Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parenterální nutriční terapie u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou (PATNIC)

14. srpna 2023 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Parenterální nutriční terapie u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou - retrospektivní analýza současné praxe

Léčba parenterální výživou (PN) u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou je nedostatečně prostudována a úroveň důkazů pro klinické významné účinky je slabá. Pokyny ESPEN poskytují několik konkrétních doporučení ohledně toho, kterým pacientům s nevyléčitelnou rakovinou by měla být nabídnuta léčba PN. Podle norské databáze receptů se užívání parenterální výživy v období 2004-2015 více než zdvojnásobilo. Tato čísla neoddělují diagnózy a zdravotní stavy, takže současné používání lékařské výživy u pacientů s rakovinou v Norsku není známo. Rozhodnutí o zahájení parenterální výživy je přijímáno v nemocnicích, načež se pacient vrací domů do svých obcí a je sledován domácí pečovatelskou službou. Často panují nejistoty ohledně délky léčby, protože klinický stav pacientů se může rychle měnit. Jedním z hlavních problémů, kterým zdravotníci čelí, je rozhodnout, kdy ukončit léčebnou nutriční terapii. Pacienti a příbuzní mohou pociťovat obavy, že přerušení lékařské výživy urychluje smrt, zatímco zdravotníci často pociťují, že výživa v mnoha případech nepomáhá a negativně ovlivňuje stav pacientů. To ztěžuje komunikaci o ukončení nutriční léčby mezi zdravotníky na několika úrovních zdravotní péče, pacienty a jejich příbuznými.

Je potřeba silnější důkazní základna zvažující účinek lékařské výživy u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou. Aby bylo možné studovat účinek léčby PN, je zapotřebí více studií o klinické praxi léčby PN u pacientů s nevyléčitelným karcinomem. Aspekty jako indikace k použití, dávkování a trvání léčby PN jsou v dostupné literatuře špatně popsány. Cílem této studie je tedy popsat indikace k použití PN, délku léčby, důvody vysazení, způsob podávání, možné přínosy a komplikace i přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Norsko
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Norsko
        • Sykehuset I Vestfold

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento retrospektivní přehled lékařské dokumentace zahrnuje dospělé pacienty s nevyléčitelným nádorovým onemocněním, kteří v období od ledna 2011 do prosince 2017 dostávali parenterální nutriční léčbu v paliativní péči. Jsou zahrnuti pouze pacienti, kteří zemřeli v okamžiku abstrakce dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s nevyléčitelnou rakovinou
  • Využití rodičovské výživy v paliativním prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Stále naživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parenterální výživa
Léčba parenterální výživou v paliativní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatá dávka parenterální výživy
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
Dávka se měří v kcal/kg/den
Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
Délka léčby
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
Doba trvání se měří ve dnech
Od zahájení léčby parenterální výživou do ukončení parenterální výživy, do 3 let
Přežití
Časové okno: Od zahájení léčby parenterální výživou do data úmrtí do 7 let
Přežití se měří ve dnech
Od zahájení léčby parenterální výživou do data úmrtí do 7 let
Indikace pro použití parenterální výživy
Časové okno: Základní linie
Registrovaná indikace pro použití léčby parenterální výživou
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Vrchní vyšetřovatel: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parenterální výživa

Předplatit