- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456647
Terapia de nutrición parenteral en pacientes con cáncer incurable (PATNIC)
Terapia de nutrición parenteral en pacientes con cáncer incurable: un análisis retrospectivo de la práctica actual
El tratamiento de nutrición parenteral (NP) en pacientes con cáncer incurable está poco estudiado y el nivel de evidencia de efectos clínicos significativos es débil. Las guías de ESPEN dan pocas recomendaciones específicas con respecto a qué pacientes con cáncer incurable se les debe ofrecer tratamiento de NP. Según la base de datos de recetas de Noruega, el uso de la nutrición parenteral se ha más que duplicado en el período 2004-2015. Estos números no separan entre diagnósticos y condiciones médicas, por lo que se desconoce el uso actual de la nutrición médica en pacientes con cáncer en Noruega. La decisión de iniciar nutrición parenteral se toma en los hospitales, luego de lo cual el paciente regresa a su domicilio a sus respectivos municipios y recibe seguimiento por parte del servicio de atención domiciliaria. A menudo existen dudas sobre la duración del tratamiento, ya que el estado clínico de los pacientes puede cambiar rápidamente. Uno de los principales desafíos que enfrentan los profesionales de la salud es decidir cuándo finalizar la terapia de nutrición médica. Los pacientes y sus familiares pueden tener miedo de que la interrupción de la nutrición médica acelere la muerte, mientras que los profesionales de la salud a menudo experimentan que la nutrición en muchos casos no ayuda y afecta negativamente a la condición de los pacientes. Esto hace que la comunicación sobre el final del tratamiento nutricional entre los profesionales de la salud en varios niveles de atención médica, los pacientes y sus familiares sea un desafío.
Se necesita una base de evidencia más sólida que considere el efecto de la nutrición médica en pacientes con cáncer incurable. Para poder estudiar el efecto del tratamiento de la NP, se necesitan más estudios sobre la práctica clínica del tratamiento de la NP en pacientes con cáncer incurable. Aspectos como la indicación de uso, la dosis y la duración del tratamiento de la NP están poco descritos en la literatura disponible. Así, el objetivo de este estudio es describir las indicaciones de uso de la NP, la duración del tratamiento, los motivos de suspensión, la forma de administración, los posibles beneficios y complicaciones, así como la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Noruega
- Sykehuset Telemark
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Trondheim, Noruega
- St Olavs hospital
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Tønsberg, Noruega
- Sykehuset I Vestfold
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer incurable
- Uso de la nutrición parental en contextos paliativos
Criterio de exclusión:
- Aún vivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nutrición parenteral
|
Tratamiento de nutrición parenteral en cuidados paliativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis recibida de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
|
La dosis se mide en kcal/kg/día
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Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
|
|
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
|
La duración se mide en días.
|
Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Desde inicio de tratamiento de nutrición parenteral hasta fecha de fallecimiento, hasta 7 años
|
La supervivencia se mide en días.
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Desde inicio de tratamiento de nutrición parenteral hasta fecha de fallecimiento, hasta 7 años
|
|
Indicación de uso de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Base
|
Indicación registrada para uso de tratamiento de nutrición parenteral
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Investigador principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Director de estudio: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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