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Terapia nutrizionale parenterale in pazienti con cancro incurabile (PATNIC)

Terapia nutrizionale parenterale in pazienti con cancro incurabile: un'analisi retrospettiva della pratica attuale

Il trattamento della nutrizione parenterale (NP) nei pazienti con cancro incurabile è poco studiato e il livello di evidenza di effetti clinici significativi è debole. Le linee guida ESPEN forniscono poche raccomandazioni specifiche riguardo a quali pazienti con cancro incurabile dovrebbe essere offerto un trattamento PN. Secondo il database delle prescrizioni norvegesi, l'uso della nutrizione parenterale è più che raddoppiato nel periodo 2004-2015. Questi numeri non separano tra diagnosi e condizioni mediche, quindi l'attuale uso della nutrizione medica nei malati di cancro in Norvegia non è noto. La decisione di iniziare la nutrizione parenterale viene presa negli ospedali, dopodiché il paziente torna a casa nei rispettivi comuni e riceve un follow-up dal servizio di assistenza domiciliare. Ci sono spesso incertezze sulla durata del trattamento, poiché le condizioni cliniche dei pazienti possono cambiare rapidamente. Una delle principali sfide che gli operatori sanitari devono affrontare è decidere quando terminare la terapia nutrizionale medica. Pazienti e parenti possono temere che l'interruzione della nutrizione medica acceleri la morte, mentre gli operatori sanitari spesso sperimentano che la nutrizione in molti casi non aiuta e infligge negativamente alle condizioni dei pazienti. Ciò rende difficile la comunicazione relativa alla fine del trattamento nutrizionale tra gli operatori sanitari a diversi livelli di assistenza sanitaria, i pazienti ei loro parenti.

C'è bisogno di una base di prove più forte che consideri l'effetto della nutrizione medica nei pazienti con cancro incurabile. Per poter studiare l'effetto del trattamento della PN, sono necessari ulteriori studi sulla pratica clinica del trattamento della PN nei pazienti con cancro incurabile. Aspetti come l'indicazione per l'uso, il dosaggio e la durata del trattamento della PN sono scarsamente descritti nella letteratura disponibile. Pertanto, lo scopo di questo studio è descrivere le indicazioni per l'uso di PN, la durata del trattamento, i motivi dell'interruzione, il metodo di somministrazione, i possibili benefici e complicanze, nonché la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

507

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norvegia
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norvegia
        • Sykehuset I Vestfold

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa revisione retrospettiva della cartella clinica include pazienti adulti con cancro incurabile che hanno ricevuto un trattamento di nutrizione parenterale in cure palliative nel periodo compreso tra gennaio 2011 e dicembre 2017. Sono inclusi solo i pazienti deceduti al momento dell'estrazione dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con cancro incurabile
  • Uso della nutrizione parentale in ambito palliativo

Criteri di esclusione:

  • Ancora vivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nutrizione parenterale
Il trattamento della nutrizione parenterale nelle cure palliative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose ricevuta di nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
La dose è misurata in kcal/kg/giorno
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
Durata del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
La durata è misurata in giorni
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla cessazione della nutrizione parenterale, fino a 3 anni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla data del decesso, fino a 7 anni
La sopravvivenza si misura in giorni
Dall'inizio del trattamento di nutrizione parenterale alla data del decesso, fino a 7 anni
Indicazione per l'uso della nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Linea di base
Indicazione registrata per l'uso del trattamento di nutrizione parenterale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Investigatore principale: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Direttore dello studio: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione parenterale

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