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난치성 암 환자의 비경구적 영양 요법 (PATNIC)

2023년 8월 14일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

난치성 암 환자의 비경구적 영양 요법 - 현재 시행에 대한 후향적 분석

난치성 암 환자의 비경구 영양(PN) 치료는 충분히 연구되지 않았으며 임상적으로 의미 있는 효과에 대한 증거 수준도 약합니다. ESPEN 가이드라인은 PN 치료를 받아야 하는 난치성 암 환자에 대한 구체적인 권장 사항을 거의 제공하지 않습니다. 노르웨이 처방 데이터베이스에 따르면 비경구 영양의 사용은 2004-2015년 기간 동안 두 배 이상 증가했습니다. 이 숫자는 진단과 의학적 상태를 구분하지 않으므로 노르웨이에서 암 환자의 현재 의료 영양 사용은 알려져 있지 않습니다. 비경구적 영양 공급을 시작하기로 한 결정은 병원에서 이루어지며, 환자는 해당 지방자치단체로 집으로 돌아가 홈 케어 서비스를 통해 후속 조치를 받습니다. 환자의 임상 상태가 빠르게 변할 수 있기 때문에 치료 기간에 대한 불확실성이 종종 있습니다. 건강 관리 전문가가 직면하는 주요 과제 중 하나는 의료 영양 요법을 종료할 시기를 결정하는 것입니다. 환자와 가족은 의료 영양 중단이 사망을 가속화한다는 두려움을 경험할 수 있는 반면, 의료 전문가는 종종 영양이 환자의 상태에 도움이 되지 않고 부정적인 영향을 미친다는 것을 경험합니다. 이로 인해 여러 의료 수준의 의료 전문가, 환자 및 그 친척 간의 영양 치료 종료에 관한 의사 소통이 어려워집니다.

난치성 암환자에 대한 의료영양의 효과를 고려하여 보다 강력한 근거기반이 필요하다. PN 치료의 효과를 연구하기 위해서는 난치성 암 환자에 대한 PN 치료의 임상 실습에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 사용 적응증, PN 치료의 용량 및 기간과 같은 측면은 이용 가능한 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 PN 사용 적응증, 치료 기간, 중단 이유, 투여 방법, 가능한 이점 및 합병증 및 생존을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

507

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, 노르웨이
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, 노르웨이
        • Sykehuset I Vestfold

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 의료 기록 검토에는 2011년 1월부터 2017년 12월까지 완화 치료에서 비경구 영양 치료를 받은 난치성 암 성인 환자가 포함됩니다. 데이터 추상화 시점에서 사망한 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 불치의 암 환자
  • 완화 환경에서 부모 영양 사용

제외 기준:

  • 아직 살아있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비경구 영양
완화 치료에서 비경 구 영양 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비경 구 영양 섭취량
기간: 정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
복용량은 kcal/kg/일 단위로 측정됩니다.
정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
치료 기간
기간: 정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
기간은 일 단위로 측정됩니다.
정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
활착
기간: 비경구 영양 치료 시작부터 사망일까지, 최대 7년
생존은 일 단위로 측정됩니다.
비경구 영양 치료 시작부터 사망일까지, 최대 7년
비경 구 영양 사용에 대한 적응증
기간: 기준선
비경구 영양치료 적응증 등록
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • 수석 연구원: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • 연구 책임자: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/1500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비경구 영양에 대한 임상 시험

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