- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456647
난치성 암 환자의 비경구적 영양 요법 (PATNIC)
난치성 암 환자의 비경구적 영양 요법 - 현재 시행에 대한 후향적 분석
난치성 암 환자의 비경구 영양(PN) 치료는 충분히 연구되지 않았으며 임상적으로 의미 있는 효과에 대한 증거 수준도 약합니다. ESPEN 가이드라인은 PN 치료를 받아야 하는 난치성 암 환자에 대한 구체적인 권장 사항을 거의 제공하지 않습니다. 노르웨이 처방 데이터베이스에 따르면 비경구 영양의 사용은 2004-2015년 기간 동안 두 배 이상 증가했습니다. 이 숫자는 진단과 의학적 상태를 구분하지 않으므로 노르웨이에서 암 환자의 현재 의료 영양 사용은 알려져 있지 않습니다. 비경구적 영양 공급을 시작하기로 한 결정은 병원에서 이루어지며, 환자는 해당 지방자치단체로 집으로 돌아가 홈 케어 서비스를 통해 후속 조치를 받습니다. 환자의 임상 상태가 빠르게 변할 수 있기 때문에 치료 기간에 대한 불확실성이 종종 있습니다. 건강 관리 전문가가 직면하는 주요 과제 중 하나는 의료 영양 요법을 종료할 시기를 결정하는 것입니다. 환자와 가족은 의료 영양 중단이 사망을 가속화한다는 두려움을 경험할 수 있는 반면, 의료 전문가는 종종 영양이 환자의 상태에 도움이 되지 않고 부정적인 영향을 미친다는 것을 경험합니다. 이로 인해 여러 의료 수준의 의료 전문가, 환자 및 그 친척 간의 영양 치료 종료에 관한 의사 소통이 어려워집니다.
난치성 암환자에 대한 의료영양의 효과를 고려하여 보다 강력한 근거기반이 필요하다. PN 치료의 효과를 연구하기 위해서는 난치성 암 환자에 대한 PN 치료의 임상 실습에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 사용 적응증, PN 치료의 용량 및 기간과 같은 측면은 이용 가능한 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 PN 사용 적응증, 치료 기간, 중단 이유, 투여 방법, 가능한 이점 및 합병증 및 생존을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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Skien, 노르웨이
- Sykehuset Telemark
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
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Tønsberg, 노르웨이
- Sykehuset I Vestfold
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불치의 암 환자
- 완화 환경에서 부모 영양 사용
제외 기준:
- 아직 살아있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비경구 영양
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완화 치료에서 비경 구 영양 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비경 구 영양 섭취량
기간: 정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
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복용량은 kcal/kg/일 단위로 측정됩니다.
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정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
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치료 기간
기간: 정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
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기간은 일 단위로 측정됩니다.
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정맥영양 치료 시작부터 정맥영양 종료까지, 최대 3년
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활착
기간: 비경구 영양 치료 시작부터 사망일까지, 최대 7년
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생존은 일 단위로 측정됩니다.
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비경구 영양 치료 시작부터 사망일까지, 최대 7년
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비경 구 영양 사용에 대한 적응증
기간: 기준선
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비경구 영양치료 적응증 등록
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- 수석 연구원: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비경구 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Kardelen Kandemir완전한
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한