- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456647
Parenterální nutriční terapie u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou (PATNIC)
Parenterální nutriční terapie u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou - retrospektivní analýza současné praxe
Léčba parenterální výživou (PN) u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou je nedostatečně prostudována a úroveň důkazů pro klinické významné účinky je slabá. Pokyny ESPEN poskytují několik konkrétních doporučení ohledně toho, kterým pacientům s nevyléčitelnou rakovinou by měla být nabídnuta léčba PN. Podle norské databáze receptů se užívání parenterální výživy v období 2004-2015 více než zdvojnásobilo. Tato čísla neoddělují diagnózy a zdravotní stavy, takže současné používání lékařské výživy u pacientů s rakovinou v Norsku není známo. Rozhodnutí o zahájení parenterální výživy je přijímáno v nemocnicích, načež se pacient vrací domů do svých obcí a je sledován domácí pečovatelskou službou. Často panují nejistoty ohledně délky léčby, protože klinický stav pacientů se může rychle měnit. Jedním z hlavních problémů, kterým zdravotníci čelí, je rozhodnout, kdy ukončit léčebnou nutriční terapii. Pacienti a příbuzní mohou pociťovat obavy, že přerušení lékařské výživy urychluje smrt, zatímco zdravotníci často pociťují, že výživa v mnoha případech nepomáhá a negativně ovlivňuje stav pacientů. To ztěžuje komunikaci o ukončení nutriční léčby mezi zdravotníky na několika úrovních zdravotní péče, pacienty a jejich příbuznými.
Je potřeba silnější důkazní základna zvažující účinek lékařské výživy u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou. Aby bylo možné studovat účinek léčby PN, je zapotřebí více studií o klinické praxi léčby PN u pacientů s nevyléčitelným karcinomem. Aspekty jako indikace k použití, dávkování a trvání léčby PN jsou v dostupné literatuře špatně popsány. Cílem této studie je tedy popsat indikace k použití PN, délku léčby, důvody vysazení, způsob podávání, možné přínosy a komplikace i přežití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Norsko
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Norsko
- St Olavs hospital
-
Tønsberg, Norsko
- Sykehuset I Vestfold
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nevyléčitelnou rakovinou
- Využití rodičovské výživy v paliativním prostředí
Kritéria vyloučení:
- Stále naživu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parenterální výživa
|
Léčba parenterální výživou v paliativní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatá dávka parenterální výživy
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
|
Dávka se měří v kcal/kg/den
|
Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
|
|
Délka léčby
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
|
Doba trvání se měří ve dnech
|
Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
|
|
Přežití
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do data úmrtí do 7 let
|
Přežití se měří ve dnech
|
Od zahájení léčby parenterální výživou do data úmrtí do 7 let
|
|
Indikace pro použití parenterální výživy
Časové okno: Základní linie
|
Registrovaná indikace pro použití léčby parenterální výživou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Vrchní vyšetřovatel: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Ředitel studie: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/1500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parenterální výživa
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyNáborPodvýživa | Ischemie kritické končetiny | Výživové doplňkySpojené státy