Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия парентеральным питанием у пациентов с неизлечимым раком (PATNIC)

14 августа 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Терапия парентеральным питанием у больных неизлечимым раком - ретроспективный анализ современной практики

Лечение парентеральным питанием (ПП) у пациентов с неизлечимым раком недостаточно изучено, а уровень доказательности клинически значимых эффектов слаб. Руководство ESPEN дает несколько конкретных рекомендаций относительно того, каким пациентам с неизлечимым раком следует предложить лечение ПП. Согласно базе данных норвежских рецептов, использование парентерального питания увеличилось более чем вдвое за период с 2004 по 2015 год. Эти цифры не разделяют диагнозы и медицинские состояния, поэтому текущее использование лечебного питания у онкологических больных в Норвегии неизвестно. Решение о начале парентерального питания принимается в больницах, после чего пациент возвращается домой в соответствующие муниципалитеты и получает последующее наблюдение со стороны службы ухода на дому. Часто возникают сомнения относительно продолжительности лечения, поскольку клиническое состояние пациентов может быстро измениться. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются медицинские работники, является принятие решения о прекращении лечебного питания. У пациентов и родственников может возникнуть опасение, что прекращение лечебного питания ускорит смерть, а медицинские работники часто сталкиваются с тем, что питание во многих случаях не помогает и негативно сказывается на состоянии больных. Это затрудняет коммуникацию по поводу прекращения диетотерапии между медицинскими работниками на нескольких уровнях здравоохранения, пациентами и их родственниками.

Необходима более сильная доказательная база, учитывающая влияние лечебного питания на больных неизлечимым раком. Чтобы иметь возможность изучить эффект лечения ПП, необходимы дополнительные исследования клинической практики лечения ПП у пациентов с неизлечимым раком. Такие аспекты, как показания к применению, дозировка и продолжительность лечения ПП, плохо описаны в доступной литературе. Таким образом, целью данного исследования является описание показаний к применению ПП, продолжительности лечения, причин прекращения, способа введения, возможных преимуществ и осложнений, а также выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

507

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital
      • Skien, Норвегия
        • Sykehuset Telemark
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs hospital
      • Tønsberg, Норвегия
        • Sykehuset I Vestfold

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот ретроспективный обзор медицинских карт включает взрослых пациентов с неизлечимым раком, получавших лечение парентеральным питанием в рамках паллиативной помощи в период с января 2011 года по декабрь 2017 года. Включены только пациенты, которые умерли на момент извлечения данных.

Описание

Критерии включения:

  • Больной неизлечимым раком
  • Использование родительского питания в паллиативных условиях

Критерий исключения:

  • Все еще жив

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Парентеральное питание
Лечение парентеральным питанием в паллиативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полученная доза парентерального питания
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
Доза измеряется в ккал/кг/день.
От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
Продолжительность лечения
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
Продолжительность измеряется в днях
От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
Выживание
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до даты смерти до 7 лет
Выживаемость измеряется в днях
От начала лечения парентеральным питанием до даты смерти до 7 лет
Показания к применению парентерального питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Зарегистрированное показание к применению парентерального питания
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
  • Главный следователь: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
  • Директор по исследованиям: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/1500

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парентеральное питание

Подписаться