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Terapia de nutrición parenteral en pacientes con cáncer incurable (PATNIC)

14 de agosto de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Terapia de nutrición parenteral en pacientes con cáncer incurable: un análisis retrospectivo de la práctica actual

El tratamiento de nutrición parenteral (NP) en pacientes con cáncer incurable está poco estudiado y el nivel de evidencia de efectos clínicos significativos es débil. Las guías de ESPEN dan pocas recomendaciones específicas con respecto a qué pacientes con cáncer incurable se les debe ofrecer tratamiento de NP. Según la base de datos de recetas de Noruega, el uso de la nutrición parenteral se ha más que duplicado en el período 2004-2015. Estos números no separan entre diagnósticos y condiciones médicas, por lo que se desconoce el uso actual de la nutrición médica en pacientes con cáncer en Noruega. La decisión de iniciar nutrición parenteral se toma en los hospitales, luego de lo cual el paciente regresa a su domicilio a sus respectivos municipios y recibe seguimiento por parte del servicio de atención domiciliaria. A menudo existen dudas sobre la duración del tratamiento, ya que el estado clínico de los pacientes puede cambiar rápidamente. Uno de los principales desafíos que enfrentan los profesionales de la salud es decidir cuándo finalizar la terapia de nutrición médica. Los pacientes y sus familiares pueden tener miedo de que la interrupción de la nutrición médica acelere la muerte, mientras que los profesionales de la salud a menudo experimentan que la nutrición en muchos casos no ayuda y afecta negativamente a la condición de los pacientes. Esto hace que la comunicación sobre el final del tratamiento nutricional entre los profesionales de la salud en varios niveles de atención médica, los pacientes y sus familiares sea un desafío.

Se necesita una base de evidencia más sólida que considere el efecto de la nutrición médica en pacientes con cáncer incurable. Para poder estudiar el efecto del tratamiento de la NP, se necesitan más estudios sobre la práctica clínica del tratamiento de la NP en pacientes con cáncer incurable. Aspectos como la indicación de uso, la dosis y la duración del tratamiento de la NP están poco descritos en la literatura disponible. Así, el objetivo de este estudio es describir las indicaciones de uso de la NP, la duración del tratamiento, los motivos de suspensión, la forma de administración, los posibles beneficios y complicaciones, así como la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

507

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Noruega
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Noruega
        • Sykehuset I Vestfold

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta revisión retrospectiva de historias clínicas incluye pacientes adultos con cáncer incurable que recibieron tratamiento de nutrición parenteral en cuidados paliativos en el período de tiempo comprendido entre enero de 2011 y diciembre de 2017. Solo se incluyen los pacientes que habían fallecido en el momento de la extracción de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con cáncer incurable
  • Uso de la nutrición parental en contextos paliativos

Criterio de exclusión:

  • Aún vivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nutrición parenteral
Tratamiento de nutrición parenteral en cuidados paliativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis recibida de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
La dosis se mide en kcal/kg/día
Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
La duración se mide en días.
Desde el inicio del tratamiento de nutrición parenteral hasta la terminación de la nutrición parenteral, hasta 3 años
Supervivencia
Periodo de tiempo: Desde inicio de tratamiento de nutrición parenteral hasta fecha de fallecimiento, hasta 7 años
La supervivencia se mide en días.
Desde inicio de tratamiento de nutrición parenteral hasta fecha de fallecimiento, hasta 7 años
Indicación de uso de nutrición parenteral
Periodo de tiempo: Base
Indicación registrada para uso de tratamiento de nutrición parenteral
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Investigador principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Director de estudio: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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