- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456647
Terapia Nutricional Parenteral em Pacientes com Câncer Incurável (PATNIC)
Terapia de Nutrição Parenteral em Pacientes com Câncer Incurável - Uma Análise Retrospectiva da Prática Atual
O tratamento com nutrição parenteral (NP) em pacientes com câncer incurável é pouco estudado e o nível de evidência para efeitos clínicos significativos é fraco. As diretrizes ESPEN fornecem poucas recomendações específicas sobre quais pacientes com câncer incurável devem receber tratamento NP. De acordo com o banco de dados norueguês de prescrições, o uso de nutrição parenteral mais que dobrou no período de 2004-2015. Esses números não separam entre diagnósticos e condições médicas, portanto, o uso atual de nutrição médica em pacientes com câncer na Noruega não é conhecido. A decisão de iniciar a nutrição parenteral é tomada nos hospitais, quando o paciente volta para casa em seus respectivos municípios e recebe acompanhamento pelo serviço de atenção domiciliar. Muitas vezes há incertezas sobre a duração do tratamento, pois a condição clínica dos pacientes pode mudar rapidamente. Um grande desafio que os profissionais de saúde enfrentam é decidir quando encerrar a terapia nutricional médica. Pacientes e parentes podem sentir medo de que a interrupção da nutrição médica acelere a morte, enquanto os profissionais de saúde muitas vezes sentem que a nutrição, em muitos casos, não ajuda e inflige negativamente na condição dos pacientes. Isso torna desafiadora a comunicação sobre o término do tratamento nutricional entre os profissionais de saúde nos diversos níveis de atenção à saúde, pacientes e seus familiares.
Há necessidade de uma base de evidências mais forte considerando o efeito da nutrição médica em pacientes com câncer incurável. Para poder estudar o efeito do tratamento com NP, são necessários mais estudos sobre a prática clínica do tratamento com NP para pacientes com câncer incurável. Aspectos como indicação de uso, posologia e duração do tratamento com NP são pouco descritos na literatura disponível. Assim, o objetivo deste estudo é descrever as indicações de uso da NP, duração do tratamento, motivos da interrupção, forma de administração, possíveis benefícios e complicações, bem como a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Noruega
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs hospital
-
Tønsberg, Noruega
- Sykehuset i Vestfold
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer incurável
- Uso de nutrição parental em ambiente paliativo
Critério de exclusão:
- Continua vivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nutrição parenteral
|
Tratamento de nutrição parenteral em cuidados paliativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose recebida de nutrição parenteral
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
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A dose é medida em kcal/kg/dia
|
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
|
|
Duração do tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
|
A duração é medida em dias
|
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
|
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Sobrevivência
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até a data do óbito, até 7 anos
|
A sobrevida é medida em dias
|
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até a data do óbito, até 7 anos
|
|
Indicação para uso de nutrição parenteral
Prazo: Linha de base
|
Indicação registrada para uso de tratamento de nutrição parenteral
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Investigador principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Diretor de estudo: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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