evidenza di effetti clinici significativi è debole. Le linee guida ESPEN forniscono poche raccomandazioni specifiche riguardo a quali pazienti con cancro incurabile dovrebbe essere offerto un trattamento PN. Secondo il database delle prescrizioni norvegesi, l'uso della nutrizione parenterale è più che raddoppiato nel periodo 2004-2015. Questi numeri non separano tra diagnosi e condizioni mediche, quindi l'attuale uso della nutrizione medica nei malati di cancro in Norvegia non è noto. La decisione di iniziare la nutrizione parenterale viene presa negli ospedali, dopodiché il paziente torna a casa nei rispettivi comuni e riceve un follow-up dal servizio di assistenza domiciliare. Ci sono spesso incertezze sulla durata del trattamento, poiché le condizioni cliniche dei pazienti possono cambiare rapidamente. Una delle principali sfide che gli operatori sanitari devono affrontare è decidere quando terminare la terapia nutrizionale medica. Pazienti e parenti possono temere che l'interruzione della nutrizione medica acceleri la morte, mentre gli operatori sanitari spesso sperimentano che la nutrizione in molti casi non aiuta e infligge negativamente alle condizioni dei pazienti. Ciò rende difficile la comunicazione relativa alla fine del trattamento nutrizionale tra gli operatori sanitari a diversi livelli di assistenza sanitaria, i pazienti ei loro parenti.
C'è bisogno di una base di prove più forte che consideri l'effetto della nutrizione medica nei pazienti con cancro incurabile. Per poter studiare l'effetto del trattamento della PN, sono necessari ulteriori studi sulla pratica clinica del trattamento della PN nei pazienti con cancro incurabile. Aspetti come l'indicazione per l'uso, il dosaggio e la durata del trattamento della PN sono scarsamente descritti nella letteratura disponibile. Pertanto, lo scopo di questo studio è descrivere le indicazioni per l'uso di PN, la durata del trattamento, i motivi dell'interruzione, il metodo di somministrazione, i possibili benefici e complicanze, nonché la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Norvegia
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Norvegia
- St Olavs hospital
-
Tønsberg, Norvegia
- Sykehuset I Vestfold
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cancro incurabile
- Uso della nutrizione parentale in ambito palliativo
Criteri di esclusione:
- Ancora vivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nutrizione parenterale
|
Il trattamento della nutrizione parenterale nelle cure palliative
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose ricevuta di nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
|
La dose è misurata in kcal/kg/giorno
|
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
|
|
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
|
La durata è misurata in giorni
|
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla data del decesso, fino a 7 anni
|
La sopravvivenza si misura in giorni
|
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla data del decesso, fino a 7 anni
|
|
Indicazione per l'uso della nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indicazione registrata per l'uso del trattamento di nutrizione parenterale
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Investigatore principale: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Direttore dello studio: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/1500
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