- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456647
Parenteral nutritionsterapi hos patienter med obotlig cancer (PATNIC)
Parenteral nutritionsterapi hos patienter med obotlig cancer – en retrospektiv analys av nuvarande praxis
Parenteral nutrition (PN) behandling hos patienter med obotlig cancer är understuderad och bevisnivån för kliniskt meningsfulla effekter är svag. ESPEN-riktlinjerna ger få specifika rekommendationer om vilka patienter med obotlig cancer som bör erbjudas PN-behandling. Enligt den norska receptdatabasen har användningen av parenteral nutrition mer än fördubblats under perioden 2004-2015. Dessa siffror skiljer inte mellan diagnoser och medicinska tillstånd, så den nuvarande användningen av medicinsk näring hos cancerpatienter i Norge är inte känd. Beslut om att inleda parenteral nutrition tas på sjukhus, varpå patienten återvänder hem till sina respektive kommuner och får uppföljning av hemtjänsten. Det finns ofta oklarheter om behandlingens varaktighet, eftersom patienternas kliniska tillstånd kan förändras snabbt. En stor utmaning som sjukvårdspersonal står inför är att bestämma när den medicinska nutritionsterapin ska avslutas. Patienter och anhöriga kan uppleva rädsla för att utsättning av medicinsk näring påskyndar döden, medan vårdpersonal ofta upplever att näring i många fall inte hjälper och påverkar patienternas tillstånd negativt. Detta gör kommunikationen kring avslutad nutritionsbehandling mellan vårdpersonal på flera vårdnivåer, patienter och deras anhöriga utmanande.
Det finns ett behov av en starkare evidensbas med tanke på effekten av medicinsk nutrition hos patienter med obotlig cancer. För att kunna studera effekten av PN-behandling behövs fler studier om klinisk praxis av PN-behandling till patienter med obotlig cancer. Aspekter som indikation för användning, dosering och varaktighet av PN-behandling är dåligt beskrivna i tillgänglig litteratur. Syftet med denna studie är således att beskriva indikationer för användning av PN, behandlingslängd, orsaker till utsättning, administreringssätt, möjliga fördelar och komplikationer samt överlevnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Norge
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Norge
- St Olavs Hospital
-
Tønsberg, Norge
- Sykehuset I Vestfold
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med obotlig cancer
- Användning av föräldrarnas näring i palliativ miljö
Exklusions kriterier:
- Fortfarande levande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parenteral näring
|
Parenteral nutritionsbehandling inom palliativ vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fick dos parenteral näring
Tidsram: Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
|
Dosen mäts i kcal/kg/dag
|
Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
|
Varaktighet mäts i dagar
|
Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
|
|
Överlevnad
Tidsram: Från start av parenteral nutritionsbehandling till dödsdatum, upp till 7 år
|
Överlevnad mäts i dagar
|
Från start av parenteral nutritionsbehandling till dödsdatum, upp till 7 år
|
|
Indikation för användning av parenteral nutrition
Tidsram: Baslinje
|
Registrerad indikation för användning av parenteral nutritionsbehandling
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Huvudutredare: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Studierektor: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .