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Parenterale Ernährungstherapie bei Patienten mit unheilbarem Krebs (PATNIC)

14. August 2023 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Parenterale Ernährungstherapie bei Patienten mit unheilbarem Krebs – eine retrospektive Analyse der aktuellen Praxis

Die Behandlung mit parenteraler Ernährung (PN) bei Patienten mit unheilbarem Krebs wird zu wenig untersucht, und die Evidenzlage für klinisch bedeutsame Wirkungen ist schwach. Die ESPEN-Leitlinien geben wenige konkrete Empfehlungen dazu, welchen Patienten mit unheilbarem Krebs eine PE-Behandlung angeboten werden sollte. Laut der norwegischen Verschreibungsdatenbank hat sich die Verwendung von parenteraler Ernährung im Zeitraum 2004-2015 mehr als verdoppelt. Diese Zahlen trennen nicht zwischen Diagnosen und Erkrankungen, sodass die derzeitige Verwendung von medizinischer Ernährung bei Krebspatienten in Norwegen nicht bekannt ist. Die Entscheidung, eine parenterale Ernährung einzuleiten, wird in Krankenhäusern getroffen, woraufhin der Patient nach Hause in seine jeweilige Gemeinde zurückkehrt und vom häuslichen Pflegedienst weiterverfolgt wird. Häufig bestehen Unsicherheiten über die Dauer der Behandlung, da sich der klinische Zustand der Patienten schnell ändern kann. Eine große Herausforderung für medizinisches Fachpersonal ist die Entscheidung, wann die medizinische Ernährungstherapie beendet werden soll. Patienten und Angehörige können befürchten, dass das Absetzen von medizinischer Ernährung den Tod beschleunigt, während Angehörige der Gesundheitsberufe oft die Erfahrung machen, dass die Ernährung in vielen Fällen nicht hilft und sich negativ auf den Zustand des Patienten auswirkt. Dies macht die Kommunikation über das Ende der Ernährungsbehandlung zwischen medizinischem Fachpersonal auf mehreren Gesundheitsversorgungsebenen, Patienten und ihren Angehörigen schwierig.

Es besteht Bedarf an einer stärkeren Evidenzbasis hinsichtlich der Wirkung medizinischer Ernährung bei Patienten mit unheilbarem Krebs. Um die Wirkung der PN-Behandlung untersuchen zu können, sind weitere Studien zur klinischen Praxis der PN-Behandlung von Patienten mit unheilbarem Krebs erforderlich. Aspekte wie Anwendungsindikation, Dosierung und Dauer der PE-Behandlung sind in der verfügbaren Literatur nur unzureichend beschrieben. Ziel dieser Studie ist es daher, Indikationen für den Einsatz von PE, Behandlungsdauer, Gründe für das Absetzen, Art der Verabreichung, mögliche Vorteile und Komplikationen sowie das Überleben zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

507

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norwegen
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norwegen
        • Sykehuset I Vestfold

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Überprüfung der Krankenakten umfasst erwachsene Patienten mit unheilbarem Krebs, die im Zeitraum Januar 2011 bis Dezember 2017 eine parenterale Ernährungsbehandlung im Rahmen der Palliativversorgung erhalten haben. Es werden nur Patienten berücksichtigt, die zum Zeitpunkt der Datenextraktion verstorben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit unheilbarem Krebs
  • Anwendung der elterlichen Ernährung im palliativen Setting

Ausschlusskriterien:

  • Noch am Leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parenterale Ernährung
Parenterale Ernährungstherapie in der Palliativmedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhaltene Dosis der parenteralen Ernährung
Zeitfenster: Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Ende der parenteralen Ernährung, bis zu 3 Jahre
Die Dosis wird in kcal/kg/Tag gemessen
Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Ende der parenteralen Ernährung, bis zu 3 Jahre
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Ende der parenteralen Ernährung, bis zu 3 Jahre
Die Dauer wird in Tagen gemessen
Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Ende der parenteralen Ernährung, bis zu 3 Jahre
Überleben
Zeitfenster: Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Todestag, bis zu 7 Jahre
Das Überleben wird in Tagen gemessen
Vom Beginn der parenteralen Ernährungsbehandlung bis zum Todestag, bis zu 7 Jahre
Indikation zur Verwendung von parenteraler Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Registrierte Indikation zur Anwendung einer parenteralen Ernährungsbehandlung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Hauptermittler: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Studienleiter: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/1500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Neubildungen

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