Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parenteral ernæringsterapi hos patienter med uhelbredelig kræft (PATNIC)

Parenteral ernæringsterapi hos patienter med uhelbredelig kræft - en retrospektiv analyse af nuværende praksis

Parenteral ernæringsbehandling (PN) hos patienter med uhelbredelig cancer er understuderet, og niveauet af evidens for klinisk betydningsfulde effekter er svagt. ESPEN-vejledningen giver få konkrete anbefalinger til, hvilke patienter med uhelbredelig kræft, der bør tilbydes PN-behandling. Ifølge den norske receptdatabase er brugen af ​​parenteral ernæring mere end fordoblet i perioden 2004-2015. Disse tal adskiller ikke mellem diagnoser og medicinske tilstande, så den nuværende brug af medicinsk ernæring hos kræftpatienter i Norge kendes ikke. Beslutningen om at igangsætte parenteral ernæring træffes på sygehusene, hvorefter patienten vender hjem til deres respektive kommuner og får opfølgning af hjemmeplejen. Der er ofte usikkerhed om behandlingens varighed, da patienternes kliniske tilstand kan ændre sig hurtigt. En stor udfordring, sundhedspersonale står over for, er at beslutte, hvornår den medicinske ernæringsterapi skal afsluttes. Patienter og pårørende kan opleve frygt for, at seponering af medicinsk ernæring fremskynder døden, mens sundhedspersonale ofte oplever, at ernæring i mange tilfælde ikke hjælper og påvirker patienternes tilstand negativt. Det gør kommunikationen om afslutning af ernæringsbehandling mellem sundhedspersonale på flere sundhedsniveauer, patienter og deres pårørende udfordrende.

Der er behov for et stærkere evidensgrundlag i forhold til effekten af ​​medicinsk ernæring hos patienter med uhelbredelig cancer. For at kunne studere effekten af ​​PN-behandling er der behov for flere undersøgelser af klinisk praksis af PN-behandling til patienter med uhelbredelig cancer. Aspekter som indikation for brug, dosering og varighed af PN-behandling er dårligt beskrevet i den tilgængelige litteratur. Formålet med denne undersøgelse er således at beskrive indikationer for brug af PN, behandlingsvarighed, årsager til seponering, administrationsmåde, mulige fordele og komplikationer samt overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

507

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norge
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norge
        • Sykehuset i Vestfold

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive journalgennemgang omfatter voksne patienter med uhelbredelig cancer, som modtog parenteral ernæringsbehandling i palliativ pleje i perioden januar 2011 til december 2017. Kun patienter, der var døde på tidspunktet for dataabstraktion, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med uhelbredelig kræft
  • Brug af forældreernæring i palliative omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Stadig i live

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parenteral ernæring
Parenteral ernæringsbehandling i palliativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtaget dosis parenteral ernæring
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
Dosis måles i kcal/kg/dag
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
Behandlingens varighed
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
Varighed måles i dage
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til ophør af parenteral ernæring, op til 3 år
Overlevelse
Tidsramme: Fra start af parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, op til 7 år
Overlevelse måles i dage
Fra start af parenteral ernæringsbehandling til dødsdato, op til 7 år
Indikation for brug af parenteral ernæring
Tidsramme: Baseline
Registreret indikation for brug af parenteral ernæringsbehandling
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Ledende efterforsker: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studieleder: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

3
Abonner