Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parenteral nutritionsterapi hos patienter med obotlig cancer (PATNIC)

14 augusti 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Parenteral nutritionsterapi hos patienter med obotlig cancer – en retrospektiv analys av nuvarande praxis

Parenteral nutrition (PN) behandling hos patienter med obotlig cancer är understuderad och bevisnivån för kliniskt meningsfulla effekter är svag. ESPEN-riktlinjerna ger få specifika rekommendationer om vilka patienter med obotlig cancer som bör erbjudas PN-behandling. Enligt den norska receptdatabasen har användningen av parenteral nutrition mer än fördubblats under perioden 2004-2015. Dessa siffror skiljer inte mellan diagnoser och medicinska tillstånd, så den nuvarande användningen av medicinsk näring hos cancerpatienter i Norge är inte känd. Beslut om att inleda parenteral nutrition tas på sjukhus, varpå patienten återvänder hem till sina respektive kommuner och får uppföljning av hemtjänsten. Det finns ofta oklarheter om behandlingens varaktighet, eftersom patienternas kliniska tillstånd kan förändras snabbt. En stor utmaning som sjukvårdspersonal står inför är att bestämma när den medicinska nutritionsterapin ska avslutas. Patienter och anhöriga kan uppleva rädsla för att utsättning av medicinsk näring påskyndar döden, medan vårdpersonal ofta upplever att näring i många fall inte hjälper och påverkar patienternas tillstånd negativt. Detta gör kommunikationen kring avslutad nutritionsbehandling mellan vårdpersonal på flera vårdnivåer, patienter och deras anhöriga utmanande.

Det finns ett behov av en starkare evidensbas med tanke på effekten av medicinsk nutrition hos patienter med obotlig cancer. För att kunna studera effekten av PN-behandling behövs fler studier om klinisk praxis av PN-behandling till patienter med obotlig cancer. Aspekter som indikation för användning, dosering och varaktighet av PN-behandling är dåligt beskrivna i tillgänglig litteratur. Syftet med denna studie är således att beskriva indikationer för användning av PN, behandlingslängd, orsaker till utsättning, administreringssätt, möjliga fördelar och komplikationer samt överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

507

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norge
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norge
        • Sykehuset I Vestfold

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva journalgenomgång omfattar vuxna patienter med obotlig cancer som fått parenteral nutritionsbehandling inom palliativ vård under tidsperioden januari 2011 till december 2017. Endast patienter som avled vid punkten för dataabstraktion ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med obotlig cancer
  • Användning av föräldrarnas näring i palliativ miljö

Exklusions kriterier:

  • Fortfarande levande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parenteral näring
Parenteral nutritionsbehandling inom palliativ vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fick dos parenteral näring
Tidsram: Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
Dosen mäts i kcal/kg/dag
Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
Behandlingens varaktighet
Tidsram: Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
Varaktighet mäts i dagar
Från start av parenteral nutrition till avbrytande av parenteral nutrition, upp till 3 år
Överlevnad
Tidsram: Från start av parenteral nutritionsbehandling till dödsdatum, upp till 7 år
Överlevnad mäts i dagar
Från start av parenteral nutritionsbehandling till dödsdatum, upp till 7 år
Indikation för användning av parenteral nutrition
Tidsram: Baslinje
Registrerad indikation för användning av parenteral nutritionsbehandling
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Huvudutredare: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studierektor: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/1500

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera