Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parenteraalinen ravitsemusterapia potilailla, joilla on parantumaton syöpä (PATNIC)

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Parenteraalinen ravitsemusterapia potilailla, joilla on parantumaton syöpä – retrospektiivinen analyysi nykyisestä käytännöstä

Parenteraalisen ravitsemuksen (PN) hoito parantumattomilla syöpäpotilailla on alitutkittua ja näyttöä kliinisesti merkittävistä vaikutuksista on heikko. ESPEN-ohjeissa annetaan muutamia erityisiä suosituksia siitä, mille parantumattoman syövän potilaille tulisi tarjota PN-hoitoa. Norjan reseptitietokannan mukaan parenteraalisen ravinnon käyttö on yli kaksinkertaistunut vuosina 2004-2015. Nämä luvut eivät erottele diagnooseja ja lääketieteellisiä sairauksia, joten lääketieteellisen ravinnon nykyinen käyttö syöpäpotilailla Norjassa ei ole tiedossa. Päätös parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta tehdään sairaaloissa, jolloin potilas palaa kotiin omiin kuntiinsa ja saa kotihoitopalvelun seurantaa. Hoidon kestoon liittyy usein epävarmuutta, koska potilaiden kliininen tila voi muuttua nopeasti. Yksi terveydenhuollon ammattilaisten suuri haaste on päättää, milloin lääketieteellisen ravitsemushoidon lopettaminen. Potilaat ja omaiset saattavat kokea pelkoa siitä, että lääkeravitsemuksen keskeyttäminen nopeuttaa kuolemaa, kun taas terveydenhuollon ammattilaiset kokevat usein, että ravitsemus ei monissa tapauksissa auta ja vaikuttaa negatiivisesti potilaiden tilaan. Tämä tekee ravitsemushoidon lopettamisesta kommunikoinnin useiden terveydenhuollon tasojen terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja heidän omaistensa välillä haastavaa.

Lääketieteellisen ravitsemuksen vaikutusta parantumatonta syöpää sairastaviin potilaisiin tarvitaan vahvempi näyttöpohja. PN-hoidon vaikutuksen tutkimiseksi tarvitaan lisää tutkimuksia PN-hoidon kliinisestä käytännöstä potilailla, joilla on parantumaton syöpä. Sellaisia ​​näkökohtia kuin käyttöaihe, annostus ja PN-hoidon kesto on kuvattu huonosti saatavilla olevassa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis kuvata PN:n käyttöaiheita, hoidon kestoa, lopettamisen syitä, antotapaa, mahdollisia hyötyjä ja komplikaatioita sekä eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norja
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norja
        • Sykehuset i Vestfold

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen potilaskertomus sisältää parenteraalista parenteraalista ravitsemushoitoa palliatiivisessa hoidossa saaneet aikuispotilaat, joilla on parantumaton syöpä tammikuun 2011 ja joulukuun 2017 välisenä aikana. Mukaan otetaan vain potilaat, jotka kuolivat tietojen ottohetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on parantumaton syöpä
  • Vanhempien ravinnon käyttö palliatiivisessa ympäristössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhä elossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parenteraalinen ravitsemus
Parenteraalinen ravitsemushoito palliatiivisessa hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatu annos parenteraalista ravintoa
Aikaikkuna: Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta parenteraalisen ravitsemuksen lopettamiseen, enintään 3 vuotta
Annos mitataan kcal/kg/vrk
Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta parenteraalisen ravitsemuksen lopettamiseen, enintään 3 vuotta
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta parenteraalisen ravitsemuksen lopettamiseen, enintään 3 vuotta
Kesto mitataan päivinä
Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta parenteraalisen ravitsemuksen lopettamiseen, enintään 3 vuotta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta kuolemaan, enintään 7 vuotta
Eloonjäämistä mitataan päivissä
Parenteraalisen ravitsemushoidon aloittamisesta kuolemaan, enintään 7 vuotta
Indikaatio parenteraalisen ravitsemuksen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso
Rekisteröity käyttöaihe parenteraaliseen ravitsemushoitoon
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Päätutkija: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Opintojohtaja: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa