沃替西汀对精神分裂症患者认知症状的影响
沃替西汀对脑卒中患者认知症状的影响
研究目标:
- 检查 vortioxetine 的使用与精神分裂症患者的认知功效之间的关系。
- 检查 vortioxetine 的使用与精神分裂症患者的抑郁症状、身体和社交快感缺乏之间的关系。
- 检查 vortioxetine 使用与生活质量之间的关联
(功能恢复)精神分裂症患者
预期结果(假设)
- 接受附加疗法沃替西汀治疗的精神分裂症患者将在记忆(短期和长期)、注意力、逻辑推理和推理、信息处理速度、视觉和声音信息处理、语言和言语方面表现出更好的认知成就无需额外干预的患者。
- 与接受额外沃替西汀治疗的未治疗患者相比,接受额外治疗沃替西汀治疗的精神分裂症患者的抑郁症状、身体和社交快感缺乏不太明显。
- 接受额外治疗 vortioxetine 治疗的精神分裂症患者将有更好的生活质量,即。 更好的功能恢复
研究概览
详细说明
在研究的第一阶段,研究方案的制定和获得将在他的批准下完成。
研究的第二阶段将包括基于包容性和排除性标准的精神分裂症患者,并将进行一项研究程序。 在研究的第三阶段,对获得的结果进行处理和分析。
论文的内容将包括引言、带有假设的目标、方法、结果、讨论、结论和文献。 在介绍中,除了目前对精神分裂症和沃替西汀的认识外,还会指出精神分裂症患者的认知问题。
它将定义和解释假设和研究目标。 在专门介绍方法的章节中,将介绍受访者的数量和描述研究概念,介绍用于数据处理的统计方法本研究获得的结果将以文本、表格和图表的形式呈现。 获得的结果将在讨论中进行评论和评估。 最近的文献将被使用
1:1随机化将120名精神分裂症患者分为两组,每组分为3个亚组。 一组 60 名患者(接受单药抗精神病药物治疗:新一代:20 名患者将接受奥氮平治疗,20 名患者接受利培酮治疗,20 名患者接受阿立哌唑治疗),另一组 60 名患者的对照组(也接受单药治疗)新一代抗精神病药:20 名患者将服用奥氮平,20 名患者服用利培酮,20 名患者服用阿立哌唑)将不接受沃替西汀。 Vortioxetine 将以 10 mg 剂量给药(如果耐受性差,需要时可以减少 5 mg)
初步检查:
国际迷你神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 公开可用,医生可以使用 一般问卷 - 由医生设计世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 公开可用,Works doctor Chapman(社交快感缺失和身体快感缺失)- 公开可用,Works doctor Wechsler WAIS IV(子测试:数字记忆测试;加密测试符号)- 可在 Naklada Slap 获得, Zagreb, HR,临床心理学家
筛检:
- 简易精神状态 (MMSE) 或 Folstein 测试 - 由医生公开提供
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) - 由医生公开提供
第二个月月底:
国际迷你神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 公开可用,工作医生 迷你精神状态 (MMSE) 或 Folstein 测试 - 公开可用,由医生提供 蒙特利尔认知评估 (MoCA) - 公开可用,由医生提供
- 第三个月末:
国际迷你神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 公开可用,有效 医生 阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 公开可用,由医生 卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 公开可用,有效 医生 世界卫生组织生活质量(WHOQOL-BREF) publicable available, works doctor Chapman (social anhedonia and physical anhedonia) - publicable available, works doctor Wechsler WAIS IV(子测试:数字记忆测试;加密测试)
- 由临床心理学家在 Naklada Slap, Zagreb, HR 提供 筛选测试:a) 简易精神状态 (MMSE) 或 Folstein 测试 - 公开
可用,医生 b) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) - 公开可用,由医生 预计:与初步检查相关的认知功能改善
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- 招聘中
- University Hospital Centre Zagreb
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 50 岁之间,签署知情同意书,确诊精神分裂症,服用抗精神病药:阿立哌唑、利培酮、帕潘立酮或奥氮平单药治疗,维持剂量不变至少 6 个月,精神病症状缓解(PANSS ≤ 70),并且他们没有任何排他性标准:
排除标准:
- 服用剂量相当于 ≥ 10 mg 地西泮的苯二氮卓类药物,三个月前服用情绪稳定剂、抗抑郁药,三个月前滥用成瘾,六个月前自杀未遂,六个月前有自杀、异性攻击或其他类似行为,影响认知功能的躯体合并症(智力障碍、重大神经系统疾病或头部外伤)、怀孕
学习计划
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- evcps
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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