- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456647
Parenteral ernæringsterapi hos patienter med uhelbredelig kræft (PATNIC)
Parenteral ernæringsterapi hos patienter med uhelbredelig kræft - en retrospektiv analyse af nuværende praksis
Parenteral ernæringsbehandling (PN) hos patienter med uhelbredelig cancer er understuderet, og niveauet af evidens for klinisk betydningsfulde effekter er svagt. ESPEN-vejledningen giver få konkrete anbefalinger til, hvilke patienter med uhelbredelig kræft, der bør tilbydes PN-behandling. Ifølge den norske receptdatabase er brugen af parenteral ernæring mere end fordoblet i perioden 2004-2015. Disse tal adskiller ikke mellem diagnoser og medicinske tilstande, så den nuværende brug af medicinsk ernæring hos kræftpatienter i Norge kendes ikke. Beslutningen om at igangsætte parenteral ernæring træffes på sygehusene, hvorefter patienten vender hjem til deres respektive kommuner og får opfølgning af hjemmeplejen. Der er ofte usikkerhed om behandlingens varighed, da patienternes kliniske tilstand kan ændre sig hurtigt. En stor udfordring, sundhedspersonale står over for, er at beslutte, hvornår den medicinske ernæringsterapi skal afsluttes. Patienter og pårørende kan opleve frygt for, at seponering af medicinsk ernæring fremskynder døden, mens sundhedspersonale ofte oplever, at ernæring i mange tilfælde ikke hjælper og påvirker patienternes tilstand negativt. Det gør kommunikationen om afslutning af ernæringsbehandling mellem sundhedspersonale på flere sundhedsniveauer, patienter og deres pårørende udfordrende.
Der er behov for et stærkere evidensgrundlag i forhold til effekten af medicinsk ernæring hos patienter med uhelbredelig cancer. For at kunne studere effekten af PN-behandling er der behov for flere undersøgelser af klinisk praksis af PN-behandling til patienter med uhelbredelig cancer. Aspekter som indikation for brug, dosering og varighed af PN-behandling er dårligt beskrevet i den tilgængelige litteratur. Formålet med denne undersøgelse er således at beskrive indikationer for brug af PN, behandlingsvarighed, årsager til seponering, administrationsmåde, mulige fordele og komplikationer samt overlevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Norge
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Tønsberg, Norge
- Sykehuset i Vestfold
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med uhelbredelig kræft
- Brug af forældreernæring i palliative omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Stadig i live
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Parenteral ernæring
|
Parenteral ernæringsbehandling i palliativ pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modtaget dosis parenteral ernæring
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
|
Dosis måles i kcal/kg/dag
|
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
|
Varighed måles i dage
|
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
|
Overlevelse
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, op til 7 år
|
Overlevelse måles i dage
|
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, op til 7 år
|
Indikation for brug af parenteral ernæring
Tidsramme: Baseline
|
Registreret indikation for brug af parenteral ernæringsbehandling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Ledende efterforsker: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Studieleder: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Parenteral ernæring
-
Sustain, LLC of the American Society for Parenteral...AfsluttetPatienter, der kræver parenteral hjemmeernæringForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Montreal General HospitalAfsluttet
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Hospital Pediátrico de SinaloaRekrutteringKolestase hos nyfødteMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Præ-diabetes | Diabetes type 2Forenede Stater