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Terapia Nutricional Parenteral em Pacientes com Câncer Incurável (PATNIC)

14 de agosto de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Terapia de Nutrição Parenteral em Pacientes com Câncer Incurável - Uma Análise Retrospectiva da Prática Atual

O tratamento com nutrição parenteral (NP) em pacientes com câncer incurável é pouco estudado e o nível de evidência para efeitos clínicos significativos é fraco. As diretrizes ESPEN fornecem poucas recomendações específicas sobre quais pacientes com câncer incurável devem receber tratamento NP. De acordo com o banco de dados norueguês de prescrições, o uso de nutrição parenteral mais que dobrou no período de 2004-2015. Esses números não separam entre diagnósticos e condições médicas, portanto, o uso atual de nutrição médica em pacientes com câncer na Noruega não é conhecido. A decisão de iniciar a nutrição parenteral é tomada nos hospitais, quando o paciente volta para casa em seus respectivos municípios e recebe acompanhamento pelo serviço de atenção domiciliar. Muitas vezes há incertezas sobre a duração do tratamento, pois a condição clínica dos pacientes pode mudar rapidamente. Um grande desafio que os profissionais de saúde enfrentam é decidir quando encerrar a terapia nutricional médica. Pacientes e parentes podem sentir medo de que a interrupção da nutrição médica acelere a morte, enquanto os profissionais de saúde muitas vezes sentem que a nutrição, em muitos casos, não ajuda e inflige negativamente na condição dos pacientes. Isso torna desafiadora a comunicação sobre o término do tratamento nutricional entre os profissionais de saúde nos diversos níveis de atenção à saúde, pacientes e seus familiares.

Há necessidade de uma base de evidências mais forte considerando o efeito da nutrição médica em pacientes com câncer incurável. Para poder estudar o efeito do tratamento com NP, são necessários mais estudos sobre a prática clínica do tratamento com NP para pacientes com câncer incurável. Aspectos como indicação de uso, posologia e duração do tratamento com NP são pouco descritos na literatura disponível. Assim, o objetivo deste estudo é descrever as indicações de uso da NP, duração do tratamento, motivos da interrupção, forma de administração, possíveis benefícios e complicações, bem como a sobrevida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

507

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Noruega
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Noruega
        • Sykehuset i Vestfold

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta revisão retrospectiva de prontuários inclui pacientes adultos com câncer incurável que receberam tratamento de nutrição parenteral em cuidados paliativos no período de janeiro de 2011 a dezembro de 2017. Apenas os pacientes que faleceram no momento da abstração dos dados são incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer incurável
  • Uso de nutrição parental em ambiente paliativo

Critério de exclusão:

  • Continua vivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nutrição parenteral
Tratamento de nutrição parenteral em cuidados paliativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose recebida de nutrição parenteral
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
A dose é medida em kcal/kg/dia
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
Duração do tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
A duração é medida em dias
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até o término da nutrição parenteral, até 3 anos
Sobrevivência
Prazo: Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até a data do óbito, até 7 anos
A sobrevida é medida em dias
Desde o início do tratamento de nutrição parenteral até a data do óbito, até 7 anos
Indicação para uso de nutrição parenteral
Prazo: Linha de base
Indicação registrada para uso de tratamento de nutrição parenteral
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Investigador principal: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Diretor de estudo: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/1500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição parenteral

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