- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04456647
Терапия парентеральным питанием у пациентов с неизлечимым раком (PATNIC)
Терапия парентеральным питанием у больных неизлечимым раком - ретроспективный анализ современной практики
Лечение парентеральным питанием (ПП) у пациентов с неизлечимым раком недостаточно изучено, а уровень доказательности клинически значимых эффектов слаб. Руководство ESPEN дает несколько конкретных рекомендаций относительно того, каким пациентам с неизлечимым раком следует предложить лечение ПП. Согласно базе данных норвежских рецептов, использование парентерального питания увеличилось более чем вдвое за период с 2004 по 2015 год. Эти цифры не разделяют диагнозы и медицинские состояния, поэтому текущее использование лечебного питания у онкологических больных в Норвегии неизвестно. Решение о начале парентерального питания принимается в больницах, после чего пациент возвращается домой в соответствующие муниципалитеты и получает последующее наблюдение со стороны службы ухода на дому. Часто возникают сомнения относительно продолжительности лечения, поскольку клиническое состояние пациентов может быстро измениться. Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются медицинские работники, является принятие решения о прекращении лечебного питания. У пациентов и родственников может возникнуть опасение, что прекращение лечебного питания ускорит смерть, а медицинские работники часто сталкиваются с тем, что питание во многих случаях не помогает и негативно сказывается на состоянии больных. Это затрудняет коммуникацию по поводу прекращения диетотерапии между медицинскими работниками на нескольких уровнях здравоохранения, пациентами и их родственниками.
Необходима более сильная доказательная база, учитывающая влияние лечебного питания на больных неизлечимым раком. Чтобы иметь возможность изучить эффект лечения ПП, необходимы дополнительные исследования клинической практики лечения ПП у пациентов с неизлечимым раком. Такие аспекты, как показания к применению, дозировка и продолжительность лечения ПП, плохо описаны в доступной литературе. Таким образом, целью данного исследования является описание показаний к применению ПП, продолжительности лечения, причин прекращения, способа введения, возможных преимуществ и осложнений, а также выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland University Hospital
-
Skien, Норвегия
- Sykehuset Telemark
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs hospital
-
Tønsberg, Норвегия
- Sykehuset I Vestfold
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной неизлечимым раком
- Использование родительского питания в паллиативных условиях
Критерий исключения:
- Все еще жив
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Парентеральное питание
|
Лечение парентеральным питанием в паллиативной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полученная доза парентерального питания
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
|
Доза измеряется в ккал/кг/день.
|
От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
|
Продолжительность измеряется в днях
|
От начала лечения парентеральным питанием до прекращения парентерального питания до 3 лет
|
|
Выживание
Временное ограничение: От начала лечения парентеральным питанием до даты смерти до 7 лет
|
Выживаемость измеряется в днях
|
От начала лечения парентеральным питанием до даты смерти до 7 лет
|
|
Показания к применению парентерального питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зарегистрированное показание к применению парентерального питания
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
- Главный следователь: Trude Rakel Balstad, phd, Norwegian University of Science and Technology
- Директор по исследованиям: Arne Solberg, md phd, Cancer Clinic, St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Парентеральное питание
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Medical University of LublinЗавершенный
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Chloe FrenchРекрутингНедоедание | Здоровое старение | ОбезвоживаниеСоединенное Королевство
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
Universidad del ZuliaЗавершенный
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты